重磅！首款LAMP熔解曲线产品，获批上市！
2025-4-18 14:51|
编辑: 归去来兮|
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摘要: 通过技术创新和产品开发，致力于推动生命健康行业发展。
| 近日，国家药监局批准了苏州江镨健康科技有限公司研发生产的结核分枝杆菌利福平及异烟肼耐药突变检测试剂盒 （LAMP熔解曲线法）国械注准20253400643，这是国内首款基于LAMP熔解曲线技术获批的分子检测产品！据悉官网介绍，该产品可用于体外定性检测来自结核病患者的结核分枝杆菌复合群阳性的利福平和异烟肼耐药相关突变，检测时间可缩短至 2个小时 内完成。据企查查数据显示，苏州江镨健康科技有限公司成立于2019年，北京蓝谱有2.5%的持股，由此可见，这款产品获批，后续有望和蓝谱的产品协同，为客户提供结核+耐药的整体解决方案。江镨健康公司是一家创新驱动型生物技术公司，致力于IVD检测/医用耗材/医用和生物药自动化设备等领域的研发及应用。江镨健康在北京和苏州，日本东京和仙台建成四个研发中心；在苏州设立生产基地，建成洁净生产车间和检测实验室、设备组装中心等。公司正在进行的业务包括健康科技领域内的技术开发；医疗器械的生产及经营销售；医疗器械软件的开发；生物科技、检测科技、云计算科技领域内的技术开发等。公司核心技术团队包含博士、研究生等高端人才，专业涵盖医学、生物技术、自动化等不同领域，形成多学科交叉、优势互补、持续创新的协作团队，已拥有多项授权及自主研发专利知识产权。公司秉承自主创新的理念，坚持“诚信为本，追求卓越”，通过技术创新和产品开发，致力于推动生命健康行业发展。
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