2023年，IVD企业的伤和愈

相比于2021年、2022年分别18 家、7 家IVD企业上市，2023年仅一家艾迪康港股上市；无论是一级市场，还是二级市场，资本寒冬在这一年里，常常时时被谈起；另一方面，在疫情三年中赚得盆满钵满的IVD受益企业，虽然手握大把现金，但主基调是存钱，做收缩动作。这就导至2023年IVD行业因资金水不足而面临不少关于融资的困境。

2023年年初新冠检测业务骤然消退、江西省&安徽省联盟前后的执行深化集采政策、三季度医疗FF改革深入等存有多项外部不利变数；行业内部以迈瑞的“纵横捭阖”标志着新一轮分化的开启，强者恒强，而处在弱端&不行的，二级市场IPO直接不给融资，已在二级市场的也有濒临清出的边缘；2023年国产化持续号召之下，一批突破瓶颈，解决卡脖子的上游属性企业被资本青睐，中下游企业也更注重国产的性价比，当然也喜欢更好的国产性能。

可以说，在化学发光的带领下，2023年也是IVD国产高端的全面开启之年。纵观2023年风和云，有受伤，也有伤口愈合的信心时刻。

2023年最“惨”的应该就是疫情受益企业的业绩大幅滑落，90%似乎是一个典型性数据，暴露了原先主营业务的脆弱性，当然仅限高度受益的成员。其次就是被误伤的优质IVD企业，例如医疗FF政策消息出来之后，一大批的医疗优质应声下落，强如迈瑞也遭到狙击；在这寒冷的背景下，稳如安图生物，竟也被一度低估，好在年末阶段，随着海外市场的明朗，股价逐步被修复。等等。

除了极少数的优质企业，其余基本符合裸游者特征，在疫情这轮浪潮过后，加之集采、FF等小高潮褪去之后，一大堆裸泳者尽现。而在此前，受益于疫情带来的新冠检测需求暴增，IVD 企业迎来业绩大爆发，行业更是掀起上市潮。2019年，A 股市场还只有 3 家企业上市，2020年暴增为9 家，2021年18家，2022 年算末尾有7 家企业上市。大概都有一种以快为业绩的感觉，只要成功IPO，先融到资金，后面退市也没那么快、那么容易。投资者的利益几乎被忽略不计。

资本虽然是逐利的，但在一个二级市场里面，也容易出现盲目跟投。这也是为什么能预测到2022年出现趋严，新冠检测不可持续的情况下，仍要前仆后继去IPO的主要原因，因为只要成功IPO就有人买单，而且相对于融资规模，这种IPO成本几乎为零。好在监管层及时反应过来，止住了这股异常之风。

2022年年末阶段，随着“愈演愈烈”的核酸检测概念股上市潮，沪深交易所明确表示，高度关注涉核酸检测企业的上市申请，坚持从严审核，尤其是企业的科创属性和可持续经营能力。将坚守板块定位，严把市场准入关，审慎推进相关企业发行上市工作。此举只是定调宣告，事实上从前面的扎堆申请，自身技术的先进与否、持续与否来看已有端倪，聪明的企业应该迅速收缩，开始做减法动作，最大程度的避开接下来的业绩滑落刀。

但人性是趋利的，不到明确的政策后不会面对现实，除了大批已上市企业的业绩下滑，一级市场蠢蠢欲动的企业们，2023年1月，硕华生命、雅睿生物终止审核；2月中翰盛泰；6月联川生物、致善生物；8月荣盛生物；10月全式金生物；12月凯实生物、瑞博奥等等，均以终止告终，好一点的如丽珠试剂转战新三板、今年的北交所给了一些IVD企业缓口气的希望。

看似集采、医疗FF、医保控费持续等政策是行业的利空因素，但这三年的集采成果证明了旧的不去新的不来，行业新生态悄然生成。

以过去专机专用的化学发光试剂为例，观念顽固，但自2021年被打破认知进行集采之后，2023年再次刮起集采之风，只不过这次集采规则更成熟，各方预期稳定，均认可了这种新业态的运行。例如进口品牌“罗雅贝西”终于放下姿态，积极参与，这次是四个品牌全部进来，不想再错过了；尽管国产化势头猛烈，但同处在起跑线上时，进口品牌仍可凭借浑身解数，在性激素六项和HCG检测上保持了技术领先地位，这体现了集采之生态，已经进入下一个阶段。

即最初的认为，多数企业恐怕仅限于医保控费等层面，多视为一种利空因素。然发展至今年，集采的初衷应该充分显现出来，今年的降幅50%即中选的规则，兼顾了政策的延续性和企业的生存空间，再次保障了多数国产企业的发展步伐，不仅化学发光五虎榜上有名，而且万泰、科美、沃文特、科美等企业均表现不俗。

这是其一，其二是上面讲述的进口品牌仍有部分技术领先到可以转化为市场份额，而我们仍然选择同台竞技，也展现我们赶超的信心和包容的行业发展特征，既有自信实现化学发光关键、高端领域的国产化，又能吸收容纳进口品牌对国内IVD行业的补充角色。

集采政策的坚持已经到了开花结果的阶段，而今年下半年出现的医疗FF，短暂的利空带动了一阵情绪，但是长期利好相信众企业，更合规、更依靠技术产品&精益、高效的经营模式，将在未来占据高位，无他。即比拼硬功硬实力的时代来临，呼唤真本领的企业涌现。

这个业态虽然完全展露，但趋势已十分明朗，在医保控费的紧固之下，必定会逐年养成。

展望2024年，通过2023年三季度各IVD企业的业绩，及最后一个季度的预期来看，优质企业基本完成疫情影响出清（指的是有受益的情况），而普通企业还在寻觅布局业务增长点，在新的年度来临之际，预期至少会比2023年好过，2023年前高中低后稳，而2024年大概率会前低中稳后高。

资本这趟市场水，来则加之，无则亦不能影响IVD行业的发展总节奏。IVD本质是治未病、精准诊疗之前提，近些年的发展热头，也出现了在小病、多个领域超过了医药费用的现象，虽然精准，但患者成本没变或增加，这不是调控的初衷，IVD应谨记在心，也许是下一个生态的考验。

参考资料：

1.2023 年“0”上市！10家企业接连终止 IPO 体外诊断遭遇上市魔咒，21世纪经济报道，2024

2.各家财报、报告