IVD投融资2023年度复盘分析

2023年，IVD经历了史上最艰难的寒冬，正如上述关键词所示。笔者从投融资的角度尝试分析一下IVD的2023年度情况，看看IVD各个子赛道的情况，是否真的寒冬，还是有一批投资人在偷偷抄底？是受到政策影响导至的寒冬，还是主观上焦虑传导所导至的寒冬？希望能够引起讨论，共同交流学习。

2023年全年IVD一级市场股权融资次数为91起，相比2022年的143起，下降了59%。

黑话解析：由于一级市场披露数据模糊性，我们把“亿元、超亿元、数亿元”等描述的归类为【1亿元以上】档；把”近亿元“描述归类为【5000万到1亿元】档；把”千万级、数千万、近千万“等描述归类为【5000万以下】档。

分析这两年的融资金额发现，尽管2023年【未披露】这一档占比较高，可能影响分析结果，但也肉眼可见【1亿元以上】这一档的数量显著减少，从2022年的32%下降到2023年的15%。可见投资机构还在出手，但是数量和金额都下降明显，投资机构愈发谨慎。

同时，从投资方的列表中，也看到了国资参与度的增加，由2022年的14起到2023年的25起，国资主导和参与的占比从2022年的10%提升到了2023年35%。

综上数据分析结果，和我们在2023年的实际感受很接近：IVD融资数量腰斩，投资机构出手次数和金额都显著下降，国资参与度显著提升。

按照企业所在的技术平台或热门关键词，分为若干赛道进行统计。排在前二的分子平台、组学赛道为合并统计。色谱、质谱细分赛道统计的仪器企业以“是否开发临床产品”为入选标准，和生命科学仪器统计角度不同，因此该子赛道企业数量偏少。本文章主要复盘讨论一些融资数量较多的、有代表性的赛道。

测序仪当之无愧2023年最热门赛道，单个子赛道融资数量远超其他，融资金额也远超其他，过亿融资的就有3家企业。

测序行业的发展从2014年开始，从测序服务商企业的融资起步，到2020年的巅峰，迅速推动了整体临床测序业务的普及，时至今日，临床对于测序的认可度已经很高。在这场游戏里，经常是一开始美国公司开发上游工具，做出来后，中国公司引入做服务，做临床转化。曾经，上游美国厂家控制定价权，而国内临床客户付费能力有限，留给中间服务商的利润空间非常小。近年，游戏里的玩家开始醒悟，逐步砍掉不盈利的低质量业务，投资机构陆续往测序仪器布局，特别看到产业资本的参与度很高，2023年地方国资也在参与，共同继续推动测序仪器的进口替代。所以在2023年这样的IVD极寒之年，依然能有这样的投资成绩。

个人观点，预计2024年该赛道热度依旧，入院场景提出了更高的自动化、小型化、中低通量的需求（例如测序的POCT化），各组学的发展也提升了测序的市场规模，该赛道还会有新名字出现，最终测序仪会希望像PCR一样普及。

该赛道融资企业13家，但是融资金额偏低，没有过亿元融资的企业。这批组学的发展是从单细胞组学开始，到蛋白组学，再到近两年的空间多组学，是美国科研界近年力推，国内发paper必备工具。

个人观点，曾经以为制约这个赛道市场规模增长的，是“临床应用的拓展”太慢，曾经认为不做临床就没前途， 现在也在反思：

1）临床转化没有那么快，找panel、报证、推指南、推物价都需要很长时间，基因测序的相关应用的推动花了这么多年和那么多钱，如果是伴随诊断的话，最终还是要和治疗方案挂钩。如果临床转化的试剂盒收费偏低呢，又要反过来寻找成本足够低的国产仪器。所以临床转化注定不是一个基金的一个投资周期内能实现的。

2）一定要做临床转化才有前途吗？科研服务、药企服务就不行吗？不做拔苗助长的事，慢慢耕耘，如果融不到钱，那就靠着利润一点点反哺研发，先推出国产化的仪器、试剂和耗材，然后一点点攻克临床应用。不要着急，壁垒是靠时间积累出来的。多了解客户需求，多开发几种工具，总有一个能转化临床，带来爆炸性收入。

当然，如果一定要投能临床转化的生命科学工具，那我也尝试总结一下发展规律：

一阶段：临床应用寻找，耗时不等。最好是有对应药物或干预手段（手术等），才能算刚性需求，做到“我有病，你有药”（刚需），检测费用比干预手段（药）便宜，吃错药的后果比较大（进一步刚需）。一般从LDT起步。比如肿瘤NGS、临床质谱的早期发展。这个阶段的投资，至少在2023年不受欢迎，一般要做好持久仗的准备。企业最好有自身造血能力，等待时机。

二阶段：试剂盒的开发、优化、注册，耗时3-5年。区分不同样本类型，如血液、尿液、粪便、石蜡切片等。对应了试剂盒不同的开发难度。往往血检更难，比如肠癌、AD的检测。这个阶段的投资，往往是拿证的前3名能拿到最多的钱。但是也有例外，就算投资了拿证第一名，但是临床反馈不好，也会扑街，考验投资人DD和运气的时刻到了。

三阶段：国产仪器的突破，入院适配（降成本、适配通量、自动化、设备占地等）。耗时5-6年。也就是说临床应用先行，仪器国产化排后，顺序错了话，就要有较长等待期。典型如PCR的发展，基本完成了三阶段。测序仪和质谱设备，还在攻克中。一般也会经历贴牌、组装、核心部件自研的三个过程。投资人还是喜欢投资这个阶段的，毕竟经历了一二阶段，市场已经非常明确，不需要过多预判，只需要被投企业把仪器做好。尤其一些靠着二阶段发家的上市公司，回过头来开始布局仪器，典型如测序仪。

四阶段：国产仪器+试剂盒+指南推荐+清晰的干预手段。到这个阶段，企业基本也是上市公司了，也开始开拓海外市场了。

前三个阶段也可能并行发展，每个阶段都可能各领风骚数年，也能在风口上拿到融资。有的只做试剂盒，产品全，试剂盒优化的好，随着药物一起起飞，直接做到上市，如肿瘤伴随PCR的艾德；有的做LDT起家，做的连续亏损，比如各类测序服务，这类企业要想翻身，只能在IVD试剂盒和独家仪器方面下功夫；有的做仪器，但是没试剂盒，一旦是走入院路线，利润率就很低，所以仪器企业必须要开发自己的试剂盒；所以，投资收益和确定性比较高的阶段是：干预手段已经明确（药上市前后）+试剂盒已经优化好（准确、样本类型通用性强）+高壁垒的国产仪器突破在即。

单分子免疫赛道2023年有2家公司获得融资，我们在前面多组学赛道已经总结了一些规律，独把单分子免疫赛道拿出来写，是因为非常有代表性。

按照我前面写的三阶段来判断：

一阶段（完成摸索）：单分子免疫的临床应用很明确，基本都是做阿兹海默的诊断为主。AD检测发展好几年了，之前比较缓慢，是因为药物发展非常缓慢。2023年下半年又开始有热度，确实和药物的进度有关。业内预计未来三年 ，AD药的获批还有3-5家。同时全球老龄化加速，未来海外市场也有想象空间。所以投资人的心态，经历了观望，到开始愿意出手。

二阶段（进展中）：试剂盒。国内阿兹海默诊断试剂盒已有不少获批，未见爆款，单分子免疫在血检方面有灵敏度优势。

三阶段（进展中）：国产化适配临床的仪器。国内若干企业已经开始突破仪器端，单分子的方法学路径也有很多种。AD检测需要灵敏度更高的平台，灵敏度的提升一定程度上也会影响检测稳定性等。所以国内企业还在不断地工艺优化。

根据以上判断，我认为该赛道会跑步进入四阶段：

“国产仪器+试剂盒+指南推荐+清晰的干预手段”。

该赛道获得融资的企业有5家，融资金额猜测都在千万级（有两家未披露），轮次也偏早期，看得出投资人出手很谨慎。如临床质谱赛道，临床应用是清晰的，融资也火过几年了，2023年的关注点主要是突破仪器国产化。

流式赛道，每年都有企业获得融资，2023年寒冬之下还能有3家获得融资，1家过亿元融资，值得拿出单独聊聊。

流式也是典型的从科研到临床转化的赛道，科研端的细胞流式仪器很多，分选、光谱、质谱、成像等；临床转化方面细胞流式主要应用于白血病、淋巴瘤分型、微小残留检测、淋巴亚群检测分析；流式荧光主要应用于细胞因子、肿瘤标志物、自免、过敏原等。

本赛道仪器研发难度大，除了激光、探测器等核心部件，还有自动化、稳定性、可维护性，软件友好性等方面需要突破。试剂方面也有抗体、微球、染料等，需要在批间差、稳定性上有所突破。曾经仪器以进口为主，临床推进也比较缓慢，现在国产仪器和上游均在陆续突破，带来了流式下沉市场和新应用（细胞因子、自免/过敏等）的机会。

个人观点，有这样的融资成绩，除了该赛道本身有机会，还可能因为临床产品离集采远（比如过敏不是常规检测，也不在DRG范围），同时获得融资的企业自身有收入（符合2023主旋律）。

该赛道有5家企业获得融资，没有融资过亿的。“发光&免疫”是已有多家上市公司的内卷赛道，在2023年的寒冬下有这样的融资成绩，已经实属不易。

可以观察到一些“扎堆”的应用方向——自免/过敏。联系前面的流式赛道提到的新应用，看来已经有一部分投资人看好“自身免疫疾病”的诊断市场。

上游抗体和酶制剂，2023年拿到融资的企业有4家抗体公司和2家酶公司，在整个市场都在看中后期项目的时候，这个赛道的投资都偏早期，是值得思考的。也许是因为这个领域相对容易产生现金流，所以即使早期，也算是有收入的项目，符合2023投资主旋律？笔者并没找到规律和原因。

上游新材料、零部件、耗材、CDMO方向，2023年拿到融资的企业有9家，其中两家过亿。

以上数据，显示出投资人对上游的投资热情依旧，至少数量不少。两家融资过亿的企业，都是技术过硬，且不能完全算做IVD上游了，下游客户比较宽泛；其中垦拓还在积极出海，过硬技术 + 客户不单一 + 出海，三个强Buff叠加，造就了该子赛道最火热的项目，（笔者确实听闻投都投不进去了）

该赛道有4家获得融资，其中3家融资过亿，汇像融了1亿多（资本市场黑话解析：过亿约等于1亿多），奔曜融了2亿，瀚辰光翼融了3亿，没过亿的莱豪事是天使轮。这样的融资成绩，提现了投资人对自动化的持续看好，是阳光赛道。

三家融资过亿的企业，都不是纯做IVD业务的，瀚辰光翼从IVD转向了生物育种方向，体现了该企业对市场的敏感度和嗅觉。IVD的自动化（如液体工作站）在2022年得到极大发展后，马上遭遇了2023年市场需求极速回落的过程，企业只有迅速察觉市场温度，多品类发展，或者调整估值预期，才能迎来融资的良机。

该赛道有4家获得融资，其中2家融资过亿，聚焦的方向相对集中，如生殖道检查、宫颈癌分析等。其实AI诊断的应用方向应该不少，投资人2023年的偏好集中，还是因为那个“有收入有利润”的年度主旋律，因此在AI上的投资，也大多是聚焦在前景明确、看得见的节省人工、有收入的类型。期待之后能看到本土的AI+多组学企业。

分子诊断赛道的统计包含数字PCR、PCR、Crisper、恒温扩增、DNA甲基化、测序服务等企业，数量分布比较均匀。总体融资金额也不大，除了凡知医学的融资金额超亿元，其他企业都是在几千万级的融资。这份幸运清单里在IVD寒冬年拿到融资的企业，80%在2021年有过高光时刻，2023年超半数企业拿到的钱来自老股东和地方国资，所以说是幸运的。

把这个赛道放在最后分析，实在是因为心情很艰难。这赛道前两年有多火，2023年就有多冷，分子诊断赛道几乎可以看作2023年IVD行业的缩影：受到多方影响，【医疗反腐】影响了新产品入院和第三方收样业务的企业，【有疫情收入不能上市】影响了一批preIPO企业，【减持新规】影响了一批没利润的企业，【集采】造成市场规模缩水、市场格局重塑。

本期的IVD年度投融资复盘就到这里。

对未来的预判其实还挺难的，虽然老龄化成都和集采都向着90年代的日本靠拢，但和1990-2010年间的日本人口数量、风投支持、汇率等，都有不同。2023年投资的主旋律是“有收入有利润”，连一些美元早期投资机构都在转型看有收入的项目，笔者也一度焦虑这个行情可能会不利于本土创新发展。但复盘了寒冬年的IVD赛道后，总体感觉就没那么悲观了，整个市场只是在挤出泡沫，依然在支持【创新】和【多快好省】特点的企业，支持【商业化思维】的团队。

支持拥有自主知识产权的【创新】企业，产品要适合中国市场，【多快好省】有成本优势。可能前两年支持原理机、样机的投资机构稍微多一点，2023年全面低风险偏好后，投资机构更多会关注落地情况、订单情况，对于“讲故事”不太感兴趣,没有泡沫空间。同时也对团队能力提出要求，要能感知市场风云变幻的嗅觉。并且，【创新】+【多快好省】才能顺利打开海外主流市场，未来【出海】也会成为一个投资逻辑。

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