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重磅!8300万德国民众将全民新冠抗原检测,IVD企业迎来绝好“出海”机会!

2021-2-25 11:27| 编辑: 归去来兮| 查看: 2703| 评论: 0|来源: IVD学习笔记

摘要: 中国广大IVD厂家将迎来一次绝好的“出海”机会。德国8300万人口的市场,正在等待“有心人”……3月1日起,德国将全民免费做抗原检测,并正式启动新冠疫苗大规模接种。此前,德国曾宣布,每月要大量购买数百万的抗原 ...




中国广大IVD厂家将迎来一次绝好的“出海”机会。

德国8300万人口的市场,正在等待“有心人”……

3月1日起,德国将全民免费做抗原检测,并正式启动新冠疫苗大规模接种。

此前,德国曾宣布,每月要大量购买数百万的抗原检测。

据悉,欧盟各国也将一道启动新冠疫苗接种。
 

机会1:抗原检测厂家




国内新冠疫情虽已日趋平稳,全球疫情却仍然肆虐,据Worldometers实时统计数据显示,截至美西时间2月21日13时10分,全球新冠病毒确诊病例达1亿1186万例,死亡病例达247万例,全球新冠确诊病例超过100万例的国家达21个。因此,全球对新冠检测需求依然旺盛。


欧盟方面认为,统一快速抗原检测试剂,是对抗大新冠大流行的一部分,特别在出行方面。而这些快速抗原检测的结果必须要多国相互承认和认可,并在整个欧盟得到认可的证书或报告,因此必须统一检测用品,才有可能实现这一目标。


首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心康熙雄教授表示,国际上不少指南都认为新冠抗原检测是核酸检测的一个重要补充,虽然它的敏感性理论上可能比核酸检测要低,但它的优势就是快,15-20分钟就能拿到结果。


据欧联网援引欧联通讯社报道,当地时间2月18日,为了解决欧盟27个成员国抗原检测混乱问题,欧盟列出一份各成员国均认可的快速抗原测试产品清单,其中包括几款中国快速抗原检测试剂,如乐普(北京)医疗器械股份有限公司、浙江东方基因生物制品股份有限公司、厦门市波生生物技术有限公司、中翰盛泰生物技术股份有限公司、杭州隆基生物技术有限公司等。


此外,国内还有多家企业开发了国产新冠抗原检测试剂盒。比如万孚生物新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)、北京金沃夫生物工程科技有限公司的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)、深圳华大因源医药科技有限公司的新型冠状病毒(2019-nCoV) 抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)、深圳市中科先见医疗科技有限公司研制的新冠抗原( SARS-CoV-2)检测试剂盒(胶体金法)等等。
 

机会2:新冠疫苗厂家




中新社柏林2月22日消息,截至当地时间22日晚,德国累计确诊感染新冠病毒人数已超过240万。德国联邦公共医疗保险业联合会主席表示,疫苗接种全民免费。
为应对多个州复课带来的防疫压力,德国联邦卫生部当天与各州卫生部达成一致,将提前为中小学和幼儿园教职工接种新冠疫苗。


虽然可以看到,德国已有“心仪”的疫苗厂商,BioNTech/Pfizer,但市场这么大,需求这么多,变化这么快,谁也不能说中国的疫苗厂家就没有机会,就比如此前,阿斯利康和辉瑞制药有限公司均以需要扩大产能为由,削减此前向欧盟承诺的疫苗供应,引起欧盟的不满。


而据国家药监局透露,目前我国已附条件批准2个新冠病毒疫苗上市,应急批准5条技术路线共16个疫苗品种开展临床试验,其中6个疫苗品种已开展Ⅲ期临床试验。
 

整理:体外诊断网   信息来源:综合健康报、艾瑞德国留学等


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