选择性规避不利信息？九安医疗对“CT值”报喜不报忧

2月14日晚间，九安医疗公告称，因披露信息不完整，天津证监局决定对公司董事长和董秘采取监管谈话的监督管理措施。

决定书显示，九安医疗在2022年1月7日仅披露了部分检测成功的实验结果，未对全部实验结果进行披露，披露信息不完整。依据《上市公司信息披露管理办法》第五十一条和第五十二条规定，天津证监局决定对二人采取监管谈话的监督管理措施。

1月15日，九安医疗在回复深圳证券交易所关注函时称，公司之前披露的“在实验中100%的检测出了最大CT值为21.59（n=5）的Omicron活性病毒样本”，其中“最大”的含义即是代表小于等于21.59的样本可以100%检出，大于21.59的样本无法100%检出，并称该实验“全部实验组样本阳性检出率：CT值≤21.59时可全部检出，CT值22.86时可60%检出，CT值≥23.87时完全不能检出。”

事实上，根据iHealth试剂盒测试性能实验报告的英文原版文件，该实验的样本池中共有11个Omicron活性临床病毒实验组样本，其CT值在19.35-28.81之间呈线性分布。对每个样本使用iHealth试剂盒检测5次，其测试结果显示，CT值小于或等于21.59的四个样本，其20次检测结果均为阳性；CT值等于22.86的一个样本，其3次检测结果为阳性，2次检测结果为阴性；CT值大于22.86的6个样本，其30次检测结果均为阴性。也就是说，CT值高于22.86的样本存在大概率的漏检情况，而这一情况却被九安医疗“选择性规避”。

新型冠状病毒（ 2019-nCoV） 属于β属的冠状病毒， 有包膜，颗粒呈圆形或椭圆形， 直径 60～ 140nm。具有 5 个必需基因， 分别针对核蛋白（ N）、 病毒包膜（ E）、 基质蛋白（ M） 和刺突蛋白（ S） 4 种结构蛋白及 RNA 依赖性的 RNA 聚合酶（ RdRp）。核蛋白（ N） 包裹 RNA 基因组构成核衣壳， 外面围绕着病毒包膜（ E），病毒包膜包埋有基质蛋白（ M） 和刺突蛋白（ S） 等蛋白。刺突蛋白通过结合血管紧张素转化酶 2（ ACE-2） 进入细胞。

PCR 的原理是，靠着探针侦测设定的遗传目标序列，接着经历升温、降温的循环，将目标不断复制放大，直到能够判断信号。判断阳性的标准，英文称作“cycle threshold （CT） value”，病毒每复制1次，就是一个单位的CT值，也就是2的次方倍 ，例如，若循环 35 次（复制35次）后能识别目标存在，CT值便是 35。表示的是复制2的35次方倍才能观测到病毒RNA。即标本的病毒含量越高时，CT值越小，反之病毒含量越低时CT值越高。

 一项研究 3790 位感染者的结果显示，发现 CT值如果在 25 以下，有 70% 能在体外培养出病毒，意谓很可能有传染能力；CT值 30 ，只有20%可培养出病毒；CT值超过 35 的样本，只剩 3% 还有活病毒。各国判定的阴性、阳性标准不太相同。台湾最新标准为，只要病例的Ct值35，就是采检阴性；而美国和日本则Ct值40以上才认定为采检阴性。我国在《新型冠状病毒感染的肺炎防控方案（第二版）》中首次明确无Ct或Ct≥40为阴性。就单从CT值而言，九安医疗的试剂盒性能并不算优秀。

九安医疗股价从2021年10月29日最低的5.8元开始，今年1月18日登上88.88元的顶峰，三个月内累计涨幅超过14倍。九安医疗的股价疯涨，源于其生产的家用自测新冠肺炎检测试剂盒的问世。去年11月7日，九安医疗公布美国子公司 iHealth Labs Inc.的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原家用自测 OTC 试剂盒（胶体金免疫层析法）获得FDA紧急授权（EUA），此后，股价连续涨停，屡创历史新高。根据九安医疗公布的业绩预告，其在2021年度实现净利润盈利9亿元~12元，比上年同期增长271.40%~395.19%；扣非净利润盈利8.5亿元~11.5亿元，比上年同期增长243.46%~364.68%。

尽管诸多媒体报道九安医疗信披不完整，有误导投资者的嫌疑，但在二级市场，股民似乎并不受利空消息影响，截至2月16日收盘，九安医疗报收59.70元，涨幅达4.90%。

参考来源：

1.新型冠状病毒肺炎诊疗方案

2.央视交易时间 董事长、董秘被约谈！这家公司摊上事了！此前股价暴涨14倍

3.国际金融报 对检测数据“选择性失明” 高管被约谈 股价跌超30%！妖王会现形吗？

4.南昌疾控 新冠病毒核酸检测CT值是什么，为何如此重要？血清IgM、IgG又有何指示？

5.董宏亮 核酸检测除了阴、阳性，还有CT值，血清IgM、IgG又有何意义？阳性一定不好吗？