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临床 | 一同来了解什么是CRO

2023-9-15 17:24| 编辑: 归去来兮| 查看: 2024| 评论: 0|来源: 诊断科学 | 作者:洛小晶

摘要: CRO指的是临床研究组织或合同研究组织



今天我们来一起讨论在临床试验领域中非常重要的一个公司类型,即CRO


背景


CRO指的是临床研究组织合同研究组织,CRO与医药、生物技术或医疗器械公司签订合同,以帮助将医药产品或医疗器械推向市场,CRO一般提供全套的服务,但也可以只负责部分临床试验,比如申办方委托CRO对试验场地进行监测。根据GCP,申办者可以将其中任何或者所有与试验相关的职责和职能转移给一个CRO,但试验数据的质量和完整性的最终责任始终在申办者身上,也就是说,从头到尾,申办方都应该承担最终的责任。


CRO提供的服务


CRO应实施质量保证质量控制,任何移交给CRO并由CRO承担的,与试验相关的职责和职能都应以书面形式明确。CRO提供的服务包括项目管理及监管、伦理委员会提交、现场和远程临床监测、文档管理、试验主文件管理、数据管理统计、电子数据收集、电子病例报告表格编写、安全报告编写、医疗写作咨询、认证培训和欧盟的法律代表等。


国内CRO分布情况



如上图所示,从各省市CRO代表企业来看,我国CRO企业主要分布在沿海地域,尤其是北京、江苏、上海等地。而西部的CRO公司较少,可见,CRO公司的分布与经济发达程度有一定的关联。


一般CRO的所处地方,取决于研究在哪里有较多的试验中心。但随着线上工作越来越普及,可以提供的远程服务也越来越多、越来越方便,无论申办方的办公室和CRO的办公室位于哪里,都可以在线完成工作。这就创造了一种高效且具有成本效益的混合方法,可以将产品安全快速地推向市场。


如何快速查找及筛选CRO公司?


无论是作为CRO公司的求职者、医药企业需求方或是投资方,掌握查找以及筛选CRO公司的方法是非常有必要的,这里介绍四个常用的查找及筛选CRO公司的方法:


 ①    通过搜索引擎网页查找,如百度、谷歌搜索,输入医药企业以及想要查找的关键词,如“地区+CRO公司+服务范围”,查看搜索结果中的相关信息。如:



②    使用社交媒体,如微信、知乎等,输入求职者想要了解CRO公司,如“CRO公司福利待遇”,查看社交媒体中的相关内容。如:



③    咨询业内交流圈,如医药人脉最广泛的药融圈、同写意等,通过业内咨询了解各CRO公司的潜力,业务对接,投融资等信息。如:



④    利用专业工具,高效查找,如药融云的医药投融资数据库,收载医药投融资数据7万余条,对医药行业的产业领域、概念、融资轮次、上市、各国地区(国内含城市)等信息进行了规整的分类。可以高效的筛选各区域的目标CRO公司,通过搜索结果的关联查询,了解更多该公司信息。如:


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