整理：岭北山人
2023年12月22日至2023年12月28日，肾功和心肌酶生化类检测试剂省际联盟集中带量采购工作领导小组办公室对《肾功和心肌酶生化类检测试剂省际联盟集中带量采购拟中选结果》进行公示。公示期间共收到6家企业的5大类申投诉意见。经联席会议办公室2024年第1次会议审议通过，现将此次公示期申投诉意见采纳情况进行公告，具体详见附件。企业1：企业报价7.8元，有需求的医疗机构数量1家，是否通过室间质评（否），全联盟需求量15000，拟中选排名56名；企业2：企业报价7.8元，有需求的医疗机构数量1家，是否通过室间质评（否），全联盟需求量4800，拟中选排名55名。按照排名规则，企业1应该排名55名，企业2排名56名。采纳：经复核投标材料和报量数据，两家企业的报价、信用评级、有需求量的医疗机构数量、室间质评等4种情况相同，医疗机构采购需求量不同。根据集采文件中“企业排名”规则，当出现企业报价相同情况时，医疗机构采购需求量多的企业排名优先。企业1需求量多，排名应为55名，企业2的需求量少，排名应为56名。二、关于室间质评结果：申请将α1-微球蛋白、二氧化碳、肌钙蛋白I的室间质评结果由未通过调整为通过。不采纳：经核实，截至信息公开大会当日，申诉企业在招采子系统填报的相关品种的室间质评结果为“未通过”，与现在申诉递交材料不一致,且材料是在信息公开大会之后递交。三、关于拟中选资格：视黄醇结合蛋白和同型半胱氨酸报价和B组最高拟中选价一样，为什么没有入选。不采纳：经复核，相关企业投标材料和报量数据，结果无误。相同报价下，按照上述规则进行排名，该企业和其他企业报价相同情况下竞争相关拟中选名额时，根据相关规则计算，其“有需求的医疗机构数量”及“室间质评情况”落后，故排名靠后，未获得最终的拟中选资格。关于拟中选资格：7个投标品种有6个品种未中选，影响企业经营，申请重新审核其他6个品种投标情况。不采纳：经复核相关企业投标材料，未获得拟中选资格的6个品种在B竞价组，且报价排名未进入竞价组前60%，故未获得拟中选资格，结果无误。四、关于集采规则：建议取消AB分组，让所有符合要求的企业具有平等竞争的权利；取消淘汰制，让等于或低于限价60%的企业有继续生产的权利。1.集采规则的制定经过充分研究，听取各方意见建议并按照相关程序审议通过后，发布《肾功和心肌酶生化类检测试剂省际联盟集中带量采购文件（JX-HC2023-01）》。2.为尊重临床选择，兼顾保障临床供应和竞争充分，肾功和心肌酶生化类检测试剂集采继续沿用肝功生化类检测试剂集采做法，设立AB竞价组、按企业排名由高到低排序，取有效申报企业数量的60%（四舍五入取整）为拟中选企业数量及0.6倍复活机制。3.采购文件已明确：“采购周期内，医疗机构在优先使用本次集中带量采购中选产品的基础上，协议采购量以外的部分可按当地医用耗材集中采购管理有关规定，适量采购其他价格适宜的非中选产品。”五、关于拟中选价格：肌红蛋白mL组，其报价范围通常为7元以上，B组最低中选价前位的1.4元/mL～6.0529 元/mL（共7家企业）可能存在低于成本的恶意报价嫌疑；胱抑素mL组，其报价范围通常为4元以上，B组最低中选价前位的1.1元/mL～3.7511 元/mL（共9家企业）可能存在低于成本的恶意报价嫌疑。不采纳：与投诉企业沟通，请其根据《关于肾功和心肌酶生化类检测试剂省际联盟集中带量采购拟中选结果的公示》要求，提供合法有效的佐证依据。企业未能提供相关依据。从申诉的结果来看，第一条因两家企业的报价、信用评级、有需求量的医疗机构数量、室间质评等4种情况相同，医疗机构采购需求量不同。根据集采文件中“企业排名”规则，当出现企业报价相同情况时，医疗机构采购需求量多的企业排名优先。此条建议被采纳。初次之外的申诉五花八门，申请将室间质评由未通过调整为通过的、因未中选影响经营的、建议取消AB分组的。
IVD的淘汰已经在路上，外部环境已经相当恶劣；而部分企业对自身命运的不负责任，由此可以看出，产品还未出场，结局已定。
在打明牌的时代，淘汰已成为常态。而对于市场来说：枪声一响，战斗已经结束了！
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