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“虚空”的互联网IVD,也有一席之地!

2024-1-4 15:54| 编辑: 归去来兮| 查看: 1416| 评论: 0|来源: 小桔灯网 | 作者:灯哥

摘要: 互联网IVD的原理是什么?

日常我们所理解的体外诊断过程是在一定的标准实验室里面完成,一般在检验科或研究所里面,或即使不在专业场所里面,比如居家,那么也要POCT之类的即时诊断仪器来完成。目的是能确保检测结果可靠,断然不会想到检测只靠手机、样本、试剂就能完成的场形,这就是互联网IVD

也许关注的人不多,但事实上它早有出现,康云互联作为早期探索者成立于2016年,旨在为用户提供健康筛查、基础诊断和智能医疗等方面的“互联网+”解决方案,只不过资本市场认可度不高,不具备热度而默默无闻。

无论如何其也实实在在推出产品,并且获得注册证,有一定的客户认可度和市场份额。对于这个新兴赛道和发展前景可以探索看看。

互联网IVD的原理是什么?

康云互联的第一款产品为体外检测芯片,当检测样本与芯片上的传感器接触后,芯片会发生化学反应,然后将含有检测样本的芯片拍照后上传至服务器,手机端就会实时显示出检测结果。时间来到2023年的今天,我们比较容易理解芯片的意义,形同实验室搬到上面,而检测结果则显示在二维码上,剩下就读取工作而已,智能手机完全可以胜任。

来源:康云互联

当然,从这个检测流程来看,就当前技术而言,互联网IVD只能局限于一些简单的机理反应,得出结果简易的项目,而且更多的辅助诊断的角色,只能作为体外诊断的小小补充

康云互联现已能够提供检测包括体征检测、尿常规检测、生化检测、免疫检测、特定蛋白分析、分子检测等在内的80%的项目。目前,康云互联开放了微信端检测平台,将检测芯片的照片上传至康云互联公众号平台后,公众号会将检测结果自动回复给用户,网速稳定时,可以在5秒内得到检测报告,极大缩短了通常等待检测结果的时间。

之所以有互联网医疗,是因为医疗资源稀缺且分布不均,优质的医疗资源多集中在大城市的三甲医院,下沉医疗资源成为众多企业的思考课题。其能实现在线问诊、预约挂号、用药咨询、健康管理等多个诉求而被推出。

在检测这个核心问题上, 康云互联开发的CONIN系统,将设备小型化做到虚拟化,通过实现无损放大反应信号和标记物(Nano-S)和摄像头采集光学信息,并用云技术和一整套可重复的复杂算法(OPLA),在云端生成极为可靠的检测结果,极颠覆检测思维和观念,设备虚拟化、功能云端化等前沿理念,使得CONIN系统就相当于云端检测设备,成本创新性低趋向于零。

AI来了

互联网IVD技术大体上可分为三个阶段。

第一阶段是主要应用于实验室里面,这阶段倾向于定性和半定量检测,侧重阳性或阴性,并无具体数据,多采用多标志物的电化学法或光学部件定性检测法、半定量检测方法,第一阶段的重要特征是无法应用到市场,只能在研究员手里,不光是技术不成熟,总成本也高。

第二阶段有了特定的使用场所,开始逐步应用到市场了。这时期使用带标准比色卡的无光学部件半定量检测,成本有所改善,但颜色高误差仍然极大制约了该项技术的发展。

第三阶段通过虚拟化比色卡、虚拟气象站技术、智能补偿反馈技术、引入质控体系等技术,解决了光学误差、环境影响、检测结果可允许等一些的根本性问题,使得体外诊断检测结果与手机拍照挂上了钩。

这是过去互联网IVD技术的大致发展路径,更多的是检测什么,也是直接得出什么结果,相对单一简单,如今随着AI机器算力的提高,互联网IVD技术有望迎来第四阶段,突破干化学、胶体金、免疫荧光、免疫比浊、等较少领域的限制,解决环境影响所带来的难以分析、难以准确的困境。

当然这对智能手机也是一种考验,手机上所需安装的APP,微信小程序均需AI智能的容量和质量。今后通过线上首诊或许会成为一种趋势,实现首诊无需任何专业设备和专业人士,无需借助实体检测仪器,只需样本与试剂发生反应,用智能终端采集数据上传云平台即可得出结果,对普通人的健康管理有较大促进作用。

以康云互联技术为例,其云实验室“云检测”+智能检测硬件组成的多功能检测平台,无需借助实体检测仪器,只需样本与试剂发生反应,用手机采集数据上传云平台即可得出结果。仅靠手机和检测耗材,即可完成300多项医学检测。支持健康数据监测,建立健康档案、检测报告管理及可上传健康数据的解决方案。

写在文末

令人耳目一新的IVD模式,却普及度不高。但就从落地情况来看,已有数百家医院使用康云互联的体外诊断系统,家庭C端市场也有布局应用,均在说明互联网IVD技术具有一定的生命力和补充作用,将长期存在。

而今逢AI技术的强势来“袭”,智能分析检测数据,逐渐减少与传统检测方法的差距,其准确度和可靠性将进一步增强,特别是医疗器械硬件软件化后,成本将大为降低,而后自身的快、简便、成本低等诸多优点将共振回归,将极大优于POCT。


参考资料:

1.康云互联官网、资讯

2.IVD新蓝海:互联网体外诊断,赋能居家自检!,IVD研究社,2023

3.动脉网最新报道:康云互联的互联网+体外诊断新模式,康云互联,2016

4.互联网体外诊断哪家强?国内外龙头对比,投资观健,2021

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