直面消费者的医检产品，下一个“黑马”？

金秋十月，双节同庆，丹桂飘香，正是出游好时机，趁机游览了祖国的大好河山。之前局部疫情已实现“动态清零”，节后青岛、喀什疫情又爆发，疫情常态化下，我们团队也做到减少外出、不添乱。

虽然国家不断出台核酸能力建设的相关指导文件，但从青岛来看，ICL贡献了56.4%的检测能力，对于各地的突发疫情，ICL仍然具有持续的增长空间。

随着各地积极推进“应检尽检、愿检尽检”的指导原则，疫情的契机下，ICL运用线下成熟的新冠检测快速服务能力，牵手电商平台，逐步探索“互联网+检验”，进行B2C服务的延伸。

对于ICL提供B2C的服务模式，2006年，23andMe已经开始了尝试，未经医疗专业人员，直接销售给消费者的医学检验服务，即直接面对消费者的检测，DTC testing(direct-to-consumer testing),也有说法叫做DAT(direct access testing)。

图表1、DTC与传统临床检验服务流程概念图

我们传统的医学检验服务流程，开始于临床医生对于患者做出的决策，由临床医生决定哪种检测产品更合适患者（消费者），通过分析前、中、后，最终也是由临床医生给患者解释相关的检测信息，在整个检测服务过程中，患者相当于一个被动的“标本捐赠者”。

而通过DTC, 消费者（患者）需要自己确定要订购的检测产品（线上），并直接接收到最终的实验室检测结果及相关信息。

临床医师的介入程度由消费者自行决定。

整个服务过程包括分析前，分析中和分析后阶段，每个阶段都包含许多步骤。

传统的医学检验服务与DTC检验服务之间的主要区别在于，消费者要负责分析前阶段和分析后大部分阶段的步骤，包括结果解释，以及决定是否需要跟进。

在传统的医学检验服务中，整个服务过程都是在医疗系统内进行管理。

图表2、直接面向消费者（DTC）的检验服务与传统临床检验服务之间的差异

由此我们可以看到，在分析中阶段,即样本到实验室后，虽然对于DTC没有明确的质控法规，但是由于承接的实验室，多是有丰富临床服务经验的ICL，因此，这个阶段是最不容易出错，使用临床的质控体系进行监控。

对服务效果影响最大的，正是患者自主决定的环节，分析前与分析后。

样品采集是否严格按照要求，样本识别的风险（是否是本人的样品），非专业的医疗样品运输，对结果都有非常重要的影响。

这也决定了，除去拥有专业采样点（患者服务中心）的ICL机构外，大多数DTC结果并不能作为临床决策的参考。

通过消费者自主选择的DTC检测，可以识别出来，那些并不知道自己有患病危险的人。

同时也拥有它独特的价值：

DTC testing涵盖实验室检测的范围，从非处方（OTC）的妊娠检测到复杂程度较高的基因检测，在新冠核酸的DTC服务出来之前，大家更多的是接触到“娱乐”相关的基因检测，在国外的DTC testing发展中，已经包括可以直接提供给消费者的任何类型的检测服务。

对于分析前样本收集要求较高的DTC项目，通常需要专业的采样点，如Quest的患者服务中心（自营采样点）、LabCorp与Walgreens（连锁药店）合作设置患者服务中心。（国外ICL机构多拥有上千的采样点）

图表3、国外DTC相关公司产品举例

提供DTC医学检测服务的公司还有很多，例如：Walk-in-Lab，HealthOneLabs，Personalabs，Request A Test，DirectLabs，QuestDirect，LabCorp等，有兴趣的伙伴可以去这些公司的官网看看，包括产品介绍、报告模板等内容详尽，我就不再赘述了，也可以问后台小编获取报告模板。

有相关的研究报告指出，DTC的医学检测服务中，比例最大的是基因相关检测服务，2018年美国DTC基因测试市场价值为8.315亿美元，预计到2025年将增长到25亿美元。

随着新冠的出现，促进了健康意识的提升，减少聚集、居家隔离等措施，又推动了国内DTC相关医疗服务的发展，ICL可以进行DTC的延伸，并且有不少企业都在尝试。

国外已经有成熟的例子，连接ICL与消费者，这不仅使检验服务的“空间”直接受惠于群众，降低就医负担；是否会产生医学检验的“大众点评”？医疗行业创新的又一个“风口”。

资料来源：青岛相关官方报道，QuestDirect官网，LabCorp官网，FDA DTC相关规范等。