技术｜侧向层析测定的故障排除和如何更换硝酸纤维素膜

这是一个常见的情况，你的新的诊断测定原型几乎是按照你想要的方式工作时，一个关键部件出现了问题，硝酸纤维素膜。你将不得不用另一个替代品来替换它，也许来自另一个供应商，这将会造成大量的延误。或者是这样吗？

转换到一个不同的侧向层析测定膜绝非易事，但你和你的新供应商可以做一些事情，使转换尽可能顺利。

侧流膜是诊断性试验的一个组成部分。在检测开发的后期阶段更换硝酸纤维素膜需要对检测系统进行全面的重新确认，所以开发者只有在有充分理由的情况下才会更换膜。理想情况下，他们也会选择一种膜和供应商，这将有助于最大限度地减少对市场的任何延误。

质量和供应链问题是改变硝酸纤维素膜的两个最常见的原因。你可能发现生产批次的孔径与测试批次的孔径不一致，危及你的整个侧向层析开发测定的性能。或者您的供应商可能会遇到制造或后勤方面的困难，促使膜的更换。

切换到不同的硝酸纤维素膜并不困难，尽管它需要时间和资源。任何硝酸纤维素膜转换过程中的关键决定包括确定一个新的供应商和选择一个适合的材料和等级。

每个供应商都能向你展示他们的ISO认证，但他们能帮助你尽快将你的诊断测定推向市场吗？我们的目标是找到一个能够证明其在提供高流速硝化纤维素膜方面的历史的供应商，同时符合你给他们的规格，从第一天到最后一天为你提供支持。

要注意的一件事是，不管硝酸纤维素膜的转换是由于质量还是供应问题，这个潜在的新供应商必须能提供准确的对比表和这方面的专业人士，以帮助寻找合适的替代硝酸纤维素膜。他们应该最了解他们的产品，并能帮助你简化转换过程。

如果质量改进是主要驱动力，一个价值数百万元的问题是：“你是否已经成功地确定了需要改进的材料特性？”

例如，当液体流动不稳定或缓慢时，解决方案是在材料的化学特性（如亲水性）还是在其物理特性（如密度、孔径等）。

供应商的内部专家可以与你合作，确认现有的问题，找到任何潜在的挑战，并提供适当的测试样本。与一个有经验的供应商紧密合作，可以减轻侧向层析测定开发者的一些负担，从而简化硝酸纤维素膜的更换过程。

➤  膜材料规格：玻璃纤维和纸垫的原料来源和专有添加剂在供应商之间有所不同，导至性能上的差异，可能需要一些调整来平衡。

➤  测定抗体的化学成分：尽管风险很小，但抗体化学可能需要调整，以确保后来的侧向层析测定的灵敏度和可靠性不受硝化纤维膜表面活性剂差异的影响。

➤  其他测定方法的重新开发：更换侧向层析测试膜很可能需要重新开发阻断缓冲液系统和共轭垫的化学成分。

虽然你可能认为解决这些问题可能会进一步延迟，但每一个问题都可以通过一个消息灵通的供应商来处理，而且从一开始就值得考虑。

还有哪些其他的侧向层析测定故障排除方案？

如果您在换膜或重新确认时仍然遇到问题，这里有一些常见的挑战和（潜在的）快速解决方法。