安徽带量采购“枪口”对准医疗设备，波及GPS、联影、东软？

• 全国大多数省份，设备集采都是由卫健委负责，而安徽，是由医保局负责；

• 首开先河，医疗设备也强调以量换价。

大型设备省级采购本是常规动作，但这次，安徽别出心裁，把集中采购升级为“集中带量采购”。后续的正式实施，是否会再现药品、耗材的逆天降幅？重塑行业格局？

靴子尚未落地，一切皆不可知。

• 近年来，安徽省医保局坚持问题导向和目标导向，通过“产品分层、医院分级，项目分包，价采合一”的集采方式……取得了良好的经济效益和社会效益。

国产设备中标比例显著提高

2020年设备集采上，国产设备中标比例较往年呈上升趋势，其中

• 国产品牌：中标8台，中标数量占比17.8%；

• 在国内生产的国外品牌：中标7台，全部来自GE医疗天津基地生产的1.5T磁共振，中标数量占比15.6%。

两者累计占比超30%，基本形成国产设备与进口设备充分竞争的局面。

节省1.8亿元，多次跌破全国最低价

数据显示，截至6月底，2020年安徽设备采购总金额达4.44亿元，与医院预算采购价相比，节约近1.8亿元，节资率28.8%。

与此同时，设备中标价格不断走低，如

• 1.5T磁共振（第2包）：苏州朗润中标单价297万元，全国首次跌破300万元；

• 3.0T磁共振（第2包）：GE医疗从2018年度的896万下降至587万元，全国首次跌破600万元。

“公关”费用大幅缩减，让企业专注创新技术

大型医疗设备报价动辄上千万元，采购引发的腐败屡见不鲜。根据裁判文书网上2015年以来公布的案例，多家医疗设备企业的回扣比例在10%到20%不等，单家企业涉及金额就可能超过上千万。

通过集中交易，企业不仅可以获得数量可观的订单，而且流通、公关等费用大幅减少，净化营商环境，进一步促使企业回归质量、技术、临床疗效等为核心的良性市场竞争轨道。

总的来说，设备集采既节省费用，利好国产，又能净化营商环境，简直想不出回撤的理由，安徽设备集采的日后发展，很可能依照这个路线继续走下去。

为合理管理大型医用设备，早在2005年，国家就出手管制，分为甲、乙两类，分别由中央和省级负责配置管理。

发展至今，几经更迭，根据2018年最新版的《大型医用设备配置许可管理目录》，甲、乙两类分别包括：

甲类大型设备：

• 指资金投入巨大，3000万元以上；使用费用很高，单次检查或治疗收费价格在1万元人民币以上且相对应用面广、使用率高；

• 比如重离子放射治疗系统、质子放射治疗系统、PET/MR、高端放射治疗设备；

• 由国家卫健委负责配置管理。

乙类大型设备：

• 指资金投入大，500万元至3000万元，单次检查或治疗收费价格在数百至数千元以上且相对应用面广、使用率高；

• 比如PET/CT、手术机器人、64排及以上CT、1.5T及以上MR等；

• 一般是省级及以下卫健委管理规划配置。

那么问题来了，既然大型医疗设备采购一般是各地卫健委管理，这次为什么是安徽医保局出面组织？

据行业人士透露，各省医保局在确立三定方案时，业务管辖范围略有不同。有个别省份的确将大型医疗设备的采购归入医保局管理，比如四川、云南，安徽等。

也有行业人士认为，安徽是特例，卫健委以后如果不出台别的规则，就会一直沿用下去，但外省也很难效仿。

追根溯源，原安徽省卫计委在2016年3月曾规定，乙类大型医疗设备以及单价在200万元的医用设备，都要参加省级集中采购，此后每年，安徽都会组织类似集采。

2020年12月，安徽省医保局就全省乙类大型医疗设备集采征求意见，文件中首次提出：“发挥规模效应，以量换价，鼓励采购国产设备”。也就是上文提到的医疗设备带量采购。

今年4月9日，在武汉召开的第三届世界大健康博览会医改高峰论坛上，国家卫生健康委体改司副司长杨志光就曾释放出信号，“下一步采购品类要向耗材、中成药推进，大型医疗设备将来也会考虑纳入。”

众所周知，安徽是医改先锋省份。安徽经验很多都被国家与其他省份采纳和吸收。这次的安徽经验，还能扩散到全国吗？

实际上，必须了解的是，医疗设备与我们熟悉的药品和耗材集采方式有诸多不同，不可同日而语。

第一，医院采购大型医疗设备分为两种形式，一类是使用财政资金，一类是非财政资金，也就是自掏腰包，两类都需要经过申请报批、合理性论证、提出预算，才能进入采购流程，不过相比前者而言，后者审批系统相对宽松；

第二，耗材和设备采购的主体、法律不一样。设备有政府保护法、招投标法，耗材则没有，规则可完全由采购主体制定；

第三，各地方采购主体不同，部分地区如深圳，设备集采由财政局统一采购，再分配到医院，因此财政局具有较大话语权，医院不需要自行筹资，而国内多数地区均需要地方财政和医院筹资采购，且主要是医院自行筹资。

总的来说，各地区设备集采有很大的个性化问题，共性空间较小，很难全国“一盘棋”的铺开集采。据相关业内人士表示，这次安徽的模式和前几年操作模式大同小异，没有发生什么改变，只是大家对”带量采购”过于敏感。

就算不能全国集采，但就安徽采购结果，也可看出一些行业动向。

根据国家卫健委数据，2018-2020年三年安徽省乙类大型设备配置“额度”为490台，包括

• 28台PET/CT

• 9台手术机器人

• 187台64排以上CT

• 184台1.5T以上MR

• 72台X刀

• 10台伽马刀

这是安徽乙类设备市场的总盘子。就算按最低标准平均单价500万计算，也达到了24亿5千万，任何一家赛道玩家都无法忽视！

需注意的是，安徽这次集中采购，除了强调以量换价，也再次强调了鼓励采购国产设备。

这对GPS来说可不是一个好消息！

就2021上半年财报来看，GPS三巨头在中国区收获颇丰，已成全球增长的主要引擎。

西门子医疗营收78.33亿欧元，同比+8%。

• 中国营收11.00亿欧元，同比+19%。占亚太地区总营收的占比一半，也是报告中除德国外第二大增长市场，CT产品是主要推动力。

飞利浦医疗业务（仅考虑诊断治疗和互联关护业务）营收为63.17亿欧元，同比+2%。

• 中国整体营收11.32亿欧元，占比14%，同比+8.4%。

GE医疗，业务总营收87.61亿美元(约73.67亿欧元)，同比+2%。

• 半年报未披露中国区数据，但2020全年数据显示，GE医疗在中国市场的销售额超过20亿美元。

相比GPS动辄在华几十亿美元的年销售额，老牌国产企业东软医疗，2020全年营收仅为24.59亿元人民币。

集采之下，对于外资巨头雄踞的乙类设备领地，相当于一次给国产的天然福利！

根据医招采数据，以CT产品为例

从销售金额来看

• GE医疗、西门子医疗、飞利浦霸榜前三，占据近70%市场份额；

• 国产联影奋力急追，与飞利浦差距仅不足1%；

• 老牌国产企业东软虽然CT产品全球化做的不错，但在国内方面仍需努力，份额仅5.9%。

从销售数量来看

• 联影，虽销售金额排名第四，但销售数量排在第二，说明质量稳定，客户认可，胜在性价比；

• 西门子医疗、飞利浦各下滑一名，不敌联影，在装机量方面被比了下去。

MRI产品，从销售金额和销售数量来看

• 西门子医疗、GE医疗、飞利浦都稳稳占据TOP 3，市场占有率接近80%，遥不可及；

• 联影、万东、康达站在国产第一梯队，最有希望与GPS一较高下的，还数联影的装机量。
  

集采之下，各地都在鼓励支持国产设备，除了安徽省，广东省、云南省、浙江省、辽宁省等诸多省份均发文明确支持国产设备。

这种环境下，以联影为代表的国内企业具备比以往更大的国产替代可能性，设备集采对国产来说绝不是坏事！

当然实际执行方面，还要看外资企业参与态度，如果他们誓死捍卫中国这个全球主要增长点，那必将又是一场腥风血雨！

参考文章：

1.安徽开展大型医用设备集中采购取得阶段性成效——安徽医保局官网

2.【2020医械盘点】CT机排行榜、MRI排行榜——医招采

3.国内首个大型医疗设备带量采购启动——健识局

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