3亿人份的检测试剂，科美诊断放量在即！

2023年的业绩恢复并不出彩，总体营收4.45亿元，净利润1.474医院，基本还属于2019年的水平；不过2024年一季度其已经展现出应该的实力，单季度营收1.11亿，同比增长10.36%；归母净利润0.38亿，同比增长10.21%。只是延后，并非落后。

科美诊断虽然体量小，但凭借着全套自主知识产权的光激化学发光 LiCA®平台，从临床需求出发，丰富了产品体系，取得LiCA®5000 及 LiCA® 5000平台体外诊断试剂注册证，加上此次投产，如虎添翼，未来一年放量程度如何，将有较大期待。

能促成今天这个牢固的市场地位，可能源自其不计成本的研发投入，2023年，科美诊断研发投入8365.19万元，占营收的比例比上年增加0.81个百分点。回顾其自上市以来，研发投入已达复合增长率达11%。截至目前，其拥有 219 项国内医疗器械注册证书，其中 LiCA®系列试剂产品注册证 87 项，CC 系列试剂产品注册证 58 项，其它74项目（主要是生化）。

这些均支撑着科美诊断挺过扰动周期，另外领先的技术自然也需要不断的投入，才能占领技术高峰点。目前LiCA®平台从原料到试剂仪器，均实现不同程度的自供自给，基于光激均相化学发光 LiCA®的流水线 LiCA®5000 上市前准备工作也已经完成。展望2024年，在流水线新时代中，科美诊断凭借光激特色，必然有一番独有的领域。

化学发光自开始大力发展以来，虽然在检测速度等多个指标已超越进口品牌，并且随着国产五虎的市场格局形成，这才有了国产化的“壮志雄心”，但客观来说，化学发光的技术在这些年并没有发生实质的变化，多还是在性能符合基础上，实现规模效应。

加之化学发光本身对于试剂和仪器的性能要求非常高，技术门槛较高，在追赶的过程中，罗雅贝西早就牢牢占据国内，性能和稳定也一直拥有良好口碑，也许是看到了这点，科美诊断选择第四代发光技术，光激化学发光法作为一种新型化学发光免疫分析方法，已有一定程度的应用认可，这是基础所在。

其具有纳米、免洗、光激发的特点，又完全自主，对比传统发光方法学，采用独创的纳米级微球，反应迅速且充分，在检测精度、灵敏度、特异性等方面具备独特优势，尤其是在激素等小分子检测领域。部分产品的检测性能已经达到甚至优于国际一线品牌，且光激发光为均相检测，无需清洗过程，避免了结合状态标记物被洗脱而造成检测误差，且检测速度更快，通量高，无需清洗液等耗材，成本更低。

目前LiCA®系列试剂产品注册证丰富至近87项，占据科美诊断的主要获证数量。基本覆盖了国内化学发光检测临床使用量较大的主要品种，产品涵盖传染病、甲状腺功能、生殖健康、风湿免疫、过敏原检测等，其中传染病检测有较高知名度。各类产品已进入全国1000 余家医院，二级及以上医院占比超过 80%，三级医院占比超过 35%。

可预见的未来，光激化学发光将持续引领其发展，也成为其标签之一。

科美诊断在行业调整期来临之前，早早就布局光激化学发光，从酶促成功转型，并逐渐将LiCA®系列产品引导至主要业绩增长点，2023年这个比例已升至89%，毛利率保持为77%的高水平。而反观CC系列产品毛利率才62%，二者均有原料自给自供的前提下，可见市场对二者系列产品的不同态度，同时也证明了科美诊断早期战略的正确。

在当前化学发光国产化大步前进时，科美诊断也不是规模效应的主攻手，但凭借在高端免疫诊断的独特理解，加之本身也推出光激化学发光的流水线，率先走上高端路线，再一次显现战略的前沿性，超前的部署使得其能行稳致远。

参考资料：

1.公告、研报