全球IVD市场最新发展研判，乐观吗？

2023-10-10 11:47| 编辑: 归去来兮| 查看: 937| 评论: 1|来源: CACLP体外诊断资讯

摘要: IQVIA在ADLM 2023国际市场大会上发布了最新的全球IVD市场数据

IQVIA在ADLM 2023国际市场大会上发布了最新的全球IVD市场数据。根据数据，在经历了新冠以来的强劲增长后，2022年IVD市场的增长放缓，全球IVD市场规模为1180亿美元，相比前一年的1290亿美元下降了8.5%。

新冠疫情前，全球IVD的体量在2019年达到650亿美元，年复合增长率为4%左右。受新冠影响，2020到2022年市场波动较大，但整体仍保持高速增长，2022年整体体量约为1180亿美元。随着新冠检测需求的降低，IVD市场已经进入回调期，并预计于2023年完成回调。由于COVID-19导至市场放缓，2022年全球COVID相关产品营收为410亿美元，较2021年减少了21%。而非COVID-19相关产品的营收则保持平稳。

2022年，全球大多数地区在都实现了健康增长，但由于COVID-19诊断产品的需求和采购量放缓，欧洲、中东和非洲地区的IVD销售总额出现了明显下降。2022年亚太地区的IVD销售总额达400亿美元，相比前一年实现了11.11%的增长。

纵观一些大的头部企业，罗氏、迈瑞和希森美康在主要核心实验室市场的增长最为迅猛，凸显了跨国公司与亚太地区竞争对手之间的竞争关系。2022年，迈瑞在Heterogenous IA、临床化学及血液学领域实现了领先的增长态势，而罗氏则在Homogenous IA和尿液分析方面也达成了显著的增长。

在细分领域上，IQVIA将市场分为五大块，分别是：床旁快检（POC）、中心实验室检测、病理、分子检测和糖尿病防控。2022年，POC、中心实验室检测和病理业务都处于增长中，而分子检测和糖尿病控制下行，均不同程度受到新冠趋势的影响。虽然传染病快速检测和即时免疫分析领域的表现不佳，但DAT快速检测、内分泌快速检测、门诊化学检测、血气分析、即时HbA1c分析等领域都实现了正增长。

2022年北美地区CGM市场份额占血糖监测市场的77%，西欧地区CGM市场份额也达到69%。由于糖尿病患者对CGM设备的认知度提高、报销范围扩大和技术倾向增强, BGM在发达地区（如北美和西欧地区）的市场份额将继续加速萎缩。相反，IQVIA预计新兴市场（如亚太地区和拉美及加勒比海地区）将保持BGM的市场份额，原因是患者基数不断增长，诊断和治疗率提高，而 CGM 技术的普及速度较慢（因为普遍报销不足、自付费用较高和人均收入较低）。2022年，亚太地区和拉美及加勒比海地区的CGM市场占比分别为22%和10%，而BGM在这两个地区的市场份额分别达到78%和90%。

新冠的POC市场迅速回调，新冠之外的POC技术和产品市场机会增多，医生办公室、药房、各类诊所、急救中心及各类养老和护理机构等各个检测点均会快速增长，也预示着POC市场放量的巨大潜力，主要包括心血管代谢相关、非新冠的呼吸道检测和性病检测类产品。

全球IVD产业由新冠带来的波动，预计在2023年会迎来触底。商业上，疫情后行业收购和并购浪潮中也会出现更有竞争力的玩家，引领行业的发展和加入全球的竞争中。

疫情前，整体医疗器械出海的增速约25%左右。疫情加速了整体医疗器械的出海。其中，IVD占整体医疗器械出海的15~20%。根据IQVIA预测，未来IVD的出海依然可以保持约12%的增速。出海进程较快的产品包括：分子诊断、POC和中心实验室的免疫检测。其他如中心实验室的生化检测和微生物检测，出海的进程相对较慢。决定出海的核心因素主要有两点：一是需求，二是难度。出海进程较快的产业都属于需求强，且出海难度低。而出海进程慢的产业，虽然也有一定的需求，但是通常难度比较高。

在出海模式上，IVD公司出海分为三类：原材料/试剂出海、产品出海和服务出海。原材料的出海的模式是和科研机构和大厂合作，出海目的地以欧美市场为主。产品出海方式主要以经销和直销为主，经销/贸易型出海一般需要经过“选培育优”四个阶段，关键是找到靠谱的经销商。而直销模式中，直销国家的选择和评估是关键，比如美国，加拿大等30多个被认证为本土化出海潜力国家。服务出海，目前还是以LDT模式为主。出海目的地也因科研还是医疗市场而不同。科研市场上，已经打入北美欧洲日本等高端市场；但在医疗市场上，主要还是进入与国际上与我国联系密切的国家和地区，比如一带一路国家和地区。

根据IQVIA的报告，总体而言IVD市场前景看好，除去COVID-19相关销售的影响，预计IVD市场在未来五年将以+4%的复合年均增长率增长。

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