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FiercePharma:中国十大生物科技公司

2020-11-27 14:02| 编辑: 归去来兮| 查看: 2857| 评论: 0|来源: 生物制品圈 | 作者:Jeff

摘要: 在过去的十年,中国见证了生物技术的蓬勃发展。在一个长期被质疑药品质量的仿制药国家,许多生物技术企业家都呼吁重塑制药业。在中国,对创新药物的需求不断增长,以适应中国经济的飞速发展后人们对治疗效果的需求。 ...
在过去的十年,中国见证了生物技术的蓬勃发展。在一个长期被质疑药品质量的仿制药国家,许多生物技术企业家都呼吁重塑制药业。在中国,对创新药物的需求不断增长,以适应中国经济的飞速发展后人们对治疗效果的需求。

中国正见证着生物技术的蓬勃发展,今天我们介绍脱颖而出的10家公司。


这些所谓的“海龟”,经过国外机构的顶级培训和大型跨国生物制药公司的经验武装,建立了自己的企业,希望在中国制造出下一个重磅药品。
对于任何想在中国取得成功的人来说,几乎总是需要政府的支持。从2015年开始,中国监管机构迎来了一系列改革,为生物制药业蓬勃发展创造了更加友好的环境。
他们开试行“授权持有人”制度,该制度使药物创新者可以使用合同制造商,而不必进行昂贵的内部生产或将知识产权出售给大公司。众多小型药物生产商被要求通过药物与参考原研产品具有生物等效性。为了帮助创新药物更快地投放市场,中国FDA开始允许国外临床数据支持,并简化了审查流程。
结果,中国当局发放的新药批准激增。根据GBI Health收集的数据,2017年42种新分子在中国市场获得批准,而2016年7种。在2018年2019年,这些数字分别为6057
香港和中国大陆最近的股票市场规则变化也使年轻的创新生物技术公司有可能在公共交易平台上筹集资金。  
这一努力开始结出果实。2016年在中国批准的7种新分子中,有3种是由国内公司开发的。根据GBI Health的数据,在2018年和2019年,中国生物制药在该国分别贡献了14和13个新药批准。2015年,国内公司首次申请新药的小分子药物首次临床试验申请总数为79,治疗生物制剂为20;GBI Health数据显示,截至今年11月1日,化学药品的使用量为139,生物制剂的使用量为77。
在这里,我们重点介绍10家公司,我们认为每个对中国生物技术行业感兴趣的朋友公司都应该知道,因为它们有一天可能会在全球舞台上开展竞争。他们要么已经进入商业化阶段(包括在美国使用某种药物的商业化阶段),要么就接近他们的第一个新药批准。
这10家公司与众不同的原因是,除了一家公司以外,其他所有公司都吸引了外国大型制药公司购买其研发产品。百济神州已经安进公司签约,Chi-Med与礼来公司和阿斯利康公司正在进行合作,CStone Pharmaceuticals最近将其PD-L1抑制剂在中国的许可权授予了辉瑞公司。
在其他地方开发的许可内分子在中国生物技术中是一种流行的策略,它是快速启动现金流低风险途径。中国生物技术公司进行的一些巨额融资也表明,资金不一定对他们而言是个问题。2019年,中国生物制药公司共进行了81轮融资。根据GBI的数据,截至今年11月1日,已经进行了133轮融资(包括二次),宣布的总价值估计约为800亿元人民币(120亿美元)。
但是与金钱相比,真正的创新仍然是一种稀有的创新。即使到了今天,遵循其他地方已经验证过的机制。在美国等更具创新能力的市场中,中国的药物很少与西方公司竞争。
因此,迄今为止,中国的生物技术繁荣仍主要是内部庆祝活动,而不是全球性事件。当然,中国的生物技术产业还很年轻,需要时间才能成熟。但是从长远来看,无论是从声誉角度还是从业务可持续性角度而言,内部研发能力都至关重要。
与美国在治疗上更具多样性的研究不同,肿瘤学是中国生物技术领域的主要主题。我们名单上只有一家不是为肿瘤医学而建的,这并不是因为我们有意忽略了另一家。一些心血管疾病和代谢疾病在中国很普遍,但缺乏国内公司的关注。
这不是我们注意到的仅有的10家公司,我们将继续监测中国新兴的生物制药行业,寻找真正的创新者和引领潮流的人。后续我们也将持续关注中国的这些公司。

1 百济神州
首席执行官:John Oyler
成立:2010

百济神州可以算得上是中国蓬勃发展的生物技术产业的先驱。


在2010创立百济神州之前,约翰·奥伊勒(John Oyler)已成功创建并出售了两家公司:电信研究公司Telephia和CRO BioDuro。他还曾担任MIT衍生公司Galenea和专注于肿瘤学的Genta的首席执行官。但是与百济神州来说,他将长期参与其中。

他的目标是“建立中国的基因技术”,专注于癌症,特别是影响中国人的癌症。这个想法很简单:中国拥有庞大的癌症人群,而这些人群有时得不到足够的服务。

与其他许多中国生物技术公司一样,百济神州(BeiGene)在接受西方培训的生物制药行业资深人士中脱颖而出。它们包括联合创始人王晓东,为公司发展更多的研究管线并扩大其阵容,他具有国外生物制药背景,并2004评选美国国家科学院的生物化学家。

Oyler在2017年接受《南华早报》(South China Morning Post)采访时说:“中国是一个非常强大的国家。如此之多的杰出人才从美国或欧洲回来,也就不足为奇了。”

百济神州的增长之路还与跨国生物制药专业人士的关系密切。2011年,有消息称该公司从默克公司(Merck&Co.)吸引了一笔可观的投资。

2013年,百济神州通过向默克公司出售两种药物(PARP抑制剂帕米帕尼(BGB-290)和RAF二聚体抑制剂利非拉非尼(BGB-283))的权利而出名,尽管这些交易后来被终止。



和黄中国医药科技有限公司Chi-Med

首席执行官:Christian Hogg
成立:2000年

Chi-Med和美国礼来(Eli Lilly)合作的VEGFR抑制剂Elunate是首款在中国进行研发和商业化全过程的针对主要癌症类型的国产药物。


中国医疗科技有限公司(简称Chi-Med)的结构非常复杂,之所以被称为生物技术公司。它由Hutchison Whampoa于2000年创立,后来合并进入香港亿万富翁李嘉诚的集团CK Hutchison,从一开始就开发了所谓的“商业平台”。

该公司与多家知名的中国制药公司建立了合资企业,专注于处方药和消费者保健产品以及第三方药物的分销和营销服务。其首席执行官克里斯蒂安·霍格(Christian Hogg)在消费巨头宝洁(Procter&Gamble)之前曾任职于该公司。

即使由Chi-Med管理这些业务,这些产品还是主要由其合资伙伴提供或以其他公司的名义出售,其中许多未由Chi-Med合并在其财务报告中。该商业平台在2019年的收入为1.89亿美元。

在辉瑞资深人士Su Weiguo Su(之前是我们名单上另一家公司首席执行官)的带领下,Chi-Med内部的“创新平台”使得该公司可以真正称呼自己是一家生物技术公司

2018年,Chi-Med的VEGFR抑制剂Elunate(氟喹替尼(Fruquintinib))获得了中国的批准,用于治疗至少两次治疗失败的结直肠癌患者。这是该公司的首个创新药物,也是首个在中国完全完成研发和商业化过程的针对主要癌症类型的国产药物。

批准是基于Fresco第三阶段试验的416名中国患者的结果,该结果表明,与安慰剂相比,该药物将死亡风险降低了35%。Chi-Med一直在宣传该药物对肝脏毒性比较低,它说比其他靶向疗法要好,这既是减少治疗中断的原因,又是其与其他药物联合使用的潜力的标志。



3 基石药业
首席执行官:
江宁军Frank Ningjun Jiang

成立:2015年

基石药业的策略是围绕三种免疫肿瘤药物建立可组合的癌症疗法。


基石药业在2016年就引起了我们的关注,当它以令人印象深刻的1.5亿美元的A轮融资和具有14年经验的赛诺菲资深人士Frank Jiang加入成为现实时,就引起了我们的注意。加入基石之前,江先生曾担任法国制药亚太研发部负责人。

该公司在2018年进行的2.6亿美元B轮融资是当时中国生物技术领域最大的B轮融资,也

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