辉瑞以430亿美元收购ADC公司Seagen后,今年年初成立了新的肿瘤业务部门,新任首席肿瘤学研发官和执行副总裁Chris Boshoff周四在投资者活动中,公布了最新的肿瘤战略:专注于三种核心科学模式和四种主要类型的癌症。 战略目标,到2030年: 图源:辉瑞肿瘤创新日PPT(下同) 三种核心科学模式:主要集中在小分子、抗体偶联药物(ADC)、双特异性抗体研发; 四种主要类型的癌症:主要集中乳腺癌、泌尿生殖系统癌症(包括前列腺癌、尿路上皮癌)、血液肿瘤(包括多发性骨髓瘤、淋巴瘤,如霍奇金病)、胸部癌症(包括肺癌、头颈癌); Ibrance在美国的专利成功延期4年至2027年3月5日,根据辉瑞最新财报显示,Ibrance2023年全年营收47.53亿美元,同比下降7%,这主要是受到竞争对手礼来Verzenio的冲击影响。在周四的投资者日中,发言人表示虽然新药具有营收增长潜力,但面对Ibrance的专利悬崖,辉瑞预计到2030年,乳腺癌对肿瘤总销售额的贡献将从2023年的约40%降至10%左右。 泌尿生殖系统癌症领域,预计将成为辉瑞肿瘤领域最大的营收部分,贡献约35%。在这一领域,去年12月,美国FDA已批准辉瑞/Seagen的Padcev和默沙东的Keytruda的联用用药用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC),这是首个获准替代含铂化疗的疗法,而含铂化疗是目前治疗la/mUC的一线标准疗法,意味着,该疗法将成为一线膀胱癌治疗的新标准。此外,已经由荣昌生物在中国销售的维迪西妥单抗也正在与Keytruda一起进行3期试验,用于HER2阳性膀胱癌的一线治疗。 2021年8月,Seagen以26亿美元获得荣昌生物的维迪西妥单抗在亚洲区(除日本、新加坡外)以外的全球开发和商业权益。 针对前列腺癌的管线,辉瑞计划今年晚些时候对3期临床研究TALAPRO-2的总生存期数据进行更长的随访,希望将PARP抑制剂Talzenna和恩扎卢胺(Xtandi)的联合用药的适应症扩展到更广泛的前列腺癌人群。 在血液肿瘤领域,去年8月,美国FDA批准双抗药物Elrexfio上市,用于治疗既往接受过至少4种治疗(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。至此,辉瑞开始进军血液肿瘤领域,目前,多发性骨髓瘤治疗的多个3期试验正在进行中,包括两项针对新诊断患者的试验,一项是作为移植后维持治疗,另一项是用于不适合移植的患者。此外,Seagen还有一个治疗血液肿瘤的重磅产品Adcetris,自2011年获批上市,已围绕治疗经典霍奇金淋巴瘤(cHL)和系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)获批了6个适应症,销售额逐年飙升,2023年年销售16.50亿美元,同比增长12%。 在胸部癌症领域,辉瑞目前在该领域的份额相对较小。在肺癌方面,辉瑞正致力于将其第三代ALK抑制剂Lobrena作为该领域的新治疗标准。整合素β-6定向ADC药物Sigvotatug vedotin最近进入了预处理的非鳞状非小细胞肺癌的3期试验,预计将在2026年或2027年左右公布结果。 2023年,辉瑞的肿瘤领域销售额为116.27亿美元,同比下降3%,尽管Seagen产品在2023年的最后几天贡献了一小部分,但Ibrance和Xtandi收入的下降推动了整体下降。 短期内,辉瑞肿瘤管线又将迎来怎样的变化,根据辉瑞预计,到2025年上半年将迎来4个新适应症的获批、7项3期临床研究出数据、6项研究即将启动3期临床、7个或更多新分子候选药物即将进入首例临床研究。 作者:Fan 主编:小宝 排版:Jane |