我单位已完成13个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品的研制,现就说明书内容向社会公示,征求意见,详见附件。请于2021年5月21日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。相关品种及联系方式见下表。
13个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录
序号 | 品种编号 | 名称 | 性质 | 联系方式 |
1 | 370063 | EB病毒核酸检测试剂国家参考品 | 新研制 | 详见说明书 |
2 | 370058 | 副流感病毒核酸检测试剂国家参考品 | 新研制 | |
3 | 370057 | 呼吸道合胞病毒核酸检测试剂国家参考品 | 新研制 | |
4 | 370055 | 副流感病毒核酸检测试剂国家标准品 | 新研制 | |
5 | 370083 | 呼吸道腺病毒核酸检测试剂国家参考品 | 新研制 | |
6 | 370085 | 诺卡菌核酸检测试剂国家参考品 | 新研制 | |
7 | 370067 | 黄热病毒核酸检测试剂国家参考品 | 新研制 | |
8 | 370065 | 森林脑炎病毒核酸检测试剂国家参考品 | 新研制 | |
9 | 370066 | 西尼罗病毒核酸检测试剂国家参考品 | 新研制 | |
10 | 370064 | 乙型脑炎病毒核酸检测试剂国家参考品 | 新研制 | |
11 | 370056 | 呼吸道合胞病毒核酸检测试剂国家标准品 | 新研制 | |
12 | 370073 | 呼吸道腺病毒核酸检测试剂国家标准品 | 新研制 | |
13 | 370042 | 炭疽杆菌核酸检测试剂国家参考品 | 新研制 |
中国食品药品检定研究院
体外诊断试剂检定所
2021年5月8日