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靴子落地 | 美国通过生物安全法案

2024-9-11 13:54| 编辑: 归去来兮| 查看: 427| 评论: 0|来源: 严选IVD原料

摘要: 这一结果无疑给名单上的中国企业蒙上阴影。


9月10日,Biosecure Act《生物安全法案》(H.R.8333号法案)靴子落地,众议院以306票赞成、81票反对的投票结果通过该法案。这一结果无疑给名单上的中国企业蒙上阴影。

该法案以306:81结果获得通过,其中有111名民主党议员投了赞成票。这显示出法案在众议院得到了相当广泛的支持。然而,法案在参议院的前景仍不明朗,因为参议院有自己版本的相关立法,尚未明确是否会采用众议院的版本。

根据众议院通过的版本,生物制药公司将被迫在2032年前与药明康德(WuXi AppTec)、药明生物(WuXi Biologics)以及三家基因测序公司切断合作或限制合作。这些公司被认为与中国有密切联系,特别是与中国军方合作的可能性引发了美国政府的关注。

相关公司回应
截至记者发稿,多家企业对法案通过进行回应,否认它们对美国构成任何安全威胁。
其中,药明康德表示,药明康德在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险,而且公司也未曾受到美国政府机构的任何制裁。公司亦再次重申,药明康德既没有人类基因组学业务,而且公司的现有各类业务也不涉及在美国、中国或任何其他地区收集人类基因组数据。
药明康德还强调,众议院的投票只是立法进程中的一步。要使拟议的立法草案成为法律,在今后数月,该草案在第118届国会任期届满之前还必须获得美国参议院的批准,并调和与美国众议院所通过版本之间的任何差异。目前,美国参议院尚未安排对拟议《生物安全法》草案进行审议,其立法进程走向尚不明确。公司将与咨询顾问协力,继续与参与立法过程的相关方进行沟通和对话。
药明生物(02269.HK)则发布公告称,作为全球生物药CRDMO平台,公司既没有人类基因组学业务,亦未在其全球任何业务中收集人类基因组数据。公司坚信其在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险,并强烈反对未经正当程序的任何未经证实的缺省性指定。该公司将继续密切关注立法程序并与相关方持续沟通。公司坚定致力于服务全球客户且按照所有开展业务地区适用的法律法规运营。
华大智造(688114.SH)9月10日也发布声明,强调华大智造和Complete Genomics作为基因测序行业上游设备提供商,不收集任何基因数据,客户基于公司测序平台所产生的数据均由客户自行收集、存储、处理及管控。
华大智造强调,美国本土领先的第三方评估公司FTI Consulting曾在2023年10月对华大智造基因测序仪(DNBSEQ-T7)进行审计。结果显示,“没有测序信息相关的与外部IP的通信和数据传输,也未发现直接相关的源代码或网络方面的漏洞。”
“该法案基于不正确的信息和毫无根据的指控,反而帮助了一家占据全球基因测序仪市场高份额的美国公司,在美国市场消除市场竞争。我们呼吁,美国基因测序仪行业的垄断行为不应该被忽视,因为这样会扼杀创新,增加成本,不利于基因科技造福全人类。”华大智造称。
华大集团对此发布声明表示,该法案的实质,是假借美国国家安全之名,企图以立法手段干预正常市场秩序,妨碍公平竞争,进而实现打击华大等中国生物公司,加强某美国公司在美国基因测序市场垄断地位的目的。华大集团强调,华大严格遵守美国法律和市场规则,在美国不接触个人数据,不对美国国家安全造成任何威胁。因此,该法案对华大在美国市场的限制,将无益于美国国家安全,实际上只会加剧并扩大美国本土公司在基因测序领域的垄断态势。
截至9月10日收盘,法案涉及的公司股价,药明康德A股下跌5.38%,H股下跌10.43%,药明生物下跌3.88%,华大智造下跌1.5%,华大基因下跌2.03%。

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