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杂谈 | 在IVD这样一个慢行业,布局比寻求爆款重要的多

2024-1-17 14:30| 编辑: 归去来兮| 查看: 862| 评论: 0|来源: 诊断科学 | 作者:认真的刘博

摘要: 你认为哪个产品会爆?

这段时间,我在和很多朋友聊天的时候,经常会谈到这么一个问题,那就是,


你认为哪个产品会爆?


我往往会回答


不知道


然后自然就会被大家调笑一番。


但是,我确实认为,在IVD这样一个慢行业,讨论爆款,是一件没什么意义,甚至会伤害公司的事情。


IVD是个慢行业


对于IVD行业,当然,也可以说对于整个医疗行业来说,都属于慢行业的范畴。什么是慢行业?就是指我新产品上市的节奏,它快不起来。像服装这样的行业,它可能当天定版型,第二天就出成品,一周内可以批量发货。但对于我们IVD行业来说,这种节奏是不可能的,作为重监管行业,是需要进行注册检、临床和注册才能上市的。


如果我们乐观一点估计,注册检时间要三个月,临床时间六个月,注册时间九个月,那么合计也需要至少十八个月,也就是抛开产品研发工作不谈,产品成型后,也需要至少一年半的时间才能正式上市,如果我们给一个产品半年的研发时间——这研发实力爆棚——那么从产品立项到上市,那也得两年。


正因为如此,所以也有企业走造假这种歪门邪道,试图缩短这个时间,像我们公众号前两天《快讯 | 还没买设备样品就生产出来了?药监通报临床试验真实性问题!》当中的新闻一样,但实际上,这是一件成本高,收益低的事情。


这也就意味着,如果老板看到一个上市产品卖的很好,决定上这个项目的话,那么等自己的项目上市开卖,那就得是两年后了——这还是在一切顺利的情况下。


两年,谁能预测两年内会发生什么?恐怕没有人能做出这样的预测,甚至那些敢于拍胸脯打包票的大佬们,两年后还在不在公司,都得两说。


预测明天吃什么容易,预测两年后的今天吃什么不容易


爆款思维可能伤害公司战略


随着新冠的极度火爆,行业内都在试图寻找下一个新冠项目,爆款一词也被屡屡提及,大家都希望能找到下一个新冠产品,但我的看法是,


这事不现实


因为IVD行业是一个靠天吃饭的行业,单个项目的销量和当年流行病的情况直接挂钩,就以现在卖的特别好的甲/乙流检测试剂为例,在新冠这三年当中,甲乙流检测试剂卖的很差,就算是新冠前的18年和19年,甲乙流检测试剂的销量也不好,但到了23年的时候,销量大涨。


所以,IVD试剂本身的销量是和疾病的发病情况密切挂钩的,而且如果叠加我们之前谈到的2年的窗口期,要预测两年以后得疾病的流行情况如何?恐怕更没人能做到。


而且,我认为,爆款思维还会对公司造成不可估量的损害。为什么?


因为决策也有成本


如果在做产品项目立项的时候,对每一个项目,都要来考虑它可不可能成为爆款的话,那么产品的立项成本,恐怕就要飞上天了,而在做决策时,特别容易忽视的一个成本是


时间成本


对于决策来说,有的时候,时间成本是最高昂的成本,毕竟人力、财务成本还可以通过富集资源来解决,而时间不是,它过去了就过去了。这一点在新冠上表现就很明显,如果在新冠刚刚开始的时候,就要拿出明确的证据来证明新冠会是一个爆款,恐怕谁都办不到,但如果错过那个时机,后面要再杀入场,难度提升了好几个级别不说,能不能在赚到钱,都要打个问号。实际上,在去年新冠疫情结束后,我们还能看到一些厂家申报的新冠检测试剂获批,或者撤销申请,但盛宴已过,繁华不在。


在无法对未来做出准确预测的情况下,


追求爆款只会让自己步步落后


领先者吃肉,落后者喝汤,最后入场者,也就只剩下些残羹冷炙。


低成本布局才是解决方案


既然爆款思维不可取,那么对于IVD厂家来说,应该怎么做呢?我的看法是,应该进行低成本布局。


就拿在新冠疫情期间赚了大钱的九安医疗为例,为其赚来巨额财富的子公司iHealth是什么时候成立的呢?2010年,也就是新冠疫情爆发9年前,总不能说九安是能预测到9年后新冠胶体金会大卖,所以成立了iHealth这家美国子公司吧?



把活得长这个道理落在我们IVD产品当中,那就是菜单要足够多,那么无论哪个产品需求爆发了,都能够赚钱!但对于增加菜单数量这个需求来说,最重要的一点,就是——成本。


我报证成本比你低,持证成本比你低,就比你更容易等到春暖花开的时候


在《杂谈 | ‘消失’的客户,对伴随诊断基因检测厂家来说,2024年会更加艰难》一文当中,为什么我反对伴随诊断基因检测去拿证,就是这个道理,因为几千万的报证成本太高了,这样会对这个产品的市场存在不切实际的大期望——投入那么大,肯定要回本——这样在市场推广过程当中,容易动作变形,会出现不合规,甚至违法的事情,这将是一个巨大的隐患。


实际上,如果我们看当前化学发光市场上前几名厂家,安图、新产业和亚辉龙,无一例外都是在早期报证成本很低的时候,获得了很多注册证,一个完整齐全的菜单,为这些企业在化学发光市场拼杀,提供了很大的助力和护城河。而这些产品当中,会有哪一个是爆款呢?


不知道


在《杂谈:以HPV为例,谈谈技术驱动型IVD企业,如何在产品开发中小处着手,大处着眼》一文当中,我对从技术角度如何进行广泛布局举了一个例子,有兴趣的读者也可以移步观看。


在本文的最后,我好像遗漏了一个爆款产品——结直肠癌早筛。这个产品当然是爆款,但它是已经在除中国外的全球市场——美国、欧洲、日本甚至非洲——证明过的项目。在医疗方面,国人和国外人群并没有什么特别大的不同——否则,国外产品就无法在国内使用了——所以,国外成功的项目,在国内不成功的可能性微乎其微。


一个在国外经过证明,但国内市场空白的项目,根本不需要来讨论它有没有成功的可能性,而应该抓紧复刻,毕竟,那些互联网企业,甚至国内的安卓手机厂家,不都是这样起来的么?



非要等事态明确了再开始报证,这何尝不是被求稳的爆款思维拖累呢?


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