大家好我是一直努力的大浩。如果希望和大浩聊聊可以加文末的微信或者关注大浩的公众号观看更多内容。 1.前言:大浩写过的文章中,曾经表述过一个观点,就是目前我国的呼吸道病原学送检率是较低的。这就导至了有部分患者是没有经过病原学检测,在未确定呼吸道病原体的情况下就开始用药。但众所周知常见的呼吸道疾病病原体:细菌和病毒乃至真菌其用药是不同的,在未确认病原体类型的情况下用药有可能会导至药物的误用。 2.问题与反思:呼吸道病原体:开不等于检,用药不代表测。先看来自于中国国家流感中心的2024年第6周(2024.02.05-02.11)监测报告。总计10146份样本。我国目前流感样病例相较于往年同期依然处于高发态势,且过年期间的一周相较于年前的一周流感样病例比例有所上升。这和大浩预测的较为一致,因为大量的人群返乡和群体聚会,呼吸道疾病比例会有所上升。具体数据为南方省份哨点医院报告的流感样病例(ILI)%为7.9%,高于前一周水平(6.3%),高于2021-2023年同期水平(4.0%、2.7%和1.4%)。 而北方省份哨点医院报告的ILI%为5.7%,高于前一周水平(5.1%),高于2021-2023年同期水平(2.8%、2.2%和1.4%)。
但是大浩在这里要强调一点,流感样病例(ILI)并不是指流感病毒患者或者疑似流感病毒患者。而是指发热(体温超过38摄氏度)伴有咳嗽或咽痛之一的患者,同时缺乏其他实验室诊断依据。 是具有流感类似症状的患者。若流感样病例全按照流感病例治疗可能导至患者被误诊。 按照过往来看,流感样病例常见的呼吸道病原体包括:流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒、SARS-CoV-2病毒等病毒外,还包括肺炎支原体、肺炎衣原体等病原体。而且以病毒为主的混合感染占比也不低。上述的病原体都有可能导至流感样病例。但不同病原体其用药是不同的。针对呼吸道合胞病毒而言(RSV),目前尚无获批的RSV特效抗病毒治疗药物。理论来讲抗病毒药物可抑制病毒复制,所以可用于治疗RSV感染。但是由于其不良反应或耐药性仅有少数抗病毒药物被批准用于人体。这就回到了文章的标题:开不等于检,用药不代表测。什么意思呢?听大浩娓娓道来。目前我国医院对于甲乙流病毒和新冠病毒项目开展率高。但是医院相关检测的开展率高(核酸、分子POCT、抗原/抗体等项目),并不等于这些病毒的送检率就高。而使用抗病毒药物的患者并不代表都进行病原学送检,因为有些患者没有送检过病原学检测就已经用药了。同时患者使用抗菌药物前的病原学送检率也低。之前拜读蒋荣猛教授编写流感质控指标的权威解读,深受启发。这里引用2组数据。1.目前我国流感样病例的病原学送检率仍不足15%。这里大浩假设一下,假如有100位流感样病例患者,这里面会有34位患者使用了抗病毒药物进行治疗。但这100患者里面却只有15人接受了病原学送检。我们假设病原学送检的这15位患者检测结果全是阳性,且全部接受了抗病毒药物治疗。如果假设成立就会有19位患者是在没有接受病原学检测的情况下就开始用药。这个比例不言而喻。另外一提,虽然目前甲乙流病毒及新冠病毒在各级医院的开展率高。但是常见的呼吸道病原体如呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体等项目开展的普及率并没有那么高。这里继续引用蒋荣猛教授编写关于流感质控指标的权威解读文章中的数据,其调研7个区域30个省市,296家儿童医院及妇幼保健院。调研结果显示呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体检测普及率不足45%,远低于新冠和甲乙流病毒检测90%的开展率。如《儿童呼吸道合胞病毒感染诊断、治疗和预防专家共识》2020版中描述到。我国5岁以下儿童社区获得性肺炎的病原进行荟萃分析,发现RSV占17.3%。在上海地区2013-2015年18岁以下儿童下呼吸道感染病原中,RSV占13.9%在病毒病原中的检出率居第1位。在北京和山东等华北地区2012-2015年2岁以下住院儿童中,RSV的检出率高达33.3%,在病毒病原中占第1位。儿童呼吸道合胞病毒感染临床诊治中国专家共识(2023年版)中写道。几乎所有儿童在2岁时都感染过RSV,6月龄以下婴儿感染RSV的风险最高。重复感染非常常见,初次RSV感染易累及下呼吸道,再次感染约50%累及下呼吸道,反复多次感染,仍有约25%的患儿患有下呼吸道感染。(2016年版)中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南指出肺炎支原体和肺炎链球菌是我国成人CAP最常见的致病原。中国儿童肺炎支原体感染实验室诊断规范和临床实践专家共识2019版写明肺炎支原体是3-15岁儿童CAP的最常见致病原有8%-40%都由其引起。针对常见的呼吸道病原体如呼吸道合胞病毒、腺病毒、偏肺病毒、副流感病毒、肺炎支原体等都应提升其开展的普及率。所以部分呼吸道病原体检测开展率低、呼吸道病原学送检率低、抗病毒用药前的诊断阳性率低,这才是我国目前呼吸道病原体诊断的现状,和当前改进的重点。因此国家卫健委在了解现状后才逐年都在发文,明文指出。
2021年国家卫健委《关于印发“提高住院患者抗菌药物治疗前病原学送检率”专项行动指导意见的函》函中提出1.接受抗菌药物治疗前的患者,病原学送检率不低于50%。3.接受两个或以上重点药物联用患者,病原学送检率应达到100%。如2023年11月发布关于印发《感染性疾病等4个专业医疗质量控制指标(2023年版)》的通知。 第一项指标规定了对抗流感病毒药物使用前流感病原学诊断阳性率进行质量控制。 第二项则规定了对门诊流感患者抗菌药物使用率进行质量控制。 再到2024年02月01日,国家卫生健康委办公厅关于印发《2024年国家医疗质量安全改进目标的通知》。尤其是在2024年各专业质控工作改进目标中明确的提出了。国家卫健委根据目前的呼吸道病原体诊断现状已经提出相应的改进目标。其原因也写的很明白,这对于患者的早诊断,早治疗,早康复有积极效果,有助于进一步降低患者重症/住院的风险,保障患者的健康权益。另外换一个角度考虑,对于医院,这有利于药物合理使用,助力精准治疗,医院也可借助其达到遏制院内感染和降低耐药率的目的。故提高呼吸道病原体检测开展率、呼吸道病原学送检率、抗病毒用药前的诊断阳性率仍然是医院值得持之以恒的工作。
从另一个角度对IVD企业而言,呼吸道病原体诊断市场潜力巨大,其市场广阔也依然有开发和挖掘的空间。
我是一直努力的大浩!一位想做产品经理的技术支持我们下期见。(2016年版)中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南 中华结核和呼吸杂志2016年4月第29卷第4期中国儿童肺炎支原体感染实验室诊断规范和临床实践专家共识2019版 中华儿科杂志2020年5月第58卷第5期儿童呼吸道合胞病毒感染临床诊治中国专家共识(2023 年版)临床儿科杂志 2024 年 第 42 卷第 1 期儿童呼吸道合胞病毒感染诊断、治疗和预防专家共识 中华实用儿科临床杂志2020年第3月第35卷第4期2024年第6周流感监测周报 中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所 提高住院患者抗菌药物治疗前病原学送检率”专项行动指导意见的函2024年国家医疗质量安全改进目标 2024年各专业质控工作改进目标
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