成立17年的分子企业，注销三类证，退出PCR赛道！

2025-7-11 15:00| 编辑: 归去来兮| 查看: 88| 评论: 0|来源: IVD从业者网

摘要: 好芝生物的其他获证产品主要为凝血酶原检测卡等。

7月9日，国家药监局发布医疗器械注册证书注销公告，其中广州好芝生物科技有限公司的1个产品：人类CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法），注册证编号：国械注准20173403220申请注销。

国家药监局检索显示，广州好芝生物目前有且仅有一款分子检测产品，此次申请注销，也意味着好芝生物正式退出分子检测赛道。好芝生物的其他获证产品主要为凝血酶原检测卡等。

广州好芝生物科技有限公司成立于2008年，位于广州科学城，是一家研发型高新生物技术企业，属于康立明全资子公司。公司由具有国际前沿科研经验的生物技术专家、生物医学工程专家以及具有国际视野的企业管理专家团队和投资人共同组建，致力于医学诊断产品的研发、生产销售与技术服务。

文章来源：国家药监局，企查查

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