Myraqa成立于1998年，总部设在加利福尼亚州的红木海岸。这家公司专注于体外诊断，特别是伴随诊断，并侧重于监管策略和应用支持，包括上市前审批、预提交、试验用器械豁免、510(k)、de novo 510(k)以及欧盟技术文件。 此次收购正值Illumina计划进军临床领域和监管市场。今年早些时候，该公司推出了MiSeq平台上的VeriSeq胚胎植入前遗传筛查检测。尽管VeriSeq作为临床检测不需要美国FDA的批准，因为美国FDA或欧盟都不对孕前领域进行监管，但Illumina还需要在其他地区（如中国）获得监管机构的批准，以便在这些地区推出检测。 此外，Illumina表示，它正在开发供FDA批准的肿瘤panel，它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq 2500的Verifi无创产前检测，以获得体外诊断的许可。 Illumina表示，此次对Myraqa的收购“将加强Illumina临床准备的内部能力，并为其在监管市场的下一个增长阶段做准备。”Myraqa的创始人兼CEO Mya Thomae将成为Illumina监管事务部门的副总裁，向Illumina的CMO Rick Klausner报告。Klausner表示，Myraqa将完成其现有的项目，并在测序项目上继续与选定的第三方合作。 “有了Myraqa，Illumina将继续为基因组学技术在监管市场的应用铺平道路，包括新一代测序，同时推动临床上使用的标准，”Klausner谈道。他认为Thomae“将带领Illumina的监管策略和执行力，为我们提供世界级的监管组织，让Illumina成为卓越的临床公司。” Illumina表示，这笔交易的影响已包含在今年4月份发布的第一季度财务业绩公告中。同时，Illumina还提高了对2014年的预期，现在预计全年收入增长21-23%，而年初时预计增长15-17%。 来源：生物通 |
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