POCT设备本身就是多项先进技术结晶的产物，其凭借着“小快灵”的特点赢得了市场的关注，成为了IVD企业热衷的产品板块，也在经年累月的发展中逐渐趋于同质化。新冠疫情的出现，从核酸检测、抗体检测等应用方面对POCT提出了更多“高精尖”新需求，也给POCT产品的研发带来了新思路。另外，在POCT应用于临床科室的过程中，对于其质量管理的需求和思路，也值得引起企业注意。毕竟，在各项先进技术成熟的今天，需要企业为用户想的更多，这也是未来真正能够站在POCT制高点的第一步。 每天，回响在急诊科最多的声音，就是急促的脚步声与医生的呼喊：“赶快！”时间不等人，速度上的微小差异，带来的往往是结果上的天差地别。作为以“急”字当先的临床科室，没有人比急诊科更了解时间的份量，为患者争分夺秒，自然对于POCT设备的快速、简便等优势技术有较强的依赖。此次抗击新冠疫情的过程中，急诊科最关注的仍是时间窗口的问题。北京协和医院急诊科主任朱华栋教授介绍道：“疫情严重时期，发热门诊每天接待患者高达200人，承受的压力巨大。传统实验室检测流程复杂、操作时间长，患者等待时间较长，必然会进行留观处理，除了造成患者积压，也极容易导至院内感染。在人满为患的发热门诊，一旦有一个患者出现感染，整个院区都会出现问题。虽然目前医院已经在大力建设发热门诊，但较长的检测时间仍是传统门诊无法解决的问题。”尽管目前新冠检测已缩短至4-6小时，可是朱主任认为临床仍需要更快速的检测。据了解，目前市场上已经出现了能够将检测时间缩短至半小时之内的POCT产品，针对速度的需求已基本满足。然而，在随后出现的几次局部地区少数人群感染的情况中，这样的POCT产品并没有作为检测设备参与其中，也给相关企业带来些许失望。对此，朱华栋教授表达了他的观点：“检验实验室的优势在于准确度，目前疫情期间的排查对准确度要求苛刻，要尽可能避免误检和漏检发生。针对新冠病毒检测的POCT产品主要是在我国后疫情阶段研发出现，因此还没来得及接受大规模有效验证。除此之外，由于技术壁垒，生物芯片以及质谱等高端技术尚没有完全实现应用。”由此可见，向高端技术升级，才是POCT产业发展的最大机会，同时也应顺势考虑环境政策等各种背景中的要求。依赖POCT快速检测结果，急诊医生可以快速对患者病情进行基础判断并采取相应治疗决策。某种意义上讲，POCT质量对急诊科至关重要。如何进行POCT质量管理，成为了提升医疗质量的重要部分。朱华栋教授说：
“实际上，疾病诊疗是一件非常复杂的事情，涉及多学科，这一特点在急诊科更为凸显。例如，一个因心梗转入急诊科的患者，需要心内科介入治疗、检验科检查特殊标志物、放射科检查失血问题，多个科室同时配合才能做出最佳决策。多科室协作与效率对急诊科有着重大影响，整个运转体系质量的提升，有赖于各科室的效率与质量。在POCT质量管理中更是如此，多种因素都会影响最终质量，例如操作人员采样操作等，因此每个科室要有整体思维。”目前，POCT在急诊中的应用越来越多，POCT产品品类也逐渐多样。对于企业POCT产品质量的优化问题，朱华栋教授认为最终会由时间与市场给出答案：“近几年市场发展之下，通过优胜劣汰，POCT产品质量整体上在明显进步。同时随着市场扩大，POCT发展始终维持较高热度。一方面，企业本身有天然的驱动力和本能实现产品优化升级；另一方面，市场与时间也起着天然的质量优化作用。在大力鼓励企业发展的政策扶持下，剩余的只需要交给时间，市场自然会给出结果。”时至今日，多技术的综合应用（免疫荧光，微激光，微校准，集成芯片，液态芯片，液流芯片技术为一体的POCT设备）逐步打开了POCT产业新的局面。同时，随着精准医疗以及个体化医疗模式发展，POCT产品成几何式发展态势。而随着健康理念的转变，以医院为核心、对症治疗的诊疗模式逐步向社区、家庭日常保健的场景发展。5G条件下可视化医疗、远程医疗都不再因技术条件受限，个性化服务方式，以及国家节约降低医疗服务成本和资源的需求，使得医疗健康体系对POCT需求日益增长。朱华栋教授对此谈到：“目前，POCT产业已逐渐走向成熟，产品性能持续提升。POCT以快速、高效为特征，起到了与常规大检验相辅相成、互相补充的作用，发展前景广阔。不过相对于常规检验方式，该类产品成本仍有下降空间。POCT的百花齐放，未来将有望得到进一步的技术联合与升级。而在这一过程中，高端壁垒突破与攻坚将成为必不可缺的内容。POCT产品未来将有怎样的想象空间与升级，还请大家拭目以待。”文章整理自我刊对 北京协和医院急诊科主任 朱华栋教授的采访 | 
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