当下的热门词汇:POCT、微流控、基层市场、集采等等。从技术的实现角度思考,能获得绝对竞争力的实现路线,冻干试剂就是一条很重要的实现路径。 而对成本极为敏感的IVD行业,在冻干技术快速发展的这几年,成本已经开始大幅下降。省去运输成本以及GSP管理产生的成本,冻干试剂的稳定性和存储优势,延伸到原料的大批量订购的议价加成,厂家所担心的成本问题反而成为了集采的最大的竞争利器。越来越多的厂家开始注意到冻干试剂技术的潜力,并纷纷开始布局。 如何布局储备冻干技术? 整理一下需要做的事情: 第一步:研发阶段
第二步:进入工艺优化及产业化阶段
布局与执行 大体了解以上的事情,即可开始布局: 找人(花时间)、买设备(花时间)、做工艺(更花时间) 只能把投入和计划大体做出来,便开始找人。核心人员到位,接着需要面对的问题: ①采购什么性能的设备?是否满足需要?花多少钱? ②做什么样的产品?对应什么样的工艺?或者 是什么样的工艺可以做什么样的产品? 都准备好了之后,开始摸索工艺,进入对产品构思的验证。 ③产品的构思是否有问题?存在什么样的风险? 上面的问题都顺利解决后,开始再进入产品探索和调整阶段。 对于决策者或参与决策者来说,看到方向后,这些倒过来推才是最理想。毕竟冻干工艺相关的设备投入与专业人员费用都是巨大的开销。
有些团队在很早之前就开始布局和储备冻干技术。会经常遭遇到一些问题:例如试剂性能风险评估以及产业化工艺确定。是试剂问题原料问题?还是设备性能问题?还是制剂工艺问题?等等 与冻干技术相关的产品,您都可以用极少的投入就能得到验证。简逸生物,提供冻干试剂的打样服务,方便客户进行探索性尝试及工艺问题的干扰因素排除。
①1000份试剂以内,8连管分装 6500元/次 ②1000份试剂以内,单份分装(客户可以指定包材) 7000元/次 核酸试剂检测,如果想让技术人员比较直观并且快速了解冻干试剂特性,可以直接购买标准的Mix,方便测试以及在使用过程中需要考虑的问题。 八连管、单管分装 ▲西林瓶包装 ▲引物分开(定制) |