2月18日,国家药监局网站发布《国家药监局关于批准注册208个医疗器械产品公告》。 2022年1月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品208个,相较于2021年1月的117个,同比增长78%。其中境内三类产品增加65件,增幅达76%,进口产品增加23件。 其中,境内第三类医疗器械产品151个,进口第三类医疗器械产品21个,进口第二类医疗器械产品33个,港澳台医疗器械产品3个。 从细分领域来看,体外诊断试剂数量居首,为32件,无源植入器械及医用成像位列二三,为30件及23件。 数据来源:JOINCHAIN® 众成数科 从地域分布来看,北京市、广东省、江苏省分别以33、28、26件位列前三。 进口产品产地分布中,有14件产品产自德国,数量最多,其次为美国11件,日本6件。 以下为获批产品具体情况: |