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    小桔灯网 › 门户 ›资讯中心› 政府动态 › 查看内容

    器审中心公开5个IVD产品审评报告（2024年1月）

    2024-2-18 13:24| 编辑: 归去来兮| 查看: 1398| 评论: 0|来源: CACLP体外诊断资讯

    摘要: 2024年1月，医疗器械技术审评中心公开5个IVD相关产品注册技术审评报告



























































    2024年1月，医疗器械技术审评中心公开5个IVD相关产品注册技术审评报告，按时间倒序汇总如下:

    点击报告名称查看详情

    2024年1月30日

    审评报告名称：人类FMR1基因检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）
    申请人：厦门百欧迅生物科技有限公司


    2024年1月30日

    审评报告名称：人外泌体CA125、HE4、C5a检测试剂盒（化学发光法）

    申请人：上海思路迪生物医学科技有限公司



    2024年1月23日

    审评报告名称：人类APOE基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

    申请人： 广州达安基因股份有限公司



    2024年1月23日

    审评报告名称：人类CYP2D6基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

    申请人：广州达安基因股份有限公司



    2024年1月6日

    审评报告名称：人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）
    申请人：广州达安基因股份有限公司


    -END-

    来源：NMPA

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