营收+371%，却不被看好？POCT企业奥泰生物科创板上市！

奥泰生物今日科创板上市！公司证券代码为688606，发行价格133.67元/股，发行市盈率为101.92倍。开市后，奥泰生物股价一度飙高至228.79元/股，随后逐渐回落。

截至收盘，奥泰生物股价173.94元/股，较发行价涨幅超30%，总市值94亿元。

*在今天上午，由于交易出现异常波动，上海证券交易所将奥泰生物的交易暂停了10分钟（11:17-11:27），随后恢复交易。异常原因未公布。

成立于2009年的奥泰生物是从创业板改道科创板上市的。2019年6月，该公司曾向证监会提交在创业板IPO的相关申请文件，后于2019年9月撤回，并于2020年5月向上交所提交了在科创板申请IPO的相关文件。

疫情期间因为“新冠检测试剂”而带上光环，但关于奥泰生物的争议从未消失。当新冠疫情逐步被控制，这家公司的未来究竟如何，未来明显存在着不确定性。

这家英文名为“All Test”的杭州公司，专注于体外诊断行业POCT细分领域，主营业务为快速诊断（POCT）试剂的研发、生产和销售。

目前已经有700多款上市产品，覆盖了妇女健康检测、传染病检测、毒品及药物滥用检测、肿瘤检测、心脏标志物检测等五大系列。

▲奥泰生物敲钟上市（来源：网络）

奥泰生物构建了生物原料技术平台、POCT快速诊断技术平台、生化技术平台三大技术平台，并形成了单克隆抗体制备技术、小分子抗原制备技术、纳米级免疫胶体金标记技术、时间分辨免疫荧光技术、干式化学分析技术等多项核心技术，均应用于自产产品并实现产业化。

截至2020年8月31日，奥泰生物已取得8项美国FDA（510K）注册、531项欧盟CE认证，40项加拿大MDL认证，4项澳大利亚TGA注册，13项中国NMPA认证。

*目前奥泰生物欧盟产品认证主要以风险等级较低的“其他”类产品的自我声明类认证为主（511项），办理程序相对简易，故取得的产品认证数量较多。

▲奥泰生物营收数据（来源：招股说明书）

根据招股说明书，2017 年、2018 年、2019 年，奥泰生物营业收入分别为1.30亿元、1.84亿元、2.41亿元，2018 年及2019年增幅分别达到41.99%和31.03%；

净利润分别为 3423.81万元、5642.53万元、7841.94万元，2017年至 2019年复合增长率达 51.34%。

虽然营收和净利润都增长可观，但2020年的新冠疫情，才是奥泰生物发展的真正转折点。

▲奥泰生物推出的新冠检测全系列产品（来源：奥泰生物官网）

早在2020年2月，奥泰生物就成功研制开发出新型冠状病毒抗体检测试剂盒，后续又陆续开发出新冠抗原（鼻拭子）检测试剂、新冠抗原（唾液）检测试剂、呼吸道多联检测试剂、新冠核酸检测试剂、新冠荧光检测试剂以及新冠数字化检测等多款新冠检测产品。

▲奥泰生物2020年营收数据（来源：招股说明书）

2020年，奥泰生物总营收11.36亿元，同比+371%；净利润0.68亿元，同比+767%。

受新冠疫情的影响，奥泰生物2020年度产品结构出现较大调整。

在2019年，

• 毒品及药物滥用检测类产品是奥泰生物营收排名第一位的业务，占比44%，主要是一些新型毒品如蓝精灵、浴盐、卡西酮等的检测；
  

• 其次是传染病检测类产品，占比34%，主要是热带传染病（基孔肯亚热、查克斯病、钩端螺旋体病等）检测、呼吸道多合一（流感、合胞病毒、腺 病毒、肺支）联检等。
  

而在2020年，仅新冠病毒产品检测类营收占据奥泰生物总营收的80%。

而从各业务增长来看，2020年，奥泰生物的传染病检测类营收9.14亿元，同比+1121%；妇女健康类营收同比+22%，其他检测类营收同比+71%，毒品及药物滥用检测类、肿瘤检测类、心脏标志物检测类均有20%以上的下滑。

尽管奥泰生物2020年营收表现上佳，但奥泰生物营收背后存在较大不确定性。

首先，剔除突发新冠肺炎疫情这一偶发因素，奥泰生物的营收为2.27亿元，同比-6%；即出现下行。

产品结构因疫情而变，或也将因疫情有效控制而再次改变，疫情控制常态化后，奥泰生物业绩增长还能否持久稳定，或许要画上一个问号。

奥泰生物也在其上市公告中标明，由于新冠疫情这种突发公公卫生事件持续时间存在不确定性，“未来业绩增长存在不可持续的风险”。

其次，对于境外市场的严重依赖所暗藏的风险亦不可小觑。2017年、2018度、2019度及2020年1-6月，奥泰生物外销收入占主营业务收入的比例分别为 98.55%、99.19%、98.69%及 99.89%。

销售区域主要集中在欧洲、美洲以及东南亚等地，欧美市场的销售占比超过50%，产品以毒品检测、传染病检测系列为主。

奥泰生物未来发展很大程度取决于海外市场的拓展情况，将受国家出口政策、客户所在国家进口政策与经济状况、国际贸易环境、货币汇率及快速体外 诊断试剂市场竞争情况等多方面因素影响。

全球POCT行业集中度较高，以罗氏、雅培、丹纳赫等为代表的跨国巨头占据绝对的市场主导地位，对于“海外重度依赖症患者”奥泰生物来说，压力巨大。

最后，奥泰生物依赖ODM（Original Design Manufacturer，原始设计制造商）经营模式。随着2022年5月欧盟IDVR新规的强制执行，这种模式是否能够经受考验尚未可知。

承接设计制造业务的制造商，被称为ODM厂商，其生产出来的产品就是ODM产品。奥泰生物就是ODM厂商。

ODM与代工厂最大的区别就是，代工厂只进行代工生产，而ODM厂商从设计到生产都是自行完成，拥有自主知识产权，掌握产品核心技术。

2017年、2018年、2019年和2020年1-6月，奥泰生物ODM业务销售金额分别为1.13亿元、1.57亿元、2.06亿元和4.05亿元，占主营业务收入的比重分别为87.16%、85.28%、85.60%和 83.11%，占比超过80%，自有品牌销售占比相对较低。

新版体外诊断医疗器械法规（IVDR，EU2017/746）（下称“IVDR新规”）于2017年5月发布，该法规对于制造商提出了更严格的要求，进一步强调了制造商责任，并加强对产品上市后的监管要求。欧盟在2022年5月强制实行。

公司主营业务收入受 ODM 模式风险变动影响较大。

▲奥泰生物的股权控制

根据《上市公告书》以及天眼查，高飞、赵华芳为奥泰生物的实际控制人。高飞持股比例（22.13%）略高于赵华芳（22.02%）。

截至目前，奥泰生物拥有3家全资子公司，分别为傲锐生物、同舟生物和凡天生物，并通过凡天生物间接全资控股2家公司，分别为奥拓生物和加拿大Citest。

▲奥泰生物董事长、总经理高飞先生

高飞，现年47岁，浙江人，硕士学历。

• 1998年6月进入艾康生物，历任研发主管、研发经理、研发总监、研发副总经理；

• 2005年12月-2011年4月任艾博生物总经理；

• 2011年6月-2014年6月任杭州生物医药国家高技术产业基地投资管理有限公司常务副总 经理；

• 2014年7月-2017年11月任奥泰生物总经理，2017年11月至今任公司董事长、总经理。

对于奥泰生物的未来发展，在3月15日的路演中高飞的一些回答，或许可以参考。

问：公司制定的战略规划是什么？

高飞：公司以客户需求为导向，坚持持续创新理念，紧紧围绕以提升和发展中国生物医药工程产业为使命，始终保持公司在产品技术上的竞争优势，巩固并扩大市场占有率，提升品牌知名度，努力将公司打造成体外诊断领域国际领先的POCT产品和服务提供商。

未来三年，公司将以现有技术和产品线为基础，加大对体外诊断试剂的开发、生产和销售，丰富产品类型，不断延伸POCT产品线。同时加强全球营销网络的建设，积极布局国内市场，不断扩大公司POCT产品的市场份额。

问：公司为实现战略目标已采取的措施有哪些？

高飞：1）依托现有核心技术，拓展并丰富POCT产品线；

2）加速研发POCT生化诊断平台，占领中高端生化诊断市场；

3）打造自动化仪器平台，实现仪器与试剂协同发展；

4）健全国际营销网络，积极布局国内市场，提高市场覆盖面。

问：公司未来规划采取的措施有哪些？

高飞：1）加大研发投入，加强技术创新；

2）优化国际市场，积极布局国内市场；

3）提升产品产能，保障产品质量；

4）借助资本平台，保障可持续发展；

5）组织结构调整与完善内部管理制度计划。

问：公司的竞争优势有哪些？

高飞：1）技术和研发优势；

2）产品线优势；

3）服务海外市场的先发优势；

4）质量管理优势；

5）人才团队优势。

问：公司面临的机遇有哪些？

高飞：1）体外诊断市场需求持续增长；

2）产业政策支持促进行业发展；

3）分级诊疗制度推进带来发展机遇。

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