分化之下，哪些特征将使IVD企业脱颖而出？

本质上讲，价格是核心竞争力，能否以更低成本做出性能相近的IVD产品，直接决定着能否在市场立足。

量化来看就是利润率是否支撑企业的持续经营，通过代理拿货方式或者非完全自主研制，始终被卡着利润，这是其一；其二也是最关键的，别人直接不给你了，连评估利润率的机会都没有了，这在当前国产化大提倡背景和IVD强企出海趋势下，进口品牌竞争力被削弱的情况下，极有可能在关键零部件、上游原料等核心领域有所动作。这就引出了必须自己有的念头。

原因很直接，都国产化、出国了与其分割市场，进口品牌有压制的动机。当然，当前主要精力还是需要将国产化这条道路走好，以当前最火的化学发光和流水线为例，长期被罗雅贝西所主导，特别是在三级医院里面，尽管国产企业正在奋勇向前，但需要时间和一段“厮杀”，并非手到擒来。流水线易搭建，关键的是能否匹配高速高性能设备，使其能够发挥出全部或大部分的检测任务，而且一条流水线辛苦搭好，需要的是丰富的试剂种类。

这是在设备匹配方面。第二，在整条线的综合运营效率上，样本流向、检测结果、异常纠错、质量控制等环节上，尽管当前有自动化、智能化的前沿概念，但仍在发育中，国内还是少数企业能做到满意；第三，不管是IVD行业，还是其他行业，流水产线所涉及的故障率高、其他宕机形式，均有待时代的推进发展。这就要求了自己的产品需具备市场的基本竞争力。

综上例子和前述来看，自主创新已经是内外共同逼进的选项，别人或许没有，有的也会不给，必须自立更生，这或许理解为什么近两年，一级市场上频频青睐于做上游的自主研发企业，例如关键原材料、零部件、底层技术领域。

这几年，我们常看到“整体解决方案”、“平台型IVD企业”“建立生态”等多种字眼，仔细分析这些内涵，其核心就是大融合，所要达到目的莫过于成本更低、提供解决方案更多，能覆盖的客户群体越多，循环最后还是规模效应。

无疑，这是所有行业的共同趋势，社会分工进一步细化，对各个领域的技术深度要求越来越高，龙头企业亦不能解决所有技术瓶颈和客户需求。反过来说，哪家企业能够趋近于这个大融合状态，更能在市场上获利。具体表现为有较完整的产品矩阵，产品高质量丰富，拥有匹配产业链技术和资源的各种能力。

不过，在产业链整合及融合好企业、行政、用户等多重关系上，可能政府会是最合适的“人选”，事实上也是如此，像上海10月份举办“体外诊断一致化与标准化联合实验室”、近日又有的医疗器械(体外诊断)创新联合体，等均有异曲同工之妙。一个是模拟超级露天实验室，将从源头做标准化，在产业端、临床端、园区端等全链条做产医融合，突破创新；一个是整合IVD产业链大型企业与上下游细分企业，联合高等学校、科研院所等，提供“一站式、全流程”的开放式专业服务，集中力量深化创新链产业链融合发展，攻克一批重大技术难题，开发一批战略性产品，为国内IVD产业高水平自主科技打下基础。

融合意在使各种发展因素协同共振出高效结果，打破墨守陈规；也意在攻克重大技术难题，夯实科技基础。侧面上肯定上产业链抱团所能释放出的巨大潜能，当然这和我们传统认识的上中游有所不同，现在可是加入了高校、科研所等研究属性单位，行政单位的配合，形同特区般的试验区，抱团级别是着实提高了。

这个可能有点争议，硬碰硬胜出的发展，可能比差异化发展要强许多，因为原有市场被夺下，那么胜利者则马上拥有，差异化发展更多的像是弱势方采取的曲线救国策略。

但这个适合IVD领也许并不为过，我们已经讲过自主创新、产业链抱团的特征，最终落实到结果上，都要形成竞争力，这里面不乏有部分落到差异化发展轨道上。根因是IVD涉及分子生物学、微生物学、遗传学、生物统计学、化学、免疫学等多种学科交叉，极为复杂；每一种体外检测方式又是可多种样本、技术路径获得，并非唯一方式，这使得行业本身容易导至市场集中度不高。

加之，国内IVD行业由于起步晚，过去长期被欧美日国家多个品牌所占领，经过多年的间隙处发展，正处在奋发有为的阶段，但市场集中度仍不足。各个有志者、海外归子均用自己对行业独特理解，踏上检测诊断之路，也算是百花齐放，对诊断行业事实上也是好处颇多，当然产业资源和社会资源是否过度倾斜，医疗负担向诊断部分倾斜另当别论。

在细分领域做到隐形冠军，在某个差异化维度精益求精，得到市场和临床的充分认可，或许能改善这种“另类卷”，让测不那么准、灵敏、高成本的检测方式清出淘汰，使得整体资源得到有效配置，助力诊断行业健康持续的发展。

自主创新是基础，新产业链抱团是经营，而差异化发展则可能是一种优解，各司其职，各安其位,各尽其责,各得其所。

无论最后是一个什么结果，打好基础科技，盘活所有发展因素，创造新发展模式，船到桥头自然直。

参考资料：

1.IVD赛道投资热度不减 自主研发创新能否助力国产企业换道超车？，21世纪经济报道，2023

2.加速推进产医融合 上海体外诊断标准化与一致化中心成立，第一财经，2023