今年的新冠疫情突如其来，在应急场景中突显出了POCT的技术价值。除此之外，疫情改变了门诊就医的常态，拓展出更多应用场景，也对POCT提出了更多需求。同时，在POCT临床应用越来越广泛的今天，如何强化质量管理、避免管理“盲区”等问题，在经过了热议探讨和实践探索后，已展现出积极的成果经验。而后疫情时代，POCT更将在需求趋势的驱动下，持续释放出积极作用。 POCT这一概念最早是在应急场景中产生，其“即时（快速检测）”、“即地（在采样现场进行，省去标本在实验室检验的复杂处理程序）”的特点正是为了方便特殊情况下的检测。例如，在地震频发的日本，POCT常应用于灾后现场环境中对伤者的及时快速检测。实际上，POCT一直在大规模紧急事件中扮演着不可小觑的角色，是应急条件下检验所必须。复旦大学附属华山医院质控办副主任张弢教授对此介绍道：“今年的疫情来势迅猛、涉及人群广泛、检测时间紧迫，正属于大规模应急事件。无论抗体检测，还是‘金标准’分子诊断均对试剂、设备、场地有着较高要求，检测集中在三级以上医院及各大三方检测中心。另外，采集样本对操作人员要求高，需要调动大量医护人员，需要投入相当的资源。如果能有兼顾高准确率、低成本、操作简易、用时短等特点，适合基层医疗机构使用的检测手段，无疑将大大提高防疫效率。POCT完全可以在此‘大显身手’，发挥突出效用。”实际上，在针对新冠病毒COVID-19检测技术的发展之外，POCT也展现出新的应用场景与需求——院外应用场景和对于非病患人群。从实际情况出发，张弢教授为POCT场景应用延伸出了更多思路：“疫情之下，由于收治患者的需要，医院毫无疑问成为了风险的‘聚集地’，也成为了人们眼中的疫情‘红区’。实际上，除了不得不到医院接受诊治的患病人群之外，还有其他需要接受孕检、体检等检查的‘非刚需’人群也会到医院就诊。该类人群的需求在疫情下凸显，成为了医院后续分流就诊的未来发展方向，也使POCT延展出新的应用场景。”另外，在张弢教授的介绍中，也可以发现疫情之后产生了更多家庭便捷检测需求，家庭POCT的应用优势值得被注意。如果未来更多POCT产品可以在家庭场景中开展应用，并通过网络连接医院终端，就能更好地帮助医院分流患者，助力分级诊疗。实际上，这一需求也是对科技升级的新需求，进一步迎合智能化、智慧化医疗升级的发展趋势。从某种意义上来说，POCT将会改变大家未来就医方式。近年来，院内POCT产品已经覆盖急诊、内分泌、手术室、心内科等诸多临床科室，检测方法也涉及免疫、生化、分子生物以及微生物等检验检测的各个专业领域。随着临床的应用逐年递增，POCT产品管理越来越得到医疗机构管理者和产品使用者的关注。在POCT产品向多样化发展的过程中，更值得探讨是企业如何在产品符合国家标准的前提下与医生沟通，提示维护标准与检测准确度。“从管理角度，我认为更严格的标准能够使POCT发展更规范化。”张弢教授表示，“对于家庭常见POCT设备，如血糖仪、呼吸机等，应将家庭用标准与医用标准分开。目前，越来越多新型POCT设备能够满足医疗需求，然而对于制定‘金标准’，帮助医生参考与比对，实现院内管理质量的提升等问题还亟待解决。尤其是对于过程的管理，需要真正对产品有所了解，才能进行质量管理与把控。”另一方面，除了制定严格的质量标准之外，院内质量管理也起着不可小觑的作用。在实际临床操作中，由于POCT处于临床与检验科的交汇点，医院POCT项目常会出现行政管理不明确问题，形成管理“盲区”。对此，复旦大学附属华山医院经验十足。自 2013 年医院将 POCT 纳入常态化管理起，至今已有 6 个年头。通过完成组织架构、明确人员职责、持续体系实施，华山医院建立起了一套自上而下完善的院内质量管理体系。早在 2015 年，华山医院便成立 POCT 管理委员会和 POCT 质控小组，成员包括了检验科、内科、外科、护理科以及放射科、超声科等辅助科室。小组成员各司其职，共同对医院质量管理进行监督与把控。制定 POCT 使用管理办法并建立 POCT 信息化管理系统，形成了严格的培训、管理和质量督导制度，全面深化了POCT质量管理。张弢教授表示：“POCT院内质量的规范化管理及建设需要多部门、多领域以及多学科的共同协作。我们每三个月进行一次督查，每三个季度会进行一次问题汇总，发现问题及时调整与解决。进行严格的院内质量把控与监督，才能在POCT临床应用中及时发现问题。”随着移动互联网和医疗信息化的介入，POCT借此助力向着智能化检测升级成为一种必然。作为IVD相关细分领域最贴近互联网的一个分支，未来的POCT与互联网、大数据相结合，通过简便的操作即时得出检测结果，并将数据通过云端呈现给临床医生，最终让患者在家中进行检测成为现实。与此同时，为POCT市场呈现出更多需求，形成POCT的“新蓝海”。张弢教授表示：“线上医疗与远程医疗是未来医疗的发展方向，目前还只局限于患者对症状的问诊。而POCT为患者提供了更多检测项目的可能，有利于医生更好了解病情，助力智慧医疗。”对于发展POCT技术，张弢教授强烈支持：“作为一线临床医生，更加了解患者的需求，我希望检验医学能够发挥桥梁作用，将患者的需求更有效地传递至企业，助力企业发展出更多符合市场需求的产品。”实际上，一个好的产品需要多方合作共同努力，宏观上来看，POCT也呈现出更加积极乐观的态势分析。张弢教授表示，“随着政策的支持与行业规范化不断加深，现阶段，专家有更多机会参与国家标准制定并助力POCT多方面发展。临床专家更了解患者需求，他们与临床医生的更多参与，有助于企业更好地研发满足患者需求、符合国家标准的产品，促进未来长足发展。我们期待未来更多国产企业研发出更多更好的产品，满足临床需求。” 文章整理自我刊对复旦大学附属华山医院质控办副主任张弢教授的采访 | 
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