卫健委就三明医改召开新闻发布会，释放IVD重磅信号！

随着国家卫生健康委在全国范围内全面推广三明医改经验，公立医院改革步入以公益性为导向的新阶段，整个医疗生态正在发生深刻变化。

这不仅对医院管理、医保支付提出更高要求，也对IVD行业释放出强烈信号：中国IVD行业正进入一个前所未有的系统性洗牌期。

在这场政策驱动的大潮中，国产IVD企业如何顺势而为，成为关键。

成本集约化、服务本地化、支付精细化

三明医改的本质，是通过政策试验重塑医疗服务价格体系、医保支付机制和医院激励模式，最终回归公立医院公益属性，控制医疗费用过快上涨。

随着医改的全国推广，中国IVD行业将面临几大明显趋势：

降价持续，产品高性价比成为核心竞争力。药品、耗材大规模集中带量采购已成为常态，IVD产品也在逐步进入医保控费、总额打包和点数法支付的精细管理之中。

集采持续扩项，当下超过70%的IVD项目已经集采，未来IVD项目价格的进一步调整仍不可避免，谁能在保证质量的前提下，提供更具成本优势的解决方案，谁就能活下来。

基于本地化服务的院企协同将成为标配。三明医改强调“编外院长”“银龄医师”“人才下沉”，医院对供应链的管理更加扁平化，强调及时响应、质控数据对接以及快速服务。

未来，单纯依靠进口代理或分销的企业将逐步被边缘化，本地化运营、深度服务和质量协同成为主流。

医保支付方式转型，IVD企业必须主动适配。全国医保局已明确推行按病种、按人头、按疾病诊断相关分组（DRG/DIP）的多元支付方式。

检验费用作为疾病总成本的一部分，企业若不能帮助医院控制总成本，将被优先出局。

IVD企业必须深刻参与医保支付改革，提前布局产品组合，持续优化成本结构。

国产IVD企业如何主动破局？

面对行业重塑，国产IVD企业需要系统性调整，才能在新规则下立于不败之地。

1. 全面参与医保管理，融入医院控费生态

医保局已成为推动医改的“总指挥”。国产企业必须深度参与医保目录调整、支付标准制定、医保智能监管平台建设，不能只关注招标，更要关注医保入口。

企业需要主动提交产品的经济性评价、真实世界临床价值数据，帮助医院在医保控费考核中“降本增效”，成为医院的医保合作者，而不是简单的供应商。

2. 构建高性价比产品矩阵，深耕基层市场

在“成本红线”之下，企业必须重新规划产品线。特别是在基层市场、县域医共体和家庭医生签约服务系统中，需求正在爆发。

企业应重点开发小型化、自动化、便携式、高性价比的检测设备和试剂，适配“基层首诊”的检测场景，抢占基层市场新高地。

3. 打造数智化闭环，成为医院的质量管理伙伴

三明医改强调医保智能监管和医院绩效考核。未来，数据的真实、可追溯、互联互通将成为企业生存的基础。

IVD企业必须积极建设质控溯源系统、远程设备管理平台、云端数据接口，帮助医院实时监测质控数据、对接医保智能监测，实现医院-企业-医保三方数据协同。

企业不仅要卖设备、卖试剂，更要成为医院合规管理、智能监管、绩效考核的技术支持者。

从供应商到合作者，国产IVD企业的角色正在转变

三明医改的深层逻辑，是推动公立医院从“以收入为导向”向“以成本管理和质量提升为导向”转型。

当医院不再依赖药品、耗材、检验检查的规模化收费，控制医疗总成本、提高医保合规性、保障诊疗质量，成为其新的核心任务。

这一转变，对IVD企业提出了更高要求：医院不再仅仅需要产品供应商，而是真正的“成本管理合作者”“质量管理合作者”“医保适配合作者”。

国产IVD企业必须顺应这一趋势，完成角色的全面升级：

从产品导向，走向解决方案导向。

过去，企业只需要提供单一的检测产品，如今，医院更需要的是覆盖临床全流程的整体诊断解决方案，包括设备、试剂、信息化系统、质控管理、远程运维等全链条支持。企业要能帮医院解决“怎么检”“检什么”“检得准”的全流程问题，而不仅仅是“卖什么”。

从销售导向，走向医保支付导向。

传统的销售模式关注的是单品销量和价格，如今，医院关注的是医保支付结构、病种打包成本和总额预算控制。企业必须提前参与医保支付设计、病种成本管理，帮助医院实现医保基金合理使用，成为医保支付合规的重要支持者。

从价格竞争，走向全流程价值协同。

单纯的低价竞争已无法在未来的IVD市场持续生存，企业需要提供持续的服务价值，包括设备云监控、实时数据互联、远程质控、培训赋能、临床路径优化等，通过服务深度融入医院绩效管理体系，成为医院降本增效不可或缺的一环。

更重要的是，国产IVD企业相较外资品牌，具备独特的本土化优势：

响应更快。 本土企业决策链条短、供货周期快、售后响应及时，更能适配中国复杂且分级多样的医疗环境。

服务更深。 本土企业更愿意扎根县域、下沉基层，能够提供定制化培训、驻场技术支持、质控数据对接等深度服务，成为医共体、医联体的重要合作伙伴。

价格更灵活。 国产企业有更高的成本控制弹性和价格调整空间，更能适应医保控费和DRG/DIP支付下的成本红线。

值得注意的是，国际巨头也早已洞察这一变化。罗氏、贝克曼库尔特、西门子等外资企业，正加速推进中国本土化，成为中国本土企业的一员，而非传统意义上的外资品牌。面对政策新周期，他们同样在调整步伐，主动融入中国医疗生态，与国产企业同台竞技。

可以预见，未来，IVD企业与医院的关系将从“供需关系”进化为“命运共同体”关系。企业既是医院临床质量的保障者，也是医保合规的协作者，更是基层能力建设的推动者。

谁能率先完成这一角色转型，谁就能在行业大洗牌中拔得头筹，成为中国医改新周期中的行业领跑者。

医改深水区，IVD企业的价值突围

医改从未如此深刻。三明模式不仅是一个地方的改革样本，更已成为全国公立医院改革的“硬要求”。

IVD企业不能再等待政策落地后的被动调整，必须提前主动适配新规则、参与新生态、创造新价值。这是一次大考，也是一轮机会。

唯有那些真正聚焦临床价值、掌握核心技术、适配政策路径、具备协同能力的企业，才能穿越周期，走向高质量发展的星辰大海。