| 2013年8月29～30日，国家食品药品监督管理总局食品药品安全总监焦红同志在河北调研医疗器械监管工作。焦红听取了河北省食品药品监管局医疗器械监管工作情况汇报，调研了河北省医疗器械与药品包装材料检测所，深入市、县考察了医疗器械生产企业。焦红对河北省不断加大医疗器械监管力度，规范全省医疗器械生产经营和使用秩序工作予以充分肯定。 焦红指出，医疗器械关系人民群众身体健康，也是健康产业的重要组成部分，李克强总理在8月28日国务院常务会议上强调，要加快医疗器械等重点产业发展。各省级局要更加重视医疗器械监管工作，加强政策引导，采取有效的监管措施，确保人民群众用械安全，推动医疗器械产业不断发展。 焦红要求，一要把风险管理的方法融入监管工作，要认真分析研判医疗器械监管安全风险点，强化风险管理理念，严格落实监管责任，确保医疗器械研制、生产、流通、使用等各个环节的风险得到有效控制。二要切实转变政府职能，强化企业是第一责任人意识，推进企业诚信体系建设，提高行业自律水平。三要完善医疗器械监管体系，健全组织机构，充实监管人员，提高技术审评、体系考核、不良反应监测等技术支撑的力量和专业化水平，各省级局要加强检查员培训指导，建立与监管需求相适应的检查员队伍。 总局医疗器械监管司主要负责人陪同调研。 |
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