4月1日之后，已有5家器械IPO止步，其中包含了创新械企、IVD企业、肿瘤早筛等领域，企业为苏州速迈医学、世和基因、艾柯医疗、朗视仪器及深圳爱康生物。

4月11日，创新医疗器械企业艾柯医疗宣布在科创板上市申请终止。招股书显示，艾柯医疗是一家采用第五套上市标准的医疗器械公司。

报告期各期，发行人的净利润分别为-3,572.44 万元、-8,945.01 万元及-10,265.42万元，报告期内持续亏损。艾柯医疗是一家已进入商业化阶段的专注于神经介入领域的创新医疗器械企业。

主要创新医疗器械产品 Lattice®血流导向密网支架、Cosine®71/58 远端通路导管及 Sine27 微导管 3 项核心产品已取得第三类医疗器械注册证。

艾柯医疗的创新医疗器械 Lattice®是首个采用机械球囊输送技术及表面改性技术的血流导向密网支架，于 2022 年 10 月经国家创新医疗器械特别审查程序（绿色通道）获批用于治疗颈内动脉及椎动脉的各型动脉瘤，是目前获批适应症范围最大的同类产品，且首次将血流导向密网支架的适应症范围拓展至用于治疗椎动脉中小型动脉瘤。

而近期看来已有多家未盈利企业撤回上市审核，包含了爱科百发及捍宇医疗创新企业。

2023年6月20日上市以来，再也没有一家采用第五套标准的IPO项目过会。自2022年以来，科创板“标准五”的隐形门槛越来越高，尤其是在大量未盈利企业破发之后，监管层对于以科创板第五套标准申报的企业审核更加谨慎。

根据相关规定，研发型上市公司自上市之日起第4个完整会计年度起，如果出现“最近一个会计年度经审计的扣除非经常性损益之前或者之后的净利润为负值且营业收入低于1亿元，或者追溯重述后最近一个会计年度扣除非经常性损益之前或者之后的净利润为负值且营业收入低于1亿元”，或“最近一个会计年度经审计的期末净资产为负值，或者追溯重述后最近一个会计年度期末净资产为负值”等任一情况，将启动退市程序。这也就意味着，最早从 2024 年开始，以第五套标准上市的企业将迎来“审判”，如果彼时这些企业还未能满足相关的财务要求，将面临退市。

体外诊断（IVD）企业上市的魔咒仍在继续。

4月8日，上交所表示，因爱康生物及其保荐人撤回发行上市申请，根据《上海证券交易所股票发行上市审核规则》第六十三条的相关规定，终止其发行上市审核。

自2022年9月上市申请被受理以来，爱康生物开启上市之路拉锯战，其IPO状态卡在问询阶段超过500天，在期间其更新了2022年之前的财报，后续再无任何上市回应，这个三缄其口的状态或许就是他们无声的回答，自2022一季度以来公司业绩究竟如何外界仍然不得而知。但第三方报告显示，公司为国产酶免仪龙头，占据2021年国内市场第一位。

自2023年以来，IVD无疑已经沦为上市失败的重灾区，仅近期一个月内，就有包括翌圣生物、菲鹏生物、世和基因在内的多家IVD企业IPO止步，“零上市”的记录已经保持了超过一年半之久。

4月12日，沪深北三所正式发布《上市公司可持续发展报告指引》中指出，严把上市“入口关”从源头提质是提高上市公司质量的重要环节。此次，沪深交易所在发行上市审核制度作出优化完善，压实了行人等的申报责任、中介机构的“看门人”责任、交易所的审核主体责任。

具体来看，为进一步提升申报质量，防治“带病申报”，沪深交易所在原规定的1年内2次不予受理等情形基础上，增加“一查即撤”“一督即撤”情形，设置6个月的申报间隔期。

同时，沪深交易所还对照主板上市条件的修改，提高了主板重组上市条件。

有关业内专家表示，本次主板上市标准调整幅度较大，尤其是第一套指标接近翻倍，调整后的主板上市标准更能突显主板大盘蓝筹的底色，在规模、盈利能力等方面也更符合市场认知，有利于增强主板进一步聚焦服务大盘蓝筹企业，主板企业将具备更高的质量，能够更好地回馈投资者，也有利于更好地服务经济高质量发展。

科创板方面，上交所将同步修订《科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》，进一步完善科创板定位把握标准，支持和鼓励“硬科技”企业在科创板发行上市。

创业板方面，深交所修改创业板上市条件，突出抗风险能力和成长性。一是适度提高创业板第一套上市标准的净利润指标，将最近两年净利润指标由5000万元提高至1亿元，并新增最近一年净利润不低于6000万元的要求。二是适度提高创业板第二套上市标准的预计市值、收入等指标，将预计市值由10亿元提高至15亿元，最近一年营业收入由1亿元提高至4亿元，支持规模、行业及发展阶段适应创业板定位要求的企业上市。深交所也正在修订 《创业板企业发行上市申报及推荐暂行规定》，进一步完善创业板定位把握标准，支持有发展潜力的成长型创新创业企业在创业板发行上市。

在上市条件调整的过渡期安排方面，修订后的主板和创业板上市条件，拟自规则发布之日起实施。

日前，国务院印发《关于加强监管防范风险推动资本市场高质量发展的若干意见》（以下简称《意见》）。

《意见》要求，要严把发行上市准入关，提高主板、创业板上市标准，完善科创板科创属性评价标准，扩大现场检查覆盖面，强化发行上市全链条责任，加大发行承销监管力度，严查欺诈发行等违法违规问题。要严格上市公司持续监管，构建资本市场防假打假综合惩防体系，严厉打击各类违规减持，强化上市公司现金分红监管，推动上市公司提升投资价值。要加大退市监管力度，进一步严格强制退市标准，畅通多元退市渠道，精准打击各类违规“保壳”行为，健全退市过程中的投资者赔偿救济机制。

要加强证券基金机构监管，强化股东、业务准入管理，积极培育良好的行业文化和投资文化，完善行业薪酬管理制度，坚决纠治不良风气，推动行业回归本源、做优做强。要加强对高频量化等交易监管，严肃查处操纵市场恶意做空等违法违规行为，加强战略性力量储备和稳定机制建设，将重大经济或非经济政策对资本市场的影响纳入宏观政策取向一致性评估，增强资本市场内在稳定性。