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专访信达CFO奚浩:成立早期基金,信达生物如何走到今天?药企穿越新周期应具备哪三个 ...

2022-9-26 10:48| 编辑: 归去来兮| 查看: 6232| 评论: 0|来源: E药经理人 | 作者:Kathy Erin

摘要: 比下一个周期到来更早的,是资本寒冬带来的悲观情绪以及对未来的不确定性。

信达怎么投?

在成立专注早期投资的信禾国清基金后,信达生物CFO奚浩在接受E药经理人采访时表示,信达生物作为在中国领先的生物制药公司,在新药研发、前沿技术等方面的优势,将更好地帮助信禾国清基金找到真正好的早期项目,实现对下一代生物医药和突破性技术的赋能,进而解决那些尚未被满足的临床需求。“信禾国清基金专注于创新药、生物技术及产业链相关领域领先企业的早期投资。”奚浩透露,目前信禾国清关注的项目集中在标的公司的A+轮。

显然,信禾国清不是去摘取已经成熟的果实的,而是希望能在生物医药产业播种、育苗,乃至建立新的生态。奚浩坦言,信达希望通过信禾基金建立一个生物医药的生态圈,让产业中的新技术,创新型的新公司能够吸引更多投资的进入,共同扶持下一代生物医药的发展,而不是继续在拥挤的红海赛道“内卷”几个早已被产业所熟知的产品。

正因为这一初衷,信达生物与元禾控股一拍即合。元禾控股在基金管理与运作方面的能力已是业内共识,自2001年成立至今管理基金规模超千亿元,是目前国内领先的股权投资机构之一,生物医药领域一直是元禾控股坚持扶持的新兴产业之一。而元禾控股更是在2011年就参与了信达的早期融资。

而信达生物在科学、技术、产品方面的强大优势自不必说,奚浩表示,通过信达生物的“品牌效应”吸引更多具有创新性的早期项目,通过基金内具有生物医药背景的投资团队的参与,更好地帮助被投初创企业发展。奚浩表示,信禾国清基金将会运用信达在生物医药领域丰富的产业经验与资源,为被投公司提供支持与赋能。

信达生物的与元禾控股的这种强强联合与优势互补,在业界看来是对信禾国清基金的“加持”。同时,信禾国清也获得了国家及地方政府引导基金的关注。这也造就了信禾国清“市场运作+产业赋能+政策引导”的独特发展优势与机遇。

从被投到投资,信达还是基金领域的新兵。虽是新兵,但信达已建立起一支成熟的团队。

据信达生物介绍,目前基金的前、中、后台均为市场化招聘的专业人员,拥有丰富的投资经验及行业资历。前台投资团队成员来自于国际和国内头部PE和VC机构、国际投行和交易所以及国际顶尖咨询顾问公司。成员中不乏同时拥有欧美顶尖学院生物学博士学位,并从事投资行业多年的资深基金负责人。中后台团队包括了来自国内一线律所从业多年的资深律师作为基金法务,具有生物学硕士背景的基金后台主管,四大会计事务所出身的财务经理等。

其实从信达近两年对外投资、合作的动向便能看出其专注早期项目的发展方向。不论是与赛诺菲开展的围绕两个潜在FIC产品的一系列合作,还是与本土创新药企葆元、亚盛、劲方的多项合作,都透露出信达持续密切关注医疗领域的突破性创新。

对于有被投企业担心早期创新成果会被信达收入囊中的忧虑,奚浩也直言不讳,虽然基金管理人苏州信成私募基金管理有限公司是信达生物100%控股子公司,但信达生物与基金管理人之间有明确的防火墙。“信达期待未来能够与曾被基金投资过的企业合作,但这种合作并不会因为基金而有优先权。”奚浩表示,信达集团的合作将由BD等相关部门负责,而非基金管理方。

无论是通过基金与众多创新型企业展开合作,为其提供支持与赋能,还是通过BD实现对外投资与合作,信达都以解决未满足的临床需求、找到患者可负担的解决方案为目标。

02

该如何穿越周期?

在经历了国家重大新药创制、药监改革、港交所18A和科创板等政策环境连续催化后,中国医药产业已经快速结束了第一个发展周期。面对即将到来的医药新周期,药企该怎么活下去?那些能够穿越周期而屹立不倒的企业,应该具有怎样的特性?

比下一个周期到来更早的,是资本寒冬带来的悲观情绪以及对未来的不确定性。

事实上,自2021年下半年至今,港股和A股的生物医药公司持续面临破发潮。E药经理人曾统计,2021年,A股制药、生命科学公司在上市后的首月破发率高达100%;港股更甚,在上市后的5日内破发率就达到了85%。而这一数字在2019年、2020年仅为33.33%。

二级市场的低迷传导到一级市场,使得一级市场的投资机构也更加谨慎,曾有投资人坦言,一年看了1000多个项目,最后成功出手的,一只手便可数过来。处于初创期的生物制药公司融资难度徒增,资本寒冬的阴霾萦绕在每个人的身边。

对于通过科创板或港股18A走向IPO的未盈利biotech而言,虽然已有不少未盈利的Biotech们走向商业化阶段,但其灵魂始终在于研发,刚刚步入商业化的产品造血能力却尚不足以支撑高昂的研发费用,还要外加商业化投入负担,面对开源与节流两大难题的未盈利Biotech们的生存更是难上加难。

E药经理人统计,截至2022年8月30日,32家港股18A未盈利生物医药企业中有25家发布了半年报,按照现金及现金等价物口径计算,有4家企业超过了30亿元,16家企业超过10亿元。与2021年年报中披露现金及现金等价物相比,仅有4家企业实现了增长,其余21家都有所减少。

当然,自被称为中国药审改革“元年”的2015年至今,也有不少Biotech突围,走向了Biopharma,信达生物就是其中之一。一方面在研发上形成了稳定的投入,也搭建了独具风格的管线布局;另一方面,在商业化上逐步扩张,形成了规模效应。

根据信达生物发布的2022年中报,其上半年收入已经达到了22.4亿元,同比增长15.3%,其中产品收入20.41亿元,同比增长10%。在流动资产方面,其银行结余及现金为83.18亿元。在研发方面,信达生物上半年研发投入为10.78亿元,已经建立一个拥有34个创新分子的管线,包括25条肿瘤和9条非肿瘤管线产品,其中7个产品获得批准上市,3个品种在NMPA审评中,4个品种进入3期或关键性临床研究,另外还有20个分子已进入临床研究。在商业化方面,信达生物在上半年的商业化产品已经增至7款,销售团队规模达到了2745名,销售渠道也已经覆盖到全国超过5000家医院和超过1000多家DTP药房。

信达在2022年进行了商业化业务架构升级,通过专业有效的BU模式(事业部模式)进行运营,搭建了多个产品专业团队,这能够有效扩大销售规模,同时提高效益及收入,从而帮助公司的商业化目标及取得长期可持续性业务发展。

显然,信达正在穿越周期,走向一家Biopharma。

当被问到信达生物何以走到今天,奚浩认为,对于生物医药企业来说有三个方面非常重要:一是企业在战略方向要有定力;二是要有人才储备;三是要有稳定的资金。

奚浩透露,早在2012年信达生物初步成立的时候,公司的管理层就定下2030年要成为国际上一流的生物医药公司这一目标。在资金方面,早在中国创新药行业刚刚起步的2015年,信达就获得了来自国际大药企礼来高达10亿美元的合作,这笔钱正好在Biotech初创的年代,帮助信达免于在投资人之间“疲于奔命”。在人才方面,2020年,信达生物邀请了曾担任赛诺菲全球研发负责人的刘勇军博士担任集团总裁。

信达能够走到今天,大局早已定下。有观点认为,中国的创新药商业化元年是在2021年,信达的商业化早已走在了产业的前头。不仅在2019年医保谈判中,信迪利单抗(达伯舒)成为首个进入医保的PD-1单抗,2020年更是密集上市了三款抗体药物——贝伐珠单抗生物类似药达攸同、阿达木单抗生物类似药苏立信、利妥昔单抗生物类似药达伯华,2022年雷莫西尤单抗希冉择获批,成为唯一一个上市十一年五款抗体药物上市的中国Biotech。

五款抗体的开局也定下了信达生物的大适应证、热门靶点的开发方向。如今在信达生物的管线布局中,BCMA CAR-T、CTLA-4、TIGIT、CLDN18.2、PCSK9都有身影。没有人能够平地起高楼,大力开发热门靶点的优势就在于加大未来FIC组合拳的成功概率。

另一方面,刘勇军的加入也让信达的研发更聚焦。刘勇军曾在接受E药经理人采访时透露,“未来信达自主研发的方向:一个免疫,一个蛋白抗体”。具有FIC潜力的抗VEGF/补体融合蛋白IBI-302,靶向PD-L1/LAG-3的双抗IBI-323,以及靶向PD-1/IL-2的IBI-36被在刘勇军加入后被提前。

信达的管线很多,肿瘤管线占据近三分之二,看上去像是要与热门赛道的“同僚们”挣个头破血流,但也正是这种布局加上早年与礼来的数笔合作让信达在跨国巨头来中国的搜寻中“脱颖而出”。

当然,与礼来的合作也并非运气使然,而一份勇气与果敢。信达生物只用了18个月便完成了跨国药企认为在其有限条件下需要3-5年才能完成的产业化质量体系改造。甚至为了与跨国药企合作,信达战略性地推迟了当时即将上临床的另一款候选产品的进度。也正是与礼来的合作,让信达生物能够顺利渡过早年的研发阶段。

继与礼来相继合作包括信迪利单抗在内的三个单抗和三个双抗之后,2020年,信达生物又牵手了罗氏合作开发多个双特异性抗体和细胞治疗产品。2022年,信达又迎来了与赛诺菲的合作,开展两个潜在FIC的合作。

三度合作跨国药企,信达的综合实力和成熟平台显然已被认可。通过与跨国药企的合作,信达生物不仅充实了资金储备,更是打响了名声。奚浩也肯定,除了符合国际标准的质量体系和清晰的产品研发思路,跨国药企青睐信达的还有整个团队的“执行力”,这也是Biotech们所追求的“降本增效”。

此外,在国际化方面,奚浩认为,“国际化不是站在国内的门口把产品来试试,而是逐步的扩展自己的研发能力,在国际上自己的生产能力,在国际上的商业化能力。”因此,除了与跨国药企合作,以及2020年聘请刘勇军担任集团总裁,近年来,信达在全球化布局从未停歇,包括落成美国研发中心(Innovent US Lab)、成立科学顾问委员会、加速全球开发注册团队扩张、成立聚焦FIC和BIC品种开发的信达国清院等。

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