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器审中心公开5个IVD产品审评报告（2024年1月）

2024-2-18 13:24| 编辑: 归去来兮| 查看: 1567| 评论: 0|来源: CACLP体外诊断资讯

摘要: 2024年1月，医疗器械技术审评中心公开5个IVD相关产品注册技术审评报告

2024年1月，医疗器械技术审评中心公开5个IVD相关产品注册技术审评报告，按时间倒序汇总如下:

点击报告名称查看详情

2024年1月30日

审评报告名称：人类FMR1基因检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）

申请人：厦门百欧迅生物科技有限公司

2024年1月30日

审评报告名称：人外泌体CA125、HE4、C5a检测试剂盒（化学发光法）

申请人：上海思路迪生物医学科技有限公司

2024年1月23日

审评报告名称：人类APOE基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

申请人：广州达安基因股份有限公司

2024年1月23日

审评报告名称：人类CYP2D6基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

申请人：广州达安基因股份有限公司

2024年1月6日

审评报告名称：人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）

申请人：广州达安基因股份有限公司

-END-

来源：NMPA

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