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2022-2-11 14:06| 编辑: 归去来兮| 查看: 3332| 评论: 0|来源: 国家药品监督管理局
为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性,指导医疗器械注册人/备案人编写产品技术要求,根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的规定,国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械产品技术要求编写指导原则》,现予发布。 特此通告。 附件:医疗器械产品技术要求编写指导原则
国家药监局 2022年2月8日
国家药品监督管理局2022年第8号通告附件.doc
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