摸着石头过河，医用耗材准入从上海出发

近日，上海医保局印发《上海市医用耗材纳入医保支付范围的工作规范（试行）》通知，引来市场众多关注。这是自2020年国家医保局提出对耗材采用目录准入管理，持续近3年来工作的一次践行落地，上海也因此前多次的有益探索而成为先行者之一。笔者梳理了此前的多次重要节点：

2020年国家医保局发布的《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法（征求意见稿）》，提出对耗材采用目录准入管理；

2021年国家医保局再发布《基本医疗保险医用耗材支付管理暂行办法（征求意见稿）》、以及《医保医用耗材“医保通用名”命名规范（征求意见稿）》；

2022年，上海医保局发布《关于部分医用耗材纳入本市基本医疗保险支付范围并完善支付办法有关事项的通知》，明确新纳入30个医用耗材条目并实行甲乙分类管理。

2023年5月，国家医保局发布《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知（征求意见稿）》，明确医用耗材分类和编码统一、医保支付范围、逐步实行医保通用名管理、加强耗材医保准入管理。

多年来，通过逐步细化，最终到了现在的可操作层面，为开展试验医用耗材纳入医保目录、并支付运营创造了有利依据。

在这之前，上海医保不单在2022年在耗材支付及通用名做了努力，也同时加补了《关于部分医用耗材试行按绩效支付的通知》；因此本次上海印发将耗材正式纳入医保支付的工作规范也算水到渠成。

上海本次《规范》包括目标任务、基本原则、纳保范围、工作程序、专家构成及职责（评审专家、测算专家、谈判专家）、监督机制等六个方面内容。积极践行了5月国家发布的耗材支付管理通知。非独家高值耗材纳入常规准入范围，独家高值耗材纳入谈判准入范围，遴选范围基本覆盖了国家发布的要求内，安全有效、临床必需、价格合理等等，迈出实操第一步。

事实上，医用耗材的医保准入不是新鲜事，或许先入为主的缘故，在与药品的参照对比下往往显得困难，而无处下手。2020提出目录准入时，其用意是自上而下，国家建立目录，地方执行，这和今年5月提出的先建立省级目录，逐步制定国家目录有着明显差别，走山路往往得绕着走，直走行不通。这也是对待难题的正确思维、迂回包抄，直至胜利。从这个角度上看，上海先行者必定会成为示范、加速医用耗材准入管理的改革。

需要肯定一点的是，在当前精准管理、不一刀切的高质量发展之下，上海在耗材纳入支付管理，充分照顾到创新和先进技术产品的市场，比如对首次临床应用的新技术在试点医院准予收费立项后，其他医院只需完成备案即可；将达芬奇手术机器人等76个新增医疗项目纳入医保支付范围；给医院方带来适度压力，积极探索按绩效支付，如针对心脏瓣膜和心腔超声导管等新技术，以手术成功率及手术并发症发生率作为衡量指标。

整个规范虽然字不多，但从范围、准入管理、工作程序、专家、监督机制等均建立了有效框架，全角度做了考量，显然可保证工作规范的顺利开展。

和药品相比，医用耗材的准入框架还在艰难摸索中，由于其较大差异和复杂性，完全照搬药品国谈自上而下的方式是不适宜，因此时隔3年，今年5月的转变思路由省级先尝试突破建立目录，准入支付管理，待数据和经验积累到足够成熟，逐一建立全国统一目录，最终达到全国统一管理的总目标。这可视为一个转折点，而上海在积极响应下，承担起雏形建设者的角色。

在这之前，对今年5月发布的通知和本次上海发布的规范起决定作用，要数2022年的全国医保信息平台建立的完成，可实现统一医保信息业务编码，形成全国“通用语言”，是耗材遴选、采购、配备、使用、支付、结算一体化的基础。有了这个生态的改变，解决统一目录难题的思路就多了一条。

从集采、DRG/DIP付费改革、到全国医保信息平台统一，整个医疗体系经过了刮骨疗伤式的改革，精细化、精准化管理呼之欲出，过去耗材规格种类繁多、数量庞大等问题，所带来的野蛮生长、混乱无序、效率低下、资源浪费等乱象，终于到了可被整治的时刻。

针对此，耗材统一编码之后能够实现“一品一码”，招标、采购、支付等环节运行都会更加精细化，便于后续监督和各项管理。结合信息平台的功能，如果某一批次产品出现了问题，还有一定的溯源作用。

另外，医用耗材和药品一样，存在带金销售、回扣等负面现象，医保信息平台的建成，搭载统一编码、通用品的逐步建立，这种灰色收入的消极现象将逐步杜绝，有利净化行业生态。

从提出时的困难从从，中间的生态锐变，到现在的行之有效，其实就印证一个道理，道阻且长，行则将至。

过去大部分医用耗材的支付政策是打包计价收费，计入医疗服务价格项目，不对医用耗材单独收费，随着技耗分离、全国信息平台的建成，耗材单独收费，与技术服务分开，实现医用耗材的精细化管理已成为可能，耗材无序竞争已结束，正进入一个全新的时代。

上海既是一位先行者，也是一个破局者。医用耗材纳入医保管理好比产品开发，目前产品已研制出来了，现在进入规模生产前的工艺探索和开发阶段。

参考资料：

1.上海医保局

2.242类医用耗材，纳入医疗保险支付范围，赛柏蓝器械，2022

3.从国内经验看医疗器械医保支付前路，中国医疗保险，2023

4.耗材准入 呼之欲出，西蒙顾和管理咨询，2023

5.国家医保局：医用耗材野蛮生长时代将终结，郧阳医疗保障，2022