从“赢得不正当竞争诉讼”看透景化学发光兼容试剂

相信大家最近都看到了网络上关于“透景生命状告雅培，赢了官司的消息“。从透景公司网站上发布的公告可以看到，被告方为雅培贸易（上海）有限公司，公告中的诉讼请求为：

• 判令被告立即停止不正当竞争行为，即立即停止删除原告体外诊断试剂的试剂检测通道及商业诋毁行为；

  
  

• 判令被告在其官网www.abbott.com.cn首页、《新民晚报》及微信公众号“体外诊断网”显著位置刊登声明，向原告赔礼道歉、消除影响；

  
  

• 判令被告赔偿原告经济损失及原告为制止不正当竞争行为支出的合理费用。

其实随着生产研发技术的不断突破，检测仪器由垄断转向开放的趋势已经在国内生化检测领域得到了广泛的体现。目前，生化试剂国产替代率已接近80%。而化学发光作为体外诊断领域规模最大的细分领域，虽然市场容量已达300亿，发展也可谓是非常迅猛，但由于技术能力的制约，特别是主流进口品牌，其化学发光检测仪器基本都处于垄断状态，使得客户在试剂选择上只能和检测仪器的品牌相关联。

在获批适用的检测平台中，透景专用SMART6500仪器是一种高速、高通量的化学发光平台。据悉，该仪器一步法单机速度可达360T/H，两步法恒速可达320T/H。而且该仪器单位面积的检测产出极佳，可以达到389T/H/㎡，可以说是小体积大能量。同时，这台透景专用SMART6500仪器还可以连入日立透景兼容性流水线中。

另一款获批适用的TESMI i100仪器，是透景2020年发布的一款小型、快速化学发光检测仪。据透景公司介绍该仪器通过改进加样模式，克服吖啶酯原位进样的高技术壁垒，将体积缩小至传统发光仪器的1/6，使得这款仪器既有着媲美POCT仪器的小巧和速度，同时还拥有化学发光相对于POCT在灵敏度、线性范围和质控等指标上的优势。150T/H的检测速度、媲美POCT的检测时间，使得透景TESMI i100既可以满足心血管及炎症等项目需快速出报告的需求，也能满足一些常规免疫项目对检测速度的需求。

目前为止，透景获得NMPA批准的兼容性化学发光试剂包括20项肿瘤标志物指标（特色指标如ProGRP、PG、CA24-2、CA50、HE4等）5项甲状腺功能指标、8项心血管及炎症标志物系列等。而且预计近两年还将会有70余项免疫检测试剂陆续获得NMPA注册证，涵盖了临床检验科室的绝大部分项目。

这些化学发光试剂除了具备多平台兼容的特点外，还通过技术创新不断追求产品质量上的精益求精、力求更好。仅从用于小细胞肺癌辅助诊断的ProGRP检测试剂就可以看出透景在产品研发上的创新：

传统肿瘤标志物检测都是以血清为检测样本，但ProGRP的aa78位点极易被血清样本中激活的内源性蛋白酶所降解，从而影响检测结果稳定性，所以很多厂家只能使用血浆样本对ProGRP进行检测，操作非常麻烦。透景通过创新研发推出的ProGRP的第三代检测产品，避开了aa78位点，使得血清检测更加简便、结果更加稳定。从以下摘录的透景与某厂家说明书比较就能看出检测试剂的进步：

除此之外，透景还创新性的打通了流式荧光发光和吖啶酯化学发光技术的平台壁垒，汲取两大发光技术优势，通过整合具备多指标联检优势的流式荧光技术平台及高效、快速、灵活的吖啶酯化学发光技术平台，缔造出创新性的透景免疫岛，通过模块化的拼接方式，将两者在多指标联检和单检领域的优势相结合，实现了根据不同项目、不同需求的单、多结合检测，检测效率更高。