CDMO，这个模式此前更多地出现在医药中，随着应用领域的扩宽，其后也正逐步深入到医疗器械里面。 于IVD领域，放眼全球市场，基本形成以日立、奥林巴斯、日本电子等知名企业为主要代表的诊断仪器CDMO服务商，较为成熟，他们之间基本是各为其主，日立-罗氏，日本电子-西门子，佳能医疗-雅培，贝克曼则直接收购了奥林巴斯。而国内鉴于IVD行业本身起步就晚，直到仪器CDMO2000年才开始崭露头角，目前在上市名单里也是零。在这种背景下，有着“中国IVD仪器CDMO第一股”期待的凯实生物，自然拥有先发、稀缺的优势。
来源：官网 不但技术领先，而且面向的市场空间也足够诱人。2016年中国体外诊断仪器CDMO市场为12.4亿元，2020年这个数据为27.3亿元，2030年对应196亿元，增速约为20%；试剂及耗材CMDO市场也预计在2030年达到228亿元的市场规模。 无奈于涉疫的短期属性，使得凯实生物面临较为严格的审核，随着时间进入2023年，其较为不可持续的动力也显露出来，根据前不久9月份公布的因IPO申请文件中记载的财务资料已过有效期，需要补充提交，目前已处于中止状态。这中间猜测大概率是业绩数据已无法很好地满足上市条件，否则提前提交新财务资料，岂不更主动、更快完成IPO进程。 成立于2009年的凯实生物，中途增加耗材CDMO，才有疫情期间的增长机会，从而迎来高光时刻。也因此，疫情之后随着2022年上深两交所的严审涉疫企业的相继表态，IVD企业IPO之路变得较为艰难。作为其中一员，凯实生物自然也免不了，那具体是如何不行，有着CMDO第一的地位，是技术赶不上，还是仅仅市场预期不足呢？ 短暂的狂欢 我们先看其IPO的资金用途，4.2亿元用于体外诊断产品生产基地项目，1.3亿元用于体外诊断仪器研发项目，1.5亿元用于补充流动资金，总共约有7亿元。基本大部分是用在产能的扩充上，而这个产能进一步披露出是年产3000套体外诊断医疗仪器及30亿件医用耗材，在新冠检测的风光时刻，此举产能扩厂显然更多的是与之有关，无疑是撞上了严控的枪口。 以2016年为分界线，此前是IVD仪器CDMO，其后延申至耗材领域，进入仪器耗材CDMO阶段，而后随着疫情的到来，耗材大比例提高。根据招股书内容，报告期（2019年至2022年1~6月）耗材业务收入为为2574.23万元、1.19亿元、3.74亿元、1.56亿元，占主营业务收入比重依次为19.99%、47.13%、66.6%、60.51%。从中可见其受益程度，监管层面的严审不无道理。 应该说，随着下游客户需求的提升，开发耗材业务有助于提高服务质量，这无可厚非，凯实生物也是基于发现部分配套耗材品质不高从而影响检测结果的痛点，专门成立了耗材产品研发及生产的子公司博毓生物，问题在于耗材业务非常态性拔高了。 根据其透露，2020年至2021年，凯实生物与新冠检测相关或可能与新冠检测相关的营收占比合计分别达到31.72%、51.72%。而此前选择上市标准的是（二）预计市值不低于10亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于1亿元。”凯实生物最近一次融资的投后估值28.5亿元。 2019~2022年上半年，凯实生物的营业收入为1.32亿元、2.59亿元、5.73亿元及2.69亿元，净利润为1753.24万元、6685.2万元、1.24亿元及4,556.70亿元。对此，凯实生物表示2022 年 1-6 月营业收入同比下降 14.69%，归母净利润和扣非归母净利润分别同比下降 30.60%及 39.88%。 可想而知，对于2022下半年及2023年的业绩表现，这个基数必然也随IVD行业整体下调而下调。 危中有机 凯实生物所面临的困境是客观存在的，但其存在的机会也是明确的。 上文我们提到了，仪器及耗材CDMO的市场空间还足够诱人，只是目前自产、进口品牌在占主导地位，可以理解为CDMO在国内还处在早期阶段，离成长期还有一段路程。以新冠检测和集采为分界线，当下IVD行业更加注重产品力、整合能力、创新突破等需下功夫的方面，以解决长期处在同质化竞争、中低端市场的内卷局面，这给予仪器CMDO春天的机会。 仪器及耗材CDMO现阶段能不能快速发展，取决于能否为客户企业创造价值，比企业自研自造更具性价比，成本更低。这是核心要素，CDMO注重的是研发能力以及供应链整合能力，更高的研发能力，具有创新、及时响应市场需求等特点，从定义上看，IVD仪器耗材CMDO是符合了行业的发展趋势，社会分工走向。 社会分工的思考，应该是比较容易理解。仪器试剂捆绑曾一度是IVD企业屡试不爽的经营模式，直到集采后的现在，也仍在“暗暗发力”，这其中试剂利润仍是关注重点，即仪器可能趋向于同质化，因为不那么赚钱了，企业的精力主要放在试剂上，仪器耗材部分可以外包了。 另外剔除新冠仪器产品的增速在20%-35%左右，耗材仍有100%，凯实这个增长态势还是可观的。 凯实生物作为潜力第一股，自然拥有更多的机会和关注，IPO有则加分，无则仍有机会。其只需要承接更多的项目，把营业收入先拉上来，扩大基本盘。而后再图细分领域精耕细作，要知道大小耗材，高中低市场十分冗杂，极其考验整合能力。 结语 也许，IPO的中止并非坏事，给市场、凯实生物两边各自思考的时间，疫情后是否存在错杀，以及如何在营收利润等数据上再上一层楼，给市场予持久的信心。 与常见IVD企业相同，CMDO本质上亦需克服浮躁之心，沉淀打磨产品，擦亮运营模式，其只是把过去IVD企业的业务移至一个共同地方，集中经营而已；不同的点在于集中之后，需要创造更大的价值，更好的性价比，如此市场就会买单。 参考资料： 1.凯实生物招股说明书、资讯、官网 2.短暂的狂欢｜IVD企业IPO，峭壁上的舞者们，老刘话IVD，2023 3.凯实生物创业板过会，最近一次融资投后估值28.5亿元，医药魔方，2023 4.“IVD仪器CDMO第一股” 凯实生物拟登陆创业板，医业观察，2022 |
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