这是刘博谈评估的第八篇,如何获得需要的数据是评估诊断技术的关键。 高质量、及时的评估是安全、有效、经济地使用诊断技术的前提。要获得的数据将取决于为评估目的而采取的观点。然而,受诊断技术使用最直接影响的三方都有许多相同的关切。 虽然对诊断技术的评估有一个明确的方法,但符合所有方法标准的研究很少。即使是精心设计的研究,也可能在收集原始数据的过程中遇到了问题。下面的例子应该可以说明这一点。 在一项关于脑部计算机断层扫描(CT)和放射性核素(RN)研究的合作研究中,5家医院在5年内收集了数据。在3000名参加研究的患者中,只有136名患者在技术上有足够的和可用的CT和RN研究,然后可以用于最终的数据分析。 在影像诊断技术的前瞻性比较研究之一也遇到了类似的困难。关于计算机断层扫描、超声和镓成像在发热患者中的合作研究的作者说:“我们花了17个月的时间从两个主要的教学机构收集数据。每个机构的全职研究助理都试图以随机顺序获得所有病例。然而,即使这种协同努力也只产生了156个病例,然后其中只有50%的病例包括疾病的确定性证据。” 另一类问题在对运动测试在诊断冠状动脉疾病中的研究分析中被提到。该项研究中灵敏度(35%~88%)和特异性(41%~100%)的范围都很大。这项对33项同时接受压力心电图和冠状动脉造影的患者的研究的回顾结果“表明差异的主要来源可能是研究设计中的方法缺陷”。这些缺陷包括患者选择、冠状动脉造影的转诊、测试和金标准解释的偏差,以及报告不足。 诊断技术的良好研究存在许多障碍。上面的例子只触及几个。对治疗技术进行临床试验的问题已经有了很好的记录,并且为了改进治疗试验已经做了大量的研究。然而,直到最近,国内人们对诊断技术试验的兴趣还比较小。尽管在过去的十五年中,诊断的评估科学已经取得了相当大的进步,但这类研究的开展仍然不多。 |