53个国家批准肺癌基因新技术用于临床

肺癌是全球排名第一位的恶性肿瘤，通常分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）。研究发现，胰岛素受体的家族成员——间变性淋巴瘤激酶（ALK）是NSCLC的关键启动癌基因。通过对ALK阳性NSCLC患者的准确诊断，有助于实现肺癌的个体化靶向治疗和提高临床疗效。

　　今年6月出台的《中国ALK阳性非小细胞肺癌诊断专家共识（2013版）》强调，对于可能存在ALK基因融合变异的患者均可进行ALK融合基因检测；IHC（免疫组织化学法）具有方便、易行、价格低的优势，适合于ALK阳性NSCLC的筛查。

　　据了解，中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）日前批准瑞士罗氏诊断全球首款肺癌全自动免疫组化检测技术VENTANA ALK IHC，可以在中国用于临床鉴别适合克唑替尼治疗的癌症患者。该检测于2012年获得欧盟认证并已在法国、德国等53个国家获得批准用于临床。来自复旦大学附属肿瘤医院的研究显示，该技术具有判读标准简单、敏感性高、可重复性好等特点。