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赛默飞Oncomine Dx Target Test再度获批伴随诊断

2022-2-24 23:53| 编辑: 小桔灯网| 查看: 3488| 评论: 0|来源: 赛默飞基因分析及临床测序产品

摘要: ★NEWS★近日,日本监管机构日本厚生劳动省 (MHLW) 再度批准赛默飞Ion Torrent™Oncomine™Dx Target Test (以下简称ODxTT)作为二代测序(NGS)的伴随诊断试剂(CDx),检测RET融合阳性甲状腺癌和RET突变 ...

NEWS


近日,日本监管机构日本厚生劳动省 (MHLW) 再度批准赛默飞 Ion Torrent™ Oncomine™ Dx Target Test (以下简称ODxTT) 作为二代测序 (NGS) 的伴随诊断试剂 (CDx) ,检测RET 融合阳性甲状腺癌和 RET 突变阳性甲状腺髓样癌患者用于礼来公司 (Eli Lily)酪氨酸激酶抑制剂Selpercatinib的治疗。


这是ODxTT试剂盒第14次获得CDx批准,也是第一次批准应用于甲状腺癌伴随诊断,逐步实现赛默飞在推动肿瘤精准医疗的另一里程碑,持续以全球患者获得合适靶向治疗目标继续努力。


目前ODxTT已在日本获得包括用于非小细胞肺癌 (NSCLC) 及甲状腺癌患者的五种生物标志物、共十种相关的靶向治疗。

CDx标志物

靶向药/疗法

BRAF V600E 突变

达拉非尼联合曲美替尼

EGFR突变

阿法替尼、吉非替尼、厄洛替尼、奥希替尼

ALK 融合

艾乐替尼、克唑替尼

ROS1融合

克唑替尼、恩曲替尼

RET融合

Selpercatinib(Loxo-292)

OFA是FDA批准的首个基于NGS平台的伴随诊断试剂盒ODxTT科研版,使用Ion Ampliseq™技术,适用于FFPE组织样本,可实现低至10ng核酸起始量的NGS多靶标检测。


更多Oncomine实体瘤解决方案

基于Ion Torrent™ Genexus™一体化NGS平台的Oncomine™ Precision Assay(OPA),涵盖50个肿瘤标志物,如EGFR、ALK、KRAS、BRAF、ROS1、NTRK、RET、HER2、ERBB2等),可应用于FFPE样本和液体活检样本,并在短时间内获得全面的NGS结果。

延伸阅读:

 了解OPA在伴随诊断领域的最新进展


另一款大型泛癌种试剂盒 – Oncomine™ Comprehensive Assay Plus(OCA Plus) 覆盖500多个肿瘤相关驱动基因,包括多种变异类型:SNVs、插入缺失、CNVs、fusion、splice变异、HRD,以及可用于免疫治疗指标的MSI、TMB等检测。

延伸阅读:

 了解OCA plus在伴随领域的最新进展


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