自身免疫赛道的差异化竞争

2025-2-14 16:57| 编辑: 归去来兮| 查看: 1422| 评论: 0|来源: 竞逐IVD原料江湖

摘要: 自身免疫赛道的差异化竞争至少在如下三方面予以呈现。

以笔者有限的专业技术功底观察，自身免疫赛道的差异化竞争至少在如下三方面予以呈现。

其一，技术平台的差异化

在酶联免疫、免疫印迹、间接免疫荧光等传统方法之外，化学发光已成席卷这一IVD细分赛道的最大浪潮，Euroimmun推出发光平台就是最好的说明。流式荧光占据联检的天然优势，完美契合自身免疫多指标的检验特征，相关厂家涌入之势颇盛。此外，胶体金层析、荧光免疫层析亦有之，更有厂家独树一帜，执着于胶乳比浊平台自免试剂的开发，令人感佩。

有意思的是，虽然新技术平台来势汹汹，传统方法却并未显示出明显颓势，反倒是有愈战愈勇、老而弥坚之感。最主要的体现就是，自免赛道几乎所有的大厂都选择多平台并举，印迹、发光全都要，多重、单检都不能少，以取其相辅相成、相得益彰之效。

其二，检验指标不断丰富

一方面，自免检验新的系列陆续上市，除了最早最基础因而广为人知的抗核抗体谱外，如今市场上新出的肌炎谱、神经自免谱等，体现出这一赛道的军备竞赛正在向纵深推进。

另一方面，传统系列的新指标不断扩充。比如，类风湿关节炎(RA)菜单除了RF和Anti-CCP之外，早期诊断标志物Anti-RA33等也日渐流行起来。

其三、菜单组合的多样化

自免指标的多样性和复杂性让笔者这样的门外汉时常懵圈，一些指标的特定组合，在提高诊断的特异性和敏感性方面，应该有很大的潜力可以挖掘。比如，AHA和Anti-ssDNA共同提示药物诱导性狼疮、Anti-SSA和Anti-SSB是新生儿狼疮的诊断指标，等等。(驰略生物最新ANA谱人源化质控抗体清单详见《再添新员！人源化质控抗体持续完善》)

再比如，aCL和Anti-β2-GP1，与ANA谱等指标组合可诊断SLE；与LA、PC/PS、AT-III等指标组合则可诊断Thrombophilia。

此外，笔者印象中阜外医院专家曾经发表过一篇综述(《青年心梗，应除外抗磷脂综合征！阜外医院张洋、陈梓欣等综述》)，其中提到，“八成抗磷脂综合征以急性心梗为首发表现”，未来APS检测与心肌标志物检测的互动，或许会得到更多关注。

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