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路虽远,行则将至丨瑞莱谱的临床质谱之旅

2024-6-11 11:49| 编辑: 归去来兮| 查看: 136| 评论: 0|来源: 小桔灯网 | 作者:灯哥

摘要: 任重道远,行则将至

近日,瑞莱谱医疗自主研发的 “ 碘元素检测试剂盒(电感耦合等离子体质谱法)”获得药监局批准正式上市,新品具有全自动样本前处理系统,无有毒成分,元素检测“金标准”等多种优点,碘是人体必需的微量元素之一,有“智力元素之称”,长期摄入不足和过量均会对人体健康造成危害,定期检测尿碘,能有效评价碘营养水平。

瑞莱谱医疗碘元素检测试剂盒可追溯于其微量元素质谱法检测领域,本次所推出的新品是建立在已上市的国内首款质谱法检测血液七项元素产品的基础上,其于2021年完成国内第一台完全自主产权的基于电感耦合等离子体质谱法的微量元素分析仪Inspector-SQ60,打破进口设备在高端质谱应用的垄断;2023年又发布高效液相色谱串联质谱检测系统-INSPEC 9000,在临床高端质谱领域不断做出贡献。

这在国内高端质谱仪市场长期被国际行业巨头垄断的当前意义非凡,国内就需要越来越多的高科技企业,攻坚高端领域,质谱是临床检验的重要细分方向,但市场缺乏适合该场景的质谱IVD产品,因此这些年为什么资本会青睐这些质谱原研概念,社会所需,亦是产业链安全所需。


从单一到多维

成立于2019年的瑞莱谱医疗算是一家年轻的企业,其目前取得成绩就如上节所述,Inspector-SQ60和INSPEC 9000两款主打产品,2022-2023年期间更是在一年内连续获得平均数亿元的A2轮融资,均用于加速质谱硬件与试剂产品的临床转化以及渠道市场的扩展。

更为重要的是,瑞莱谱医疗起于质谱,却不止于质谱,INSPEC 9000的开发就是一个例子,色谱和质谱联合检测,其正在打造一家 质谱/色谱/全自动生物样本硬件+配套诊断试剂研发企业,未来质谱、色谱之后,也许会有新的期待,我们陪其一同成长。新形势下,瑞莱谱作为国产质谱赛道的引领性企业,在攻克一层又一层的卡脖子领域后,必将推动精准医学的发展。

另一方面,快速增长的市场空间也让国产质谱企业有足够的动力去冲击,2021年中国临床质谱的规模已有百亿,在蛋白质组、代谢组等多组学技术发展推动下,临床质谱市场的规模正在加速扩大,也许投资者正是看到这些利益,才有几年的投资热潮。

由于是定位高端仪器,瑞莱谱医疗从成立之初就保持国际的视野,积极扩展海外渠道,全球一盘化考虑,并借助AI、大数据、云计算等新的技术科技强化产品的属性,将产品的竞争力进一步提高。这有别于其他国际巨头的策略,有望弥补晚起步的不足。不过,其基于电感耦合等离子体的技术,本身具有一定的技术壁垒

从上述也可以看出,其正在经历着单一产品线拓展到多产品线,由国内市场打入全球市场,由产品自动化延伸至产品智能化的发展历程。目前其在杭州与苏州两大研发中心,百余项软硬件及应用的核心专利,主持和参与5个行业标准的履历,在一定程度体现了这家年轻企业的潜力,应该是足以支撑其走向这条路。

任重道远,行则将至

由于中国起步晚,质谱在国内临床的应用确实还属于起步阶段,从投资热潮的特性来看也是如此,但凡成熟的就不会热烈。不过这也说明未来发展的广阔空间,发展速度快等多个有点,当下主要的问题,谁能紧贴市场需求,快速更迭。

目前还在成长中的瑞莱谱医疗,除了依靠资本市场的呵护,也必须在立足国内市场。在其积极开拓下,已全国20多个省/市/自治区,已经为几十家国内顶级三级甲等医院提供临床质谱平台一体化解决方案,在短短五年时间里,先后完成两个自主产权的仪器问世,打破垄断局面,同时长期被资本看好,广泛的市场布局也说明了被市场客户认可。

展望未来,其仍有更多的期待,期待更多的突破性、第一性。但这条道路显然不会一帆风顺,国产质谱能有今天的现状,除了上述说的资本和政策引导,更为关键的是近十年上游仪器的快速发展,以及各种零配件的质量过关。另外我们也知道,质谱是高端分析仪器,原本是在实验室科研用,只因其强大的分析性能才被纳入各类应用场景,而临床的复杂多样特性是需要定制、量身定做的,才能稳定发挥其性能。

从这方面来讲,瑞莱普医疗这些的新兴企业是多方面条件促成的,自身和环境均要满足,才能满足临床需求,目前其试剂仪器同步发展策略,已经能覆盖包括妇幼健康(微量元素,维生素,游离脂肪酸,胆汁酸,甾体激素等)和慢性病管理(血药浓度监测,儿茶酚胺及代谢物,原醛症指标,肿瘤标志物筛查等)等多个应用方向,国内首条临床质谱模块化流水线系统,输出了更多更高效的质谱解决方案。

相信在不远的将来,其将继续给行业带来惊喜。

写在文末

瑞莱普医疗的受欢,迎归其本质是其自身的足够优质,产品开发、注册报证等接连好消息,特别是受市场认可,才让投资人看到希望,才有一年内两次数亿元的融资,而资本市场也不吝啬赞美之词,称为长期看好,Inspector-SQ60和INSPEC 9000两个代表作产品,揭开国产质谱的新篇章。

不过这条路就如文章的主旨所说,艰难但一定正确。看如今的外贸环境,只要是高端仪器,可做竞争幌子的牌,均被围剿卡脖子,高端临床质谱现阶段还不看出危机,但高质量发展的今天,高端仪器精密仪器国产化时所必然,只有掌握在自己手里才是保持主动地位。而我们要做的是小心呵护,用心呵护。

参考资料:

1. 瑞莱普医疗官网、相关资讯,动脉网

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