新型冠状病毒核酸和抗体检测临床应用专家共识 上海市医学会检验医学分会 通信作者，关明：E-mail：guanming88@yahoo.com 本文已被本刊录用并于5月9日在中国知网网络首发，转载、引用请注明出处。 【引用格式】上海市医学会检验医学分会.新型冠状病毒核酸和抗体检测临床应用专家共识[J/OL].国际检验医学杂志:1-11[2020-05-09]. 阅读全文请点击知网阅读链接：新型冠状病毒核酸和抗体检测临床应用专家共识 当前，复工复产逐步推进、疫情境外输入压力不断增大，以及无症状感染者存在一定传播风险等情况，对新型冠状病毒检测工作提出了新的要求。上海市卫生健康委员会贯彻《关于进一步做好疫情期间新冠病毒检测有关工作的通知》[1] 联防联控机制综发〔2020〕152号精神，发布加强本市医疗机构新型冠状病毒检测工作的通知，强调结合国家联防联控机制文件做好贯彻落实。文件指出，原则上二级以上综合性医疗机构应当建立符合生物安全二级及以上标准的临床检验实验室，具备独立开展新型冠状病毒检测的能力，常态化防控要提升检测能力，大规模开展核酸和抗体检测。这有利于精准防控、维护群众健康、推动全面复工复产；要提升检测技术，抓紧扩大更简便高效准确的检测设备生产和商业化应用，努力做到应检尽检、愿检尽检。这对诸多医院检验科的检验流程、检验质量和生物安全提出了更高的要求。 本共识经过上海医学会检验医学分会查阅文献、咨询相关专家的基础上进行编写，以对新型冠状病毒临床实验室检测、临床应用和生物安全提供有指导性的建议。本共识适用于从事新型冠状病毒核酸和血清抗体检测的临床实验室，旨在规范我国新型冠状病毒核酸和抗体检测方法与流程，为临床提供规范可靠的检测结果与合理的报告解读。新型冠状病毒是一个全新的病毒,人类对新型冠状病毒的认识还在持续不断深入，本共识将适时修订，以适应临床应用的需求。 1.1核酸检测标本 具体过程参照《新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南》[2]，采集过程须兼顾安全和目标。在能够达成目标的情况下，尽量减少接触、尽量避免气溶胶和飞沫产生、尽量缩短在床旁的持续时间。严格落实采样人员个人防护措施，确保“一人一采一消毒”，并按规范做好场所消毒隔离、医疗废弃物处置、剩余生物样本处置等工作。 1.1.1 采集因素是造成核酸结果假阴性的重要原因，采样人员应经过标准化培训-考核，并有记录。 1.1.2 轻症患者、高度疑似患者或有密切接触史者，核酸标本采集优选顺序为鼻咽拭子、口咽拭子、痰液；为提高阳性率，可同时采集1份鼻咽拭子和1份口咽拭子于同一标本采集管中；采样时应选择有国家医疗器械注册证的质量好的无菌植绒拭子，拭子的采集及保存方法应规范；推荐使用带有异硫氰酸胍等病毒灭活剂的采样管，灭活病毒同时提高检出率。 1.1.3 为观察治疗期间的病毒清除效果，应收集标本并多次检测。 1.1.4 新冠病毒还会影响人体多个主要器官，可对疑似患者的其他部位的体液（如脑脊液、血液等）进行检测。 1.2 抗体检测标本 血清、血浆、静脉全血样本都可以进行抗体检测，成人建议采集3~5 mL全血以保证能分离获得足量的血清。全血样本可直接使用乙二胺四乙酸（EDTA）抗凝采血管。 2.1 核酸检测标本 标本应送至具备检测资质并经省级卫生行政主管部门批准可从事新型冠状病毒核酸检测的PCR实验室。 2.1.1 送检时间和温度控制 （1）标本采集后应尽快送检，建议样本采集后室温放置不超过4 h，应尽可能在2~4 h内送到实验室｡在2~8 ℃下转运，运送时间一般不超过24 h（根据采集管中保存液的差异，最长不应超过72 h）｡如超过72 h，应－70 ℃或更低的温度下保存和转运。如果需要外送，建议采用冰袋或者干冰等制冷方式进行保藏。（2）血液标本应分离血浆后进行保存和转运。 2.1.2 运输容器 标本运输容器应当防水、防破损、防泄露、耐高（低）温和高压。运输容器和包装材料上应有相关规定的生物危害标识、警示语和提示语。运输容器应使用三层包装系统，即内层包装、中层容器和外层容器。防漏的内层包装贴上生物危害标识，每袋限一份新型冠状病毒核酸标本，装入中层容器，将“感染性物品”标记贴在外层容器上。内层包装和中层容器间应放置足量的吸水性材料，中层容器应固定在硬质外层容器中。中层容器与外层容器间应放置冰袋。 2.1.3 院内运输 标本运送人员进行二级防护并随身携带75%乙醇，以便发生意外时能及时处理。转运期间应保持转运箱平稳，标本直立不倒，避免剧烈震荡、颠簸。转运过程中运送人员不可自行打开转运箱，不可直接接触标本；转运期间如果发生意外，如倾倒、泄漏等突发事件，不应自行处理转运箱，须立即向有关部门汇报，由相关部门委派专业人员处理。条件允许时应配备标本转运监控装置。样本应单独转运，不能和其他物品混杂，禁止气动系统转运样本。 2.1.4 长距离运输
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