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FiercePharma:中国十大生物科技公司

2020-11-27| 编辑: 归去来兮| 查看: 483| 评论: 0|来源: 生物制品圈 | 作者:Jeff

摘要: 在过去的十年,中国见证了生物技术的蓬勃发展。在一个长期被质疑药品质量的仿制药国家,许多生物技术企业家都呼吁重塑制药业。在中国,对创新药物的需求不断增长,以适应中国经济的飞速发展后人们对治疗效果的需求。 ...
在过去的十年,中国见证了生物技术的蓬勃发展。在一个长期被质疑药品质量的仿制药国家,许多生物技术企业家都呼吁重塑制药业。在中国,对创新药物的需求不断增长,以适应中国经济的飞速发展后人们对治疗效果的需求。

中国正见证着生物技术的蓬勃发展,今天我们介绍脱颖而出的10家公司。


这些所谓的“海龟”,经过国外机构的顶级培训和大型跨国生物制药公司的经验武装,建立了自己的企业,希望在中国制造出下一个重磅药品。
对于任何想在中国取得成功的人来说,几乎总是需要政府的支持。从2015年开始,中国监管机构迎来了一系列改革,为生物制药业蓬勃发展创造了更加友好的环境。
他们开试行“授权持有人”制度,该制度使药物创新者可以使用合同制造商,而不必进行昂贵的内部生产或将知识产权出售给大公司。众多小型药物生产商被要求通过药物与参考原研产品具有生物等效性。为了帮助创新药物更快地投放市场,中国FDA开始允许国外临床数据支持,并简化了审查流程。
结果,中国当局发放的新药批准激增。根据GBI Health收集的数据,2017年42种新分子在中国市场获得批准,而2016年7种。在2018年2019年,这些数字分别为6057
香港和中国大陆最近的股票市场规则变化也使年轻的创新生物技术公司有可能在公共交易平台上筹集资金。  
这一努力开始结出果实。2016年在中国批准的7种新分子中,有3种是由国内公司开发的。根据GBI Health的数据,在2018年和2019年,中国生物制药在该国分别贡献了14和13个新药批准。2015年,国内公司首次申请新药的小分子药物首次临床试验申请总数为79,治疗生物制剂为20;GBI Health数据显示,截至今年11月1日,化学药品的使用量为139,生物制剂的使用量为77。
在这里,我们重点介绍10家公司,我们认为每个对中国生物技术行业感兴趣的朋友公司都应该知道,因为它们有一天可能会在全球舞台上开展竞争。他们要么已经进入商业化阶段(包括在美国使用某种药物的商业化阶段),要么就接近他们的第一个新药批准。
这10家公司与众不同的原因是,除了一家公司以外,其他所有公司都吸引了外国大型制药公司购买其研发产品。百济神州已经安进公司签约,Chi-Med与礼来公司和阿斯利康公司正在进行合作,CStone Pharmaceuticals最近将其PD-L1抑制剂在中国的许可权授予了辉瑞公司。
在其他地方开发的许可内分子在中国生物技术中是一种流行的策略,它是快速启动现金流低风险途径。中国生物技术公司进行的一些巨额融资也表明,资金不一定对他们而言是个问题。2019年,中国生物制药公司共进行了81轮融资。根据GBI的数据,截至今年11月1日,已经进行了133轮融资(包括二次),宣布的总价值估计约为800亿元人民币(120亿美元)。
但是与金钱相比,真正的创新仍然是一种稀有的创新。即使到了今天,遵循其他地方已经验证过的机制。在美国等更具创新能力的市场中,中国的药物很少与西方公司竞争。
因此,迄今为止,中国的生物技术繁荣仍主要是内部庆祝活动,而不是全球性事件。当然,中国的生物技术产业还很年轻,需要时间才能成熟。但是从长远来看,无论是从声誉角度还是从业务可持续性角度而言,内部研发能力都至关重要。
与美国在治疗上更具多样性的研究不同,肿瘤学是中国生物技术领域的主要主题。我们名单上只有一家不是为肿瘤医学而建的,这并不是因为我们有意忽略了另一家。一些心血管疾病和代谢疾病在中国很普遍,但缺乏国内公司的关注。
这不是我们注意到的仅有的10家公司,我们将继续监测中国新兴的生物制药行业,寻找真正的创新者和引领潮流的人。后续我们也将持续关注中国的这些公司。

1 百济神州
首席执行官:John Oyler
成立:2010

百济神州可以算得上是中国蓬勃发展的生物技术产业的先驱。


在2010创立百济神州之前,约翰·奥伊勒(John Oyler)已成功创建并出售了两家公司:电信研究公司Telephia和CRO BioDuro。他还曾担任MIT衍生公司Galenea和专注于肿瘤学的Genta的首席执行官。但是与百济神州来说,他将长期参与其中。

他的目标是“建立中国的基因技术”,专注于癌症,特别是影响中国人的癌症。这个想法很简单:中国拥有庞大的癌症人群,而这些人群有时得不到足够的服务。

与其他许多中国生物技术公司一样,百济神州(BeiGene)在接受西方培训的生物制药行业资深人士中脱颖而出。它们包括联合创始人王晓东,为公司发展更多的研究管线并扩大其阵容,他具有国外生物制药背景,并2004评选美国国家科学院的生物化学家。

Oyler在2017年接受《南华早报》(South China Morning Post)采访时说:“中国是一个非常强大的国家。如此之多的杰出人才从美国或欧洲回来,也就不足为奇了。”

百济神州的增长之路还与跨国生物制药专业人士的关系密切。2011年,有消息称该公司从默克公司(Merck&Co.)吸引了一笔可观的投资。

2013年,百济神州通过向默克公司出售两种药物(PARP抑制剂帕米帕尼(BGB-290)和RAF二聚体抑制剂利非拉非尼(BGB-283))的权利而出名,尽管这些交易后来被终止。



和黄中国医药科技有限公司Chi-Med

首席执行官:Christian Hogg
成立:2000年

Chi-Med和美国礼来(Eli Lilly)合作的VEGFR抑制剂Elunate是首款在中国进行研发和商业化全过程的针对主要癌症类型的国产药物。


中国医疗科技有限公司(简称Chi-Med)的结构非常复杂,之所以被称为生物技术公司。它由Hutchison Whampoa于2000年创立,后来合并进入香港亿万富翁李嘉诚的集团CK Hutchison,从一开始就开发了所谓的“商业平台”。

该公司与多家知名的中国制药公司建立了合资企业,专注于处方药和消费者保健产品以及第三方药物的分销和营销服务。其首席执行官克里斯蒂安·霍格(Christian Hogg)在消费巨头宝洁(Procter&Gamble)之前曾任职于该公司。

即使由Chi-Med管理这些业务,这些产品还是主要由其合资伙伴提供或以其他公司的名义出售,其中许多未由Chi-Med合并在其财务报告中。该商业平台在2019年的收入为1.89亿美元。

在辉瑞资深人士Su Weiguo Su(之前是我们名单上另一家公司首席执行官)的带领下,Chi-Med内部的“创新平台”使得该公司可以真正称呼自己是一家生物技术公司

2018年,Chi-Med的VEGFR抑制剂Elunate(氟喹替尼(Fruquintinib))获得了中国的批准,用于治疗至少两次治疗失败的结直肠癌患者。这是该公司的首个创新药物,也是首个在中国完全完成研发和商业化过程的针对主要癌症类型的国产药物。

批准是基于Fresco第三阶段试验的416名中国患者的结果,该结果表明,与安慰剂相比,该药物将死亡风险降低了35%。Chi-Med一直在宣传该药物对肝脏毒性比较低,它说比其他靶向疗法要好,这既是减少治疗中断的原因,又是其与其他药物联合使用的潜力的标志。



3 基石药业
首席执行官:
江宁军Frank Ningjun Jiang

成立:2015年

基石药业的策略是围绕三种免疫肿瘤药物建立可组合的癌症疗法。


基石药业在2016年就引起了我们的关注,当它以令人印象深刻的1.5亿美元的A轮融资和具有14年经验的赛诺菲资深人士Frank Jiang加入成为现实时,就引起了我们的注意。加入基石之前,江先生曾担任法国制药亚太研发部负责人。

该公司在2018年进行的2.6亿美元B轮融资是当时中国生物技术领域最大的B轮融资,也入选了本年度全球十大集资机构

但是基石确实是通过辉瑞公司的交易而得名的。去年9月,辉瑞公司投资2亿美元,获得了基石9.9%的股份,并获得了不超过2.8亿美元的里程碑,这是该生物技术公司的主要候选药物PD-L1抗体sugemalimab在中国的独家商业化权利,即使是纽约制药公司默沙东PD-L1抑制剂的合作伙伴Bavencio正在中国进行试验。

一个月后,这家中国生物技术公司在EQRx上签字,以1.5亿美元的预付款和高达11.5亿美元的里程碑价授予sugemalimab及其PD-1抑制剂CS1003在2020年在中国的开发和商业化权利。


和铂医药Harbour BioMed

首席执行官:王劲松
创立:2016

HarbourBioMed的研发由其荷兰子公司HarbourAntibodies使用转基因小鼠平台构建。


HarbourBioMed自称为一家全球生物制药公司。确实,很难将Harbour标记为中国公司。它的网站甚至都没有用中文写成。

但是,Harbour于2016年底首次在上海设立了办事处,并从两家专注于中国的风险投资公司AdvantechCapital和LegendCapital筹集了5000万美元。该公司首席执行官王劲松(JingsongWang)曾担任赛诺菲(Sanofi)中国研发部负责人和亚太地区转化医学负责人。但与我们名单上的其他中国公司相比,Harbour更具国际性。

公司做的第一件事是在鹿特丹购买伊拉斯姆斯大学衍生的港口抗体公司。此次收购为Harbour提供了两个转基因小鼠平台-HCAb和H2L2,它们均用于发现全人源抗体。作为该公司的科学基础,H2L2模型生成常规抗体,而HCAb允许设计具有两条免疫球蛋白重链但没有轻链的双特异性抗体。


5 华领医药
首席执行官:陈力

创立:2011

Hua Medicine的dorzagliatin可能是靶向葡萄糖激酶的潜在一流口服糖尿病药物。


在中国所有的肿瘤学公司如雨后春笋般出现时,华领医药是一个罕见的例外,它正在开发治疗糖尿病和中枢神经系统疾病的药物。

华领医药诞生于针对葡萄糖激酶的潜在的一流口服糖尿病药物,葡萄糖激酶是一种位于胰腺和肝脏的葡萄糖传感器。激活有缺陷的葡萄糖激酶来恢复葡萄糖平衡的正常调节是抗击2型糖尿病的主要希望之一,但是尽管取得了令人鼓舞的早期成果,许多大型制药公司仍在努力中失败了。

罗氏(Roche)首先探索了这一理论,而在创立华领医药之前,陈力曾在此工作了18年。但是罗氏(Roche)的葡萄糖激酶激活剂(PKA)吡拉格列汀没有通过第2期试验,因为它引起了肝脏毒性。其他候选药物,例如默沙东公司的MK-0941和安进公司和Array Biopharma的AMG 151,要么无法维持血糖控制的改善,要么就无法触发低血糖症和增加心血管疾病的风险。实际上,没有GKA能够通过第二阶段的测试。

华领医药认为其在dorzagliatin或HMS5552中受到打击。据华领医药说,该药物的设计目的是“着重于在治疗有效浓度下提高GK的酶促效率,同时保持GK的葡萄糖感应功能而不会破坏GK活性对葡萄糖的依赖性。” 据华领医药说,只有当血糖超过正常水平4mmol/L时,该药物才开始起作用,从而避免引起低血糖症。


6 天境生物(I-Mab Biopharma)
首席执行官:
申华琼Joan Huaqiong Shen

创立:2016

I-Mab以其潜在的20亿美元交易吸引了AbbVie的抗CD47抗体lemzoparlimab。


I-Mab Biopharma于2014年下半年孵化,并于2016年由葛兰素史克(GlaxoSmithKline)中国研发部负责人臧敬五(Zingwu Zang)正式启动。在强生公司,江苏恒瑞和辉瑞公司进行研发工作后,其现任首席执行官申华琼于2017年加入公司。

随后,沉在2019年10月升任最高职位,因为臧敬五成为了名誉董事长。

I-Mab的前两名高管加入了Big Pharma,因此其雄心壮志并不局限于中国。在申华琼刚加入后不久,它就将其美国子公司设立为全球研发中心。它是极少数选择纳斯达克股票上市的中国公司之一。

香港于2018年修改了其上市规则,以允许像I-Mab这样的营收前的生物技术公司上市,但I-Mab仍然选择了纽约。纳斯达克的投资者熟悉生物技术,许多经验丰富的专业投资分析师关注在交易所交易的公司。I-Mab首席财务官朱杰伦(J-Junlun)在4月告诉董事会,他们能够为公司的投资组合资产分配公允价值。


7 信达生物制药(Innovent Biologics)
首席执
行官:俞德超(De-Chao Michael Yu)
成立:2011年

礼来很可能受到Tyvyt非小细胞肺癌数据的鼓舞,最近,礼来扩大了与Innovent Biologics的合作伙伴关系,以全面覆盖中国市场。


Innovent Biologics以其与Eli Lilly在PD-1抑制剂Tyvyt(sintilimab)上的合作而闻名,该药物由Innovent首席执行官俞德超共同发明,于2018年12月在中国首次批准用于复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)经过至少两次先前的治疗后。

俞德超是Oncorine的发明者,它是一种转基因的溶瘤腺病毒,它是第一种基于病毒的商业化抗肿瘤疗法。

礼来的风险投资衍生品礼来亚洲创业公司于2012年首次投资于Innovent。然后在2015年3月,礼来公司本身就为中国的“临床前免疫肿瘤分子”和Innovent的抗CD20抗体支付了5600万美元的预付款,还有超过4亿美元在争夺中。 后来变得很清楚,IO药物是Tyvyt,抗CD20是Rituxan生物仿制药,于2019年中期在中国获批

在对IO的狂热中,中国正在开发数十种PD-1/L1药物,所有这些药物都希望复制甚至超越Bristol Myers Squibb的Opdivo和默克的Keytruda的临床成功。中国的PD-1市场不容小;。根据Frost&Sullivan的预测,到2030年,它将为全球PD-1市场的789亿美元贡献131亿美元。

Innovent绝对是同类最具有潜力的公司之一。它的乐观是基于Tyvyt与Keytruda和Opdivo相比,对靶标的亲和力更高,而且它似乎比Opdivo占据更多的PD-1结合位点。


8 君实生物(Junshi Biosciences
首席执行官:李宁
创立:2012

Eli Lilly和君实的etesevimab抗体混合物可显着降低COVID-19患者的病毒载量并改善其症状。

君实是另一家在中国上市的PD-1抑制剂的公司,但其Tuoyi(toripalimab)拥有两个第一名:它是第一个在中国和国外获得批准的本土PD-1/L1,也是第一个中国制造的检查点抑制剂获得FDA突破性称号。

作为第一意味着很多启动,君实的CEO李宁告诉Stat公司,他解释说,这为抓住市场份额提供了更大的机会,而且宣传有助于提高公司在医生,患者,人才,投资者和公众中的声誉。

之前,赛诺菲(Sanofi)亚洲监管事务副总裁李明(Li)是我们名单上唯一曾在美国FDA工作的首席执行官,他曾在生物统计学领域任职。当君实进军中国和进入美国时,这种经验可能会派上用场,但首先需要正确确定其国内市场。

君实凭借2018年12月的中国绿光治疗了黑色素瘤,立即进入了默沙东(Merck)的Keytruda领域,该药物在五个月前获得了中国的首个适应症。两种药物甚至利用同一位主要研究人员进行注册申报。


9 传奇生物 Legend Biotech

首席执行官:黄颖(Ying Huang)

成立时间:2014

传奇生物技术公司与强生公司的CAR-T合作关系最为著名。


传奇生物技术公司是我们在2017年美国临床肿瘤学会年会上发现的黑马。

当行业观察者正在观察诺华制药公司与现在成为吉利德科学公司一部分的风筝制药公司之间的CAR-T战斗时,同时也关注着朱诺疗法和蓝鸟生物,后者的候选药物现在都由Bristol Myers Squibb安置 。

来自中国的早期数据显示,在35位经过严格预处理的多发性骨髓瘤患者中,有33位在接受了Legend的抗BCMA CAR-T药物LCAR-B38M后肿瘤缩小,其中15位在治疗后没有癌症迹象。在随访超过四个月的19例患者中,有14例表现出严格的完全缓解,所有患者均对治疗有效。


10 再鼎医药 Zai Lab

首席执行官:杜莹(Samantha Du)

成立时间:2014

再鼎由杜莹(Samantha Du)于2014年创立,他被许多人视为中国生物技术产业的教母。


再鼎之所以进入我们的榜单,主要是因为其创始人兼首席执行官杜莹(Samantha Du),他是一位名人企业家,而且在很多人看来,这是中国生物技术产业的教母。

二十年前,当中国的国内制药业几乎完全围绕仿制药发展时,杜莹离开了在美国辉瑞公司(Pfizer)的七年任职时间,回到中国加入了新生的Chi-Med。在那里,她最初是为投资策略而聘请的。但是在完成三笔合资交易后,杜莹决定建立一个内部药物研发部门,和记黄埔医药,这是中国首批专注于开发创新药物的生物技术公司之一。

在她的监督下,Chi-Med建立了一条创新的渠道,其中包括与礼来(Eli Lilly)合作的Elunate(fruquintinib),这是中国首个获准在主要癌症类型中使用的本土药物。

杜莹于2011年离开Chi-Med,在风险投资公司红杉中国(一家生物技术支持者)领导医疗保健投资。但是仅仅几年后,她跳上了企业家之路。 

杜莹在2014年创立了Zai Lab。时机再好不过了。在随后的几年中,中国出台了一系列新政策来支持药物研发并改善监管实践,以更好地与国际标准接轨。


文章来源:https://www.fiercepharma.com/special-report/10-biotechs-to-know-china

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