肿瘤早筛行业里面。 一个下滑趋势是以GRAIL从因美纳中剥离而出为标志，代表此前早筛发展理念越来乏力，力不从心，此阶段是非功过尚待历史周期来评判；一个上升趋势，是以国内诺辉健康的逆势上扬为标志，代表新技术模式、新经营理念所能带来的市场认可，投资方认可，甚至包括国家级的支持和助力，没有寒冷的市场，只有不合时宜的发展模式。
来源：中国网财经 是旧的不去新的不来，还是长江后浪推前浪？谁先进谁前沿？尚不去做评判，笔者只相信市场的抉择，谁更有利于普罗大众，更有利于生命健康管理，更有利于国家医学进步。 是NGS的错，还是时机未到？ 日前，Illumina宣布将剥离 GRAIL，剥离将通过第三方销售或资本市场交易执行，符合欧盟委员会的剥离令，目标是在 2024 年第二季度末敲定条款。经过三年的来回商谈，这笔收购最终还是以失败告终。除了监管方面的阻力之外，Grail的无底洞吞金应是根本原因。 作为全球基因测序龙头，尚不足以支撑早筛事业的发展，这无疑是对肿瘤早筛一记重拳。 具体到国内也有相似的情绪，两海外游子在今年也几乎是走到了最困难时刻第三季度，其中燃石医学归母净利润亏损1.75亿元，同比收窄5650.2万元，营收下降17.5%，仅1.28亿，这个成绩是其启动降本增效一年之后而来的，显示出巨大的费用支出无法补上；泛生子也在今年坐实了此前传出的签署私有化合并协议，预计明年退市。 反应到股市上，二者股价到如今几乎跌去九成，两大早筛先锋可谓伤痕累累。其采用NGS技术固然先进，在肿瘤早筛、伴随诊断、复发监测、药物研发固然有巨大需求，但市场不信奉理想，只相信结果。 既在资本市场，就谈资本盈利。长期以来的入不敷出，巨大的研发投入（用于支撑所谓的先进的技术），市场营销费用（用于市场教育和学术讨论等）霸占财务利润表，注定控费、裁员、开发伴随诊断&药物“副业”等措施只会是杯水车薪，因为核心问题没解决，不过还是要鼓励这种积极行为，直路走不通，走弯路的尝试是对的。 要找到问题本源，就要回到出发点，该不该走NGS这个方向。 作为高通量测序，NGS最大的特点是测序通量大，可以得到海量数据，也可以检测未知序列，因而适用于基因相关的复杂疾病。理论上可行，实践上也有案例，2014年Illumina推出HiSeq X Ten测序平台，将测序成本降低至1000美元，使得商业化成为可能。 彼时靶向药概念的兴起，使得NGS商业化有了集中出路，这个时候可以理解为极早期，市场认知要从零开始培育、NGS刚转商业化需要大量的精力和资金来砸，因此，尽管火热一时，2020年国内16家相关企业共融资63亿元，但技术产品的发展有其客观规律在，不以人的意志为转移。 我们承认NGS在早筛中的作用，以及资本市场的一定推动力，但不是全部的推动力。仅仅3年的随访，连续多年的大规模前瞻性队列研究就可以逼退许多急功近利者，更不用说10年时间10亿元的双十定律考验。 治未病理念从古就有积极提倡。NGS本没有错，早筛作为治未病的重要工具，需要的是有条不紊地发展，而不是一窝蜂冲进去，沦为资本争夺的产物。 星星之火，可以燎原 市场的另一边，我们看到以诺辉健康为代表的一批早筛企业，正在重新诠释中国的早筛行业发展逻辑，不知道是主观偏爱还是客观看好，其可谓是蒸蒸日上，自常卫清、噗噗管、幽幽管等单癌产品在精准市场内“大杀四方”，近日其公布了正式启动泛癌种早筛的征程，不同于一般的利好消息，诺辉的泛癌种在研计划几乎可见其预期成果，也大概率会成为第一。 简要来看看，中国泛癌种早筛早诊队列PANDA研究项目是全球首个覆盖DNA、RNA和蛋白质全维度以实现液体活检泛癌种筛查和早期诊断的突破式创新，研究通过对血浆游离DNA、RNA和蛋白质的大规模鉴定，发现具备高诊断性能的癌症诊断标志物，结合大数据挖掘和机器学习，开发能够早期诊断中国高发癌症的检测技术和算法。覆盖包括肺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、宫颈癌、乳腺癌、食管癌、前列腺癌等超过20种中国高发癌症。 主要研究者是北京大学常务副校长、医学部主任、中国工程院院士乔杰和13位PI，诺辉此前与其完成PANDA项目的技术探索，已做了铺垫，现在宣布启动临床入组。预计2024年有近万例临床样本入组，同时开展针对于中国人的22个主要癌种的临床研究。 而诺辉计划6年完成PANDA项目，纳入5万名受试者。研究计划分为4个阶段性研究：首期算法模型建立阶段(PANDA-1)回顾性入组7,500人；模型优化定型阶段(PANDA-2)回顾性入组5,000人；模型独立验证阶段(PANDA-3)前瞻性入组1.75万人；真实世界队列研究阶段(PANDA-4)入组2万人。 鉴于常卫清的成功实践过程，诺辉健康在6年后也将大概率会取得成功，无论是谁，在国家队加入战斗后，都会多了一分把握，如今更是有了大数据、机器学习等新科技工具的加持，匹配早筛的复杂性、广泛性，以及Grail、燃石、泛生子等一众先锋队的经验教训，此次泛癌种早筛应该是到了瓜熟蒂落的前一刻了。 写在文末 一山未平又一山。 常卫清作为中国肠道早筛第一证，技术壁垒已足够高，日前诺辉也公布年初到现在到检量已突破100万次，加上幽幽管和噗噗管，预计突破20亿元的年收入大关，另一方面，应收账款回款周期基本已有规律，稳定的现金流足以支撑泛癌种的六年研磨。 如今在一切要素均变好之时，又迎来泛癌种清晰可见的研制计划，更强的期待，可行的逻辑，多方技术力量和产业新资源的助阵，我们已然看见未来早筛巨头的雏形。 参考资料： 1.诺辉健康相关资讯 2.中国泛癌种早筛早诊队列PANDA项目正式启动 进入临床入组阶段，中国网财经，2023 3.3年拉扯，80亿美元收购案迎来终章！Illumina宣布剥离GRAIL，测序中国，2023 |
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