9月生物医药领域投融资半月报丨7家IVD企业获得融资

在体外诊断方面，9月上旬，共有7家IVD企业获得融资。

深圳传世生物完成过亿元B轮融资，本轮融资由夏尔巴投资领投、远致富海跟投（A轮股东），资本运作规模超过亿元。据悉，传世生物聚焦于心脑血管疾病诊断与预防，其自主研发的“雁行”系列凝血分析产品，首次创新融合了行业的两大凝血检测流派，打破了技术跟随为主流的细分行业产品研发现状，成为凝血分析领域应用创新的先行者。

传世生物总经理张华利表示，B轮融资使传世生物获得充足的现金流，企业将在产品市场、渠道方面展开系统性建设，同时陆续推出“雁行系列”产品，全面满足不同层级的客户需求。

9月4日，优圣康生物完成Pre-A轮融资 目的为加速肿瘤分子诊断产品的临床研究与市场转化。

优圣康致力于分子诊断试剂的研发、生产、销售与服务。以拥有独立自主知识产权的多项核心技术为基础，以肿瘤早期筛查和个体化诊断为主攻方向，已成功开发出适用于血浆ctDNA、肿瘤组织基因突变和ctDNA甲基化分子检测的初步产品系列，产品检测灵敏度达到3拷贝，与现有临床应用的检测技术比较具有简便、快速、成本低、便于推广等优势。

对于此次融资，优圣康联合创始人兼CEO喻德华博士表示：我们衷心感谢深创投对公司的高度认可和坚定支持。优圣康自成立以来一直坚持打造Best-in-Class和First-in-Class创新分子诊断产品的研发策略，已研发完成具有显著差异化和竞争优势的十余项分子诊断产品。此次融资的成功，将为正在注册产品的市场推广与销售，和创新产品临床试验的快速推进。

9月7日，专注于高通量单细胞多组学平台产品的新格元生物科技有限公司(“新格元生物”)近日获得3000万美元的A轮融资。本轮融资由礼来亚洲领投，鼎晖投资、ARCH Venture Partners、腾讯、国新国信东吴海外基金(晨岭资本管理)跟投；现有投资机构夏尔巴投资及华创资本继续加持。

本次融资将助力新格元生物加速单细胞测序平台产品的进一步开发及临床应用转化；推进单细胞测序技术及数据在药物开发中的应用；加速自主开发产品的国内商业化布局，并开展国际化运营。

9月7日，在国外市场早期癌症检测公司ClinSpec Diagnostics已完成240万英镑融资,本轮融资由Mercia's EIS Funds和Scottish Investment Bank领投, SIS Ventures.EoS Advisory和University of Strathclyde跟投。该公司打算利用这些资金来推进其多种癌症的开发计划，包括完成第二项脑癌试验,以及开发涵盖最常见癌症的多种癌症算法。

9月8日，赛雷纳（中国）医疗科技有限公司（以下简称“赛雷纳”）宣布完成数千万元B轮融资，此次所募集的资金将主要用于POCT流式细胞仪和生育健康相关检测试剂的注册申报和市场推广工作。

本轮融资由翰颐资本领投，老股东金阖资本、辰德资本和Celula-HK跟投。目前，赛雷纳在中国已累计募集资金超过2亿元。

赛雷纳是一家拥有先进基因检测技术的公司，主要关注生育健康领域，旗下技术和产品包括两项新型NIPT技术AssuriT和AssureDx、新一代流式细胞仪Sparrow、自主研发的各类检测试剂盒等。其中，赛雷纳自主研发的新一代小型Sparrow流式细胞仪于2019年获得NMPA批准的医疗器械注册证，是国内首个获批上市的自主品牌小型流式细胞仪产品。

9月8日，总部位于英国的创业公司Skin Analytics已开发出使用人工智能的皮肤癌筛查服务，已获得A轮400万英镑的融资。该轮融资由Hoxton Ventures牵头，Nesta和Mustard Seed Ventures参与。

Skin Analytics的创始人尼尔·戴利（Neil Daly）说：Skin Analytics开发了一种经过临床验证的AI系统，该系统不仅可以识别重要的皮肤癌，而且可以识别GP可以治疗的癌前病变和一系列良性病变。他说：“我们可以使用低成本的附件和智能手机来做到这一点，使我们能够将其应用于全科医生诊所或医院的创新性患者路径中。”

9月10日，癌症早筛 “独角兽”GRAIL申请IPO，并将液体活检产品正式命名Galleri。  目前，GRAIL未指定拟发行的股票数量或拟进行的首次公开发行价格范围。摩根士丹利、高盛和美国银行证券将担任此次发行的主要账簿管理人。  

根据招股书文件，GRAIL公司计划在2021年推出其液体活检产品Galleri，作为一种LDT检测用于50岁以上的无症状人群的癌症筛查。

Galleri是GRAIL开发的一项基于cfDNA靶向甲基化的血液检测分析方法。该检测可区分多阶段的50多种癌症类型，包括缺乏筛查指南的高死亡率癌症和早期癌症  ，例如乳腺癌、结肠直肠癌、食道癌、胆囊癌多发性骨髓瘤和胰腺癌等。该检测特异性>99%，单一假阳性率<1%。

在检测到癌症信号时，该检测还能以93％的准确度定位癌症的组织起源。该试验的临床数据已于今年早些时候发表在Annals of Oncology上，这是迄今为止GRAIL公布的最全面的CCGA项目研究成果。