技术审评报告公开丨核酸扩增检测分析仪、结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（恒温扩增 ...

2020-1-13 16:10| 编辑: 面气灵| 查看: 4111| 评论: 0|来源: 小桔灯网整理

摘要: 近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公布了杭州优思达生物技术有限公司的两款产品：核酸扩增检测分析仪与结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）的注册技术审评报告。核酸扩增检测分析 ...

近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公布了杭州优思达生物技术有限公司的两款产品：核酸扩增检测分析仪与结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）的注册技术审评报告。核酸扩增检测分析仪基于三段式磁导提取技术、荧光聚合酶链反应原理，与配套的检测试剂盒共同使用，用于对来源于人体样本中的结核分枝杆菌复合群核酸进行定性检测，通过国家创新医疗器械特别审批程序获批

点击名称下载报告全文：

核酸扩增检测分析仪（CQZ1900342）

结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）（CSZ1900160）

声明：

1、凡本网注明“来源：小桔灯网”的所有作品，均为本网合法拥有版权或有权使用的作品，转载需联系授权。
2、凡本网注明“来源：XXX（非小桔灯网）”的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。其版权归原作者所有，如有侵权请联系删除。
3、所有再转载者需自行获得原作者授权并注明来源。