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    小桔灯网 › 门户 ›资讯中心› 专栏文章› oryza专栏 › 查看内容

    权威 | 器审中心解答（IVD临床篇）

    2022-10-6 23:22| 编辑: 小桔灯网| 查看: 2690| 评论: 0|来源: 小桔灯网丨作者：奔跑的骆驼🐫

    摘要: 前 言 尽管目前注册法规体系逐步完善，但是在实际操作过程中仍然会有不好把握的点。为此，小编汇总了审评各部门在2017年-2022年间对IVD相关的共性问题解答。由于临床相关的问题最多，单独成篇。Tip：2021年9月药监局 ...


    前  言

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