IVD内卷如何破？看菲鹏生物正在做的事

集采、DRG/DIP付费模式、医疗FF、医保控费举措等等，既是进一步减轻人民群众的医疗负担，同时也是倒逼企业往高质量发展，避免同质化、中低端内卷行为，这是政策上的用苦良心，通过行政引导寄期望医疗行业健康、进取地发展。

然而这还需要一部分社会、企业界的先知先觉，各企业除了根据自身条件构建差异化发展道路，还需要一个中间角色，以实际行动来减少资源的内耗、减少不必要的开发所占用大量的行业资源。早已摆脱原料供应商印象的菲鹏生物，正在做的诊断生态就是一个非常好的例子。

这个理想覆盖了上中游链，以IVD仪器为例，封闭式策略曾让部分企业赚到盆满钵满的同时也让部分企业望洋兴叹，原因就是开发仪器所需要耗用的大量资源，开发一款复杂仪器的成本可能上亿，还面临着不稳定的风险；以及生物标志物的共同开发，均可共同使用开发平台和工具，减少成本支出。

就这样，在政策、企业本身、企业之间这三方共同努力之下，未来IVD能够各得其所,各安其分，各有各的特色，高质量发展，告别同质化无序竞争，促进整个IVD行业生态的健康发展。从目前的市场行情来看，菲鹏生物似乎是首家做这一项事业的企业，未来也有可能引领诊断生态的发展。

过去，菲鹏生物给人印象最深的是IVD原料和试剂优质供应商，2022年在CACLP会上展示的900测试/小时的化学发光平台，又增加一个高端仪器制造商的美称，跻身进入当前IVD的国产化主流事业当中，2023年CACLP会上其又发布了两款全新的化学发光仪器，Shine i3000和Shine i6000全自动化学发光免疫分析系统，单机检测速度分别为300测试/小时，和600测试/小时。

从300到900，菲鹏生物几乎是业内最全通量的化学发光平台。而这背后的战略意义却是非凡，即可以向全诊断生态伙伴开放，助其相关试剂厂家减少对仪器投入。

在这个仪器和原料试剂的基础上，加之其面向全球的视野，很快就有了商机，在许多新兴国家里，本土IVD企业不具备试剂的开发能力，而菲鹏生物作为这些国家的主流原料供应商，自然而然的延伸试剂开发业务，并由此建立了一套完善的试剂解决方案。

这个相同的发展模式，横展至仪器上，许多发展中国家和我们一样，严重依赖国际的这些巨头，而现有的仪器试剂如上所述，基本都是采用封闭式策略。据中国医疗出口数字平台CMOF数据显示，印尼医疗器械的本国自给率极低，90%的在用医疗器械来自进口，印度近80%的医疗器械依赖进口。而在这方面，菲鹏也并非信手拈来，和原料到试剂不同的是，仪器是通过整合控股的方式，实现化学发光仪器的突破，并且执行开放式策略，这是与众多仪器开发商的核心区别。

无论自研亦或是并购而来，截至目前其在全球化学发光仪器铺设量超5000台，最近几年能保持200%的高速增长，能保持效果和市场竞争力的都是好战略，在有了原料-试剂-仪器的开放式的全产业链，分布全球的市场渠道，这就为诊断生态奠定了基础。

从原料到试剂，再从试剂到仪器，菲鹏生物经历太多的行业内耗，比如上游，根据菲鹏生物的相关负责人表示根据WHO公布人类已知疾病有55000种，而我们的诊断应用只有5000多种，还有很多疾病现在无法被早期诊断；另一方面，海量的标志物并无被开发，多在现有的几百种试剂互相竞争，放着巨大的增量创新不做，却在局限的现有发现里内卷。

而化学发光仪器试剂为代表的封闭式模式，除了行业的本身属性之外，人为的树立壁垒，保护主义也是重要原因之一。但仅仅菲鹏生物执行开放系统打破僵局还不够，仅仅一个仪器端的改革还不够。如果增量试剂那么好做，相信大家就不用激烈竞争，如果仪器那么不需要成本和时间，相信大家都愿意投入开发更强的仪器设备。

正是看到了这些，菲鹏生物决定构建诊断生态，力图涵盖更广的范围，布局更多的链条，使得参与其中的IVD企业能够获益，从而也惠及群众。提供通用的检测平台，提供产业化的支持，开发者不需要自己做仪器和技术平台，共同合作，开发创新标志物，不需要过分投资生产，让更多疾病能够被早发现、早治疗。把平台和仪器开放化，提供接口、方法和工艺，让合作伙伴有更多的精力和资源投入自己更擅长的领域。

另外，在渠道共享上，菲鹏生物也有类似的思维，通过产业生态圈，复用渠道，减少一些重复投入和试错的成本，广泛的渠道体系，能够帮助一些创新产品快速落地，收到市场反馈，快速更迭。这方面，目前其主要布局在一带一路沿线国家，如同其成长一样，菲鹏的诊断生态系统，也在一步步成长，未来可期。

广泛且在扩大的临床需求，人们不断增强的健康意识，对疾病防控的治未病理念，等等均在表明供需的失衡，高质量的医疗诊断正在被呼唤，IVD作为其中的重大分支，无疑需要扮演重要作用，而这里面的关键基础是齐心协力，发现更多的生物标志物，而后利用现有的各类技术平台输出检测产品。

除了政策的关照和社会的期待，直接从事这一伟大事业的企业端，需要有人站出来，整合现有的行业资源，让天下没有难开发的生物标志物，没有难共用的技术平台。

参考资料：

1.菲鹏生物相关资讯、动脉网、医业观察