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重磅丨宜乐芯创新产品单人份流式多重检获批!

2023-1-4 09:40| 编辑: 归去来兮| 查看: 1727| 评论: 0|来源: 小桔灯网

摘要: 这是宜乐芯继全球最小发光后推出的又一款战略级重磅产品


12月29日,宜乐芯全自动流式荧光免疫分析仪P16获四川省药品监督管理局医疗器械注册证(注册证编号:川械注准2022220241),批准正式上市销售这是宜乐芯继全球最小发光推出的又一款战略级重磅产品,充分体现了宜乐芯在IVD细分领域硬核的创新能力。

2021年四川省唯一创新IVD产品 

全球首创单人份全自动流式荧光多重检


01

流式荧光原理

流式荧光又被称为液相芯片,多重荧光免疫,是以流式细胞术为核心,结合荧光编码微球技术,使每一个微球成为一个特定的检测单元,在鞘流的包裹下,逐个通过流动室的激光聚焦区,微球上的荧光物质被激光激发后,编码荧光信号及反应物荧光信号会被分别记录,最终通过软件处理获得待检测物质的浓度。

02

P16特点

全自动:样本进、结果出,30个原始管进样位,随到随检;


单人份:单人份多指标耗材一体化分装,即开即用,无开瓶有效期;

多重检:经典流式荧光方法学,通过编码微球实现精准多联检;

速度快:最快760T/H,超越大型发光的检测速度;

高灵敏:细胞因子检测下限可达1pg/ml

高精准:CV≤5%

体积小:流式技术与POCT完美结合,xPOCT横空出世,应用场景多元;

全原研:自研编码微球、自研流式系统、自研细胞因子试剂盒,无惧封锁,尽在掌控。


03

MaxPlex编码微球


近期,新冠导至的重症患者越来越多,细胞因子作为非常重要的重症监测指标,有着非常重要的临床价值,宜乐芯推出了4、7、12联检细胞因子检测试剂,灵敏度最高可达1pg/ml,配合P16全自动流式荧光,实现了真正的全自动细胞因子检测,可以为重症患者监测保驾护航。


检测项目






操作便捷 仅需3步





性能优越






关于宜乐芯

宜乐芯生物成立于2018年8月,致力于通过硬核创新,实现全链可控,为临床提供高性价比的临床免疫及分子诊断系统,力争在未来10年成为全球体外诊断细分领域的创新者。


创始团队在IVD行业耕耘多年,具有深厚的研发功底及产业化能力。通过突破上游核心部件、整合前沿科技、跨界组合创新、精准市场定位,实现差异化竞争,为客户提供5A级产品—Anytime,Anyplace,Anyone,Affordable, Accuracy。公司现有POCT全自动化学发光、全自动液相芯片、实验室自动化三大技术平台,在成都国际医学城有近4000平米的产业化基地。我们将持之以恒聚焦临床需求、推动价值创新,为客户提供极具竞争力的产品和服务,同时我们秉持开放合作,可以提供从仪器定制、试剂匹配、授权开放、CDMO委托生产、产品注册等一站式产品和服务。




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