这家IVD上市公司要做液态生物芯片引领者

CACLP 2023展会上，东方生物携自主研发并具有自主知识产权的液态芯片系列产品亮相，展示了其在IVD领域的尖端技术成果。当前IVD行业显现未来的两种趋势：一种是向着“简单、便捷、个人健康管理”的方向发展；另一种是向着更“高、精、集成”的方向发展，伴随生物技术的发展，而分子诊断技术和液态生物芯片技术是这个高精集重的重要方向之一。

因此，东方生物此番会展，意在展现自身对液态生物芯片的先进程度。此次参展的液态生物芯片系列产品在欧盟备案，可在相应区域开展销售，国内注册进程正在推进之中，主要凸出了一点：即该液态生物芯片平台的完成可填补我国在该技术领域的空白，打破国外技术的垄断，形成技术优势产品竞争和产品替代。

不仅如此，在该领域内，东方生物已从原料到试剂再到仪器都做了系统的布局，拥有全部自主知识产权。这给我国在液态生物芯片领域的研究起步相对较晚的不利局面，带来一丝希望，有望突破产业化的瓶颈问题，相信未来会成为东方生物的业绩有力增长点。

事实上，东方生物也是少数能把握新冠全周期检测业务的IVD企业，从2020年对新冠疫情的早期响应、2021年配合西门子在欧洲销售新冠自检产品、最早获批美国新冠自检产品EUA，到2022年的主战场转之国内市场（保供），兼具了技术和绝佳经营策略。这也侧面说明了，东方生物本身技术实力强劲，在战略布局上也自有一手。东方生物本身具有全盘考虑的优良传统，具体到液态生物芯片上的攻克上，也会出现周全的部署。

液态生物芯片技术是一种新型高通量多元检测技术平台，可一次同时准确定量检测 100 多种不同的生物分子，和其他检测方法相比具有高通量、多指标、高敏感性、高特异性、线性范围宽、反应快速、重复性好及操作简便等等许多优点，能够广泛应用于免疫诊断、分子诊断等多个领域。

现状东方生物的液态生物芯片平台还新增“微球偶联技术、流式荧光技术、高稳定样本流技术、荧光增强光路技术、低噪声数字滤波技术、自动聚类分析技术；总言之，技术含量很高，这对本身就是高端领域有为难得。液态生物芯片技术未来将朝着更高性能发展结构简单、廉价的检测仪，以实现 POCT 即时检测的方向，最终形成兼具多元检测、高通量、高灵敏度和经济性的 POCT 产品。

产品广泛应用于心肌标志物、肿瘤标志物、传染病检测、过敏源、自身免疫系统疾病等检测。其中，肿瘤标志物主要是基于液态生物芯片技术的多指标、高通量检测的特点，能够很好的契合临床肿瘤标志物应用的需求，尤其适合用于肿瘤高位人群的筛查及对肿瘤疑似患者进行辅助诊断。

另外，基于液态生物芯片多指标、高通量的特性，也能有效降低单个指标检测成本。

对比国际龙头企业，美国 Luminex 公司同类技术，东方自主研发的液态芯片检测系统，除了上述所说的优点外，还采用了单激光系统、量子点编码微球、多功能表面结构等创新技术，性价比非常高，同时性能更优秀，可实现进口替代。

由于国内市场由 Luminex 公司等国外龙头企业长期把持，目前尚无我国独立开发的液态生物芯片检测系统和产品，因此才会说东方生物在该芯片检测平台的完成可填补我国在该技术领域的空白，未来将逐渐构建技术优势，并开发相应的产品，进入市场竞争，从而实现国产替代，当前东方生物也在大力推进国内注册进程，力图早日实现商业化。这些都得益于早期的高瞻远瞩。

根据资料公式，东方生物专注于体外诊断产品研发、生产、销售的企业，经过多年的实践与积累，已自主研发形成了一系列的核心技术，已经完成了从抗原、抗体到生物原料，到体外诊断试剂以及体外诊断仪器，再到第三方检测服务的全产业链布局，形成了POCT产品为主导，重点发展分子诊断、生物原料和液态生物芯片等产品的业务格局。如文章开头所述，东方基因自带了这种居安思危的思维，做到全线贯通，不假于人，完全自主掌握。

例如，生物原料方面，东方生物自主开发荧光功能微球制备技术、荧光微球编码技术，采用了优于国际主流产品所采用的微球制备及编码技术，编码微球中采用的染料为荧光纳米晶，光稳定性好，荧光发射峰窄，编码能力强，且可用同一波长光激发；

在试剂方面，东方生物所开发的肿瘤标志物、自身免疫、心脏标志物等多个系列产品，例如HPV 29 型核酸基因分型、3 种肿瘤标志物定量检测；5 种肺癌相关生物标志物定量检测；7 种肿瘤标志物定量检测；肌钙蛋白 I/CK-MB/肌红蛋白联合定量检测；部分产品已取得CE备案；

在设备端，率先推出液态生物芯片分析仪、流式点阵分析仪、荧光检测分析仪等三款芯片仪器，分别是流式点阵分析仪Mplex-M100、全自动流式点阵分析仪Mplex-MA1800和全自动流式荧光化学发光免疫分析仪Mplex-MA1600，可满足不同使用场景需求。

从原料到实际、再到设备，甚至打通第三方独立检测实验室，几乎什么都能干，这就充分展现综合实力，一条龙干到底的强势风格。

当前，国内液态生物芯片技术及产品主要仍以Luminex公司为代表，其也占据了全球液态生物芯片技术市场，实力确实强，具备一定的垄断性。尽管东方生物与此还有不小的差距，但是国产企业已经撕下一个口子，其产业化和市场化已取得里程碑进展，未来可期。

另外，单单就其打破外国企业长期垄断的局面、填补国产企业的空白这点来说，东方生物值得受尊敬，其最终也会为国产化贡献自己的一份力。

参考资料：

1.东方生物携液态生物芯片系列产品亮相第20届CACLP展会，证券时报网，2023

2.新生代国际化IVD龙头，后新冠检测时代全线业务全球化布局加速，安信证券，2022

3.东方生物年报、官网