立即注册找回密码

QQ登录

只需一步,快速开始

微信登录

微信扫一扫,快速登录

手机动态码快速登录

手机号快速注册登录

搜索
小桔灯网 门户 资讯中心 杂侃天下 查看内容

病原体特异性IgM抗体检测试剂临床试验中是否必须进行感染急性期患者检出率的评价?

2025-7-4 16:30| 编辑: 归去来兮| 查看: 120| 评论: 0|来源: 中国器审

摘要: 病原体特异性IgM抗体检测可用于感染急性期的辅助判断。



其他

……

临床

试验

临床

评价

技术

要求

性能

研究

病原体特异性IgM抗体检测试剂临床试验中是否必须进行感染急性期患者检出率的评价?

小械答疑

病原体特异性IgM抗体检测可用于感染急性期的辅助判断。对于已有同类产品上市、且临床意义明确的病原体IgM抗体检测试剂,在临床试验中无需进行感染急性期患者检出率的评价,如肺炎支原体、人细小病毒B19、戊型肝炎病毒、EB病毒、腮腺炎病毒、甲型肝炎病毒、布鲁氏菌等IgM抗体检测试剂。对于尚无同类产品上市的情形,应结合临床诊疗指南等资料,针对感染急性期辅助判断的临床意义进行临床评价。

临床与生物统计二部 供稿


声明:
1、凡本网注明“来源:小桔灯网”的所有作品,均为本网合法拥有版权或有权使用的作品,转载需联系授权。
2、凡本网注明“来源:XXX(非小桔灯网)”的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。其版权归原作者所有,如有侵权请联系删除。
3、所有再转载者需自行获得原作者授权并注明来源。

最新评论

关闭

官方推荐 上一条 /3 下一条

客服中心 搜索 官方QQ群 洽谈合作
返回顶部